Eierstockkrebs-Studien in Hamburg

Es handelt sich um eine multizentrische, prospektive, offene Phase-2-Studie. Teilnehmen können Personen mit einem Verdacht auf einen fortgeschrittenen Eierstockkrebs, bei denen eine diagnostische Bauchspiegelung (laparoskopische Untersuchung) geplant ist. Die Bauchspiegelung dient dazu, den Krebs über Gewebeproben (histologische Sicherung) nachzuweisen und die Ausbreitung zu beurteilen. Nach Erhalt einer ersten schriftlichen Einwilligung können Teilnehmende in die Studie aufgenommen werden. Die Studie umfasst eine sogenannte „Window-of-Opportunity“-Phase vor der eigentlichen Behandlung. Dafür sollen Gewebeproben aus der Bauchspiegelung sowie bei einer anschließenden ersten größeren Operation (primäre Entfernung/„primary debulking“) gewonnen werden. Zusätzlich sind wiederholte Blutproben als sogenannte flüssige Biopsien vorgesehen. Während der weiteren Behandlungsphase werden Teilnehmende mit fortgeschrittenem, hochgradigem, epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primär bauchfellnahen Krebs (nicht muschelkrebsartig („nicht-muzinös“), nicht klarzelliger Typ) oder mit bekanntem BRCA-Mutationsstatus erfasst. Die Behandlung erfolgt mit Olaparib und Durvalumab im Studienrahmen. Es werden außerdem weitere Proben und Untersuchungen durchgeführt, die im Studienprotokoll festgelegt sind.

Es wird eine multizentrische, randomisierte Studie mit offener Durchführung untersucht. Eingeschlossen werden Patientinnen mit fortgeschrittenem, HRD-positivem hochgradigem Ovarial-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs sowie mit einem klarzelligen Karzinom des Ovars. Voraussetzung ist, dass nach der ersten Operation zur Entfernung des Tumors kein sichtbarer Tumorrest mehr vorhanden ist. Ziel ist die Bestimmung des krankheitsfreien Überlebens (recurrence free survival). Verglichen wird die Gabe von 3 Zyklen Carboplatin plus Paclitaxel mit anschließender Erhaltungstherapie mit Niraparib gegenüber 6 Zyklen Carboplatin plus Paclitaxel mit anschließender Erhaltungstherapie mit Niraparib. Die Studie wird an mehreren Zentren durchgeführt. Die Teilnahme ist für Frauen ab 18 Jahren vorgesehen, die die genannten Voraussetzungen erfüllen.

In dieser Studie werden die Sicherheit und die Wirkung der Prüfmedikamente Avutometinib und Defactinib untersucht. Diese Kombination wird mit einer vom Prüfarzt gewählten Standardbehandlung verglichen. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit einer speziellen Form von Eierstockkrebs (niedriggradiges seröses Ovarialkarzinom), der nach einer vorherigen Behandlung wiedergekehrt ist. Die Teilnahme ist für Patientinnen vorgesehen, deren Erkrankung nach einer platinhaltigen Therapie fortgeschritten ist. Es wird beobachtet, welche Auswirkungen die Kombination der Prüfmedikamente im Vergleich zu etablierten Medikamenten auf den Krankheitsverlauf hat.

In dieser Studie wird das Prüfmedikament AZD5335 mit der derzeitigen Standardbehandlung verglichen. Die Studie richtet sich an Frauen mit hochgradigem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs. Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Krebs nicht mehr auf eine platinhaltige Therapie anspricht (Platinresistenz) und bestimmte Werte des Folatrezeptors Alpha (FRα) aufweist. Das Ziel ist es, zu beobachten, ob und wie das Prüfmedikament den Verlauf der Erkrankung beeinflusst. Dabei wird besonders darauf geachtet, wie lange der Krebs nicht weiter wächst (progressionsfreies Überleben). Je nach Gruppe erhalten die Teilnehmerinnen entweder das Prüfmedikament AZD5335 oder eine Standardtherapie (Mirvetuximab Soravtansine oder eine Chemotherapie).

Diese internationale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie untersucht die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit von einer bestimmten Chemotherapie-Kombination. Verglichen wird ein Behandlungsablauf mit Carboplatin/Paclitaxel/Bevacizumab, gefolgt von Bevacizumab und anschließend Niraparib, mit einem Ablauf aus Carboplatin/Paclitaxel, gefolgt von Niraparib. Die Zuordnung erfolgt per Zufall (Randomisierung). Die Teilnehmenden und Behandler wissen, welche Behandlung gegeben wird (open). Die Studie richtet sich an Patientinnen mit neu diagnostiziertem, fortgeschrittenem Eierstockkrebs. Ziel ist es, zu prüfen, ob sich der gewählte Behandlungsablauf im Vergleich zur anderen Behandlungsfolge in Bezug auf die Untersuchungsergebnisse und die Sicherheit unterscheidet. Alle Angaben zur Behandlung und zu den Kontrollen werden im Studienplan festgelegt.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen die zusätzliche Gabe von Letrozol zur üblichen Erhaltungstherapie auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen, bei denen kürzlich Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder Bauchfellkrebs festgestellt wurde (Stadium II bis IV). Voraussetzung ist, dass der Tumor positiv auf Östrogen-Rezeptoren reagiert und dass bereits eine Operation sowie eine Chemotherapie durchgeführt wurden. Die Hälfte der Teilnehmerinnen erhält zusätzlich zur Standardbehandlung das Medikament Letrozol. Die andere Hälfte bekommt ein Scheinmedikament (Placebo), das keinen Wirkstoff enthält. Ziel ist es herauszufinden, ob die Behandlung mit Letrozol die Zeit verlängern kann, in der die Erkrankung nicht fortschreitet.

Diese Studie der Phase 2 untersucht, wie sicher TORL-1-23 ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs hat. Die Teilnehmenden sollen TORL-1-23 erhalten. Vor Beginn der Behandlung muss unter anderem bestätigt sein, dass der Tumor CLDN6 bildet. Außerdem muss ein platinresistenter Krankheitsverlauf vorliegen, der genau nach festgelegten Zeit- und Verlaufskriterien definiert ist. Teilnahmevoraussetzungen umfassen außerdem einen guten allgemeinen Gesundheitszustand (ECOG 0–1) und ausreichende Werte für Blut und Organe, zum Beispiel bestimmte Untergrenzen bei ANC, Blutplättchen und Albumin sowie Grenzwerte für Leberwerte. Ebenso sind Schwangerschaft und Stillen sowie Verhütung geregelt. TORL-1-23 richtet sich an erwachsene Patientinnen mit bestimmten Tumorarten und nachgewiesenem CLDN6-Nachweis. Bestimmte Situationen schließen eine Teilnahme aus, zum Beispiel fortschreitende oder symptomatische Hirnmetastasen, höhergradige Nervenschäden (periphere Neuropathie) oder relevante Vorgeschichten mit schweren Herzerkrankungen.

Kurze Zusammenfassung In dieser klinischen Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Kombination mit dem Standardmedikament Bevacizumab untersucht. Verglichen wird diese Kombination mit der alleinigen Gabe von Bevacizumab. Die Behandlung dient als erste Erhaltungstherapie im Anschluss an die anfängliche Chemotherapie. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs (epitheliales Ovarialkarzinom), bei dem ein bestimmtes Eiweiß auf der Zelloberfläche nachgewiesen wurde. Dieses Merkmal wird als HER2 (humaner epidermaler Wachstumsfaktor 2) bezeichnet. Die Ausprägung dieses Merkmals muss einen bestimmten Wert (IHC 3+, 2+ oder 1+) aufweisen.