NSCLC-Studien in Berlin

In dieser Studie der Phase 2 wird das Prüfmedikament LN-145 untersucht. Die Studie richtet sich an Patienten, die an einem sogenannten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs leiden, der bereits Metastasen (Tochtergeschwulste) im Körper gebildet hat. Die Ärzte beobachten dabei genau, wie Ihr Körper auf das Prüfmedikament reagiert und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Da es sich um eine sogenannte offene Studie handelt, wissen sowohl Sie als auch Ihr Behandlungsteam genau, welche Therapie eingesetzt wird.

Es handelt sich um eine Phase-III-Studie mit randomisierter Zuteilung, doppelter Verblindung und Placebokontrolle. Untersucht wird die Wirkung und Sicherheit von Durvalumab (MEDI4736) und Domvanalimab (AB154) im Vergleich zu Durvalumab zusammen mit einem Placebo. Die Studienteilnehmenden sind erwachsene Personen mit lokal fortgeschrittenem (Stadium III), nicht operablem NSCLC (Lungenkrebs). Voraussetzung ist, dass sich die Erkrankung nach einer endgültigen gleichzeitigen Chemoradiotherapie (cCRT) nicht weiter verschlechtert hat. Die Teilnehmenden werden nach der cCRT zufällig einer Behandlungsgruppe zugeteilt. Die Studie wird international an mehreren Zentren durchgeführt. Im Mittelpunkt stehen die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Sicherheit der Kombination im Vergleich zur Kontrollbehandlung.

Ziel der Studie ist die Untersuchung eines Behandlungsplans mit Behandlungserweiterung. In einer prospektiven, multizentrischen Studie mit einem einzelnen Studienarm wird geprüft, ob es zusätzliche Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat, wenn zu Osimertinib eine kombinierte Chemotherapie mit Platin (Platin-basiertes „Doppelpräparat“) ergänzt wird. Teilnehmen können Personen, die zuvor noch keine systemische Behandlung gegen fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs erhalten haben. Voraussetzung ist, dass im Tumor eine EGFR-Mutation nachgewiesen wurde, entweder L858R oder Ex19del (Exon 19 Deletion). Nach dem Start von Osimertinib wird untersucht, ob noch eine bestimmte CtDNA-Aktivität im Blut nachweisbar ist. Die Teilnahme richtet sich an Menschen, bei denen der Nachweis einer anhaltenden ctDNA-Signatur 21 bis 28 Tage nach Beginn von Osimertinib im Rahmen der Voruntersuchung (Screeningphase) in einem zentralen Labor festgestellt wurde. Danach beginnt die Behandlung nach dem Studienplan. Die Studie ist Phase II. Die Teilnahme umfasst Voruntersuchungen und Behandlungsbesuche im Studienverlauf sowie geplante Nachuntersuchungen und Untersuchungen. Die genauen Behandlungsschritte hängen davon ab, ob die Person die CtDNA-Bedingung erfüllt. (Nicht angegeben: geplante Dauer der Nachbeobachtung.)

Diese Studie dient der Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Cemiplimab (Libtayo®) bei Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Sie richtet sich an Personen, denen dieses Medikament bereits als Teil ihrer üblichen ärztlichen Versorgung verschrieben wurde. Das Ziel ist es, mehr Informationen über die Anwendung im Alltag zu sammeln. Zudem soll untersucht werden, welche Auswirkungen die Behandlung auf den Krankheitsverlauf hat und wie sicher sie für die Teilnehmenden ist.

In dieser Studie wird das Prüfmedikament EP0031 untersucht. Sie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen, die eine bestimmte Veränderung im Erbgut aufweisen (sogenannte RET-Veränderung). Dazu gehört zum Beispiel der nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC). Das Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und die Verträglichkeit von EP0031 zu überprüfen. Außerdem wird beobachtet, welche Auswirkungen das Prüfmedikament auf den Krankheitsverlauf hat.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Amivantamab auf den Krankheitsverlauf hat und wie sicher es ist. Amivantamab wird dabei zusammen mit einem Hilfsstoff (rHuPH20) unter die Haut gespritzt. In den meisten Fällen erfolgt die Gabe in Kombination mit anderen Behandlungen. Für eine spezielle Teilnehmergruppe (Kohorte 4) liegt der Schwerpunkt darauf, die Sicherheit dieser Verabreichungsform unter die Haut genau zu beschreiben. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenen Tumorerkrankungen.

Untersucht wird KO-2806, ein Farnesyltransferase-Hemmer (FTI), in dieser Studie zuerst bei Erwachsenen. Es handelt sich um eine Studie zur Dosisfindung und anschließenden Erweiterung mit dem Ziel, die passende Dosis für die weitere Untersuchung zu bestätigen. KO-2806 wird dabei sowohl als alleinige Behandlung als auch in Kombination mit anderen Therapien getestet. Teilnehmen können erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Je nach Tumorart und bereits erhaltenen Behandlungen gibt es mehrere Behandlungsgruppen (Arme), darunter KO-2806 als Monotherapie sowie Kombinationen mit Therapien, die an bestimmte Voraussetzungen zu Vorbehandlungen und Tumormerkmalen geknüpft sind. Die Studie umfasst außerdem eine Gruppe, in der Patientinnen und Patienten von Cabozantinib ausgehend in eine Kombination übergehen können. Zusätzlich gibt es Gruppen, die sich an Patienten mit bestimmten Tumormerkmalen wie HRAS- oder KRAS/NRAS-Veränderungen orientieren. Die Einteilung erfolgt anhand der Einschlusskriterien. (Die Studie ist eine erste Anwendung beim Menschen.)

Untersucht wird STX-721/PFL-721 in einer offenen Phase-1/2-Studie. Die Studie prüft die Sicherheit, Verträglichkeit und die Pharmakokinetik (PK; „wie der Wirkstoff im Körper wirkt und wieder abgebaut wird“) sowie erste Hinweise auf eine Wirkung auf den Tumor bei Teilnehmenden mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), wenn eine EGFR- oder HER2-Exon-20-Insertionsmutation (ex20ins) vorliegt. Die Studie richtet sich an erwachsene Teilnehmende (ab 18 Jahren) mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC (Stadium IIIB/C oder IV). Je nach Studien-Teil (Part 1, Part 2 oder Part 3) unterscheiden sich die Anforderungen an die vorherigen Therapien. Zusätzlich wird ein Tumorwachstum anhand bildgebender Untersuchungen dokumentiert und es wird Gewebe für die genetische Untersuchung benötigt. Vor Beginn der Behandlung wird die Mutationsart im Tumor nachgewiesen. Die Studie schließt Teilnehmende aus, bei denen bestimmte EGFR-Exon-20-Insertions-Varianten oder besondere EGFR-aktivierende Mutationen gemeinsam mit bestimmten Resistenzmutationen bekannt sind. Ebenfalls ausgeschlossen sind unter anderem Hirn- oder Rückenmarkmetastasen mit Beschwerden sowie bestimmte anhaltende Nebenwirkungen aus früheren Krebstherapien. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Dies ist eine klinische Studie der Phase 3. In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich die Prüfmedikamente Toripalimab und Tifcemalimab sind und welche Auswirkungen sie auf den Krankheitsverlauf haben. Die Studie wird randomisiert (per Zufall zugeteilt), doppelblind (weder Arzt noch Patient kennen die Zuteilung) und placebo-kontrolliert (Vergleich mit einem Scheinmedikament) durchgeführt. Sie richtet sich an Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im sogenannten limitierten Stadium (der Krebs ist auf einen Bereich beschränkt). Voraussetzung ist, dass Sie bereits eine Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung erhalten haben und die Erkrankung danach nicht fortgeschritten ist. Toripalimab und Tifcemalimab sind monoklonale Antikörper (künstlich hergestellte Abwehrstoffe). Tifcemalimab richtet sich gegen ein Protein namens BTLA, Toripalimab gegen ein Protein namens PD-1. Beide sollen das Immunsystem dabei unterstützen, Krebszellen zu erkennen. Da diese Kombination für diese spezielle Krebsart weltweit noch nicht zugelassen ist, kommen die Wirkstoffe hier als Prüfmedikamente zum Einsatz.

In dieser Beobachtungsstudie dokumentieren und untersuchen Ärzte den Einsatz einer modernen Form der Bestrahlung mit dem sogenannten ETHOS-System. Bei dieser Methode wird der Bestrahlungsplan nicht nur einmal erstellt, sondern täglich über mehrere Wochen hinweg neu angepasst. Dies geschieht, um auf Veränderungen im Körper zu reagieren. Zum Beispiel können sich der Tumor oder das gesunde Gewebe in der Nähe leicht verschieben. Um diese Verschiebungen zu erkennen, nutzt das ETHOS-Gerät Bilder aus einer speziellen Computertomographie (CBCT). Das Hauptziel der Studie ist es herauszufinden, ob diese tägliche Anpassung (adaptive Strahlentherapie) bei verschiedenen Tumorarten im Klinikalltag gut machbar ist. Außerdem wird geprüft, wie gut sich elektronische Rückmeldungen von Patienten und Ärzten zu möglichen Nebenwirkungen in den Behandlungsablauf einbinden lassen.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Hinzufügen von LY3537982 (Olomorasib) zusätzlich zur Standardbehandlung mit anti-krebswirksamen Medikamenten (je nach Behandlungsgruppe mit oder ohne Chemotherapie) bei Teilnehmenden mit bisher unbehandeltem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu anderen Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf führt als die Standardbehandlung allein. Voraussetzung ist, dass im Tumor eine Veränderung im Gen KRAS G12C nachweisbar ist. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit fortgeschrittenem NSCLC, bei denen eine Operation oder Bestrahlung mit heilender Zielsetzung nicht geeignet ist. Je nach Behandlungsgruppe gibt es außerdem Vorgaben zum Tumortyp (vor allem nicht-schuppig) und zum PD-L1-Wert. Die Teilnahme kann einschließlich Nachbeobachtung bis zu 3 Jahre dauern, abhängig davon, wie es bei Ihnen und dem Lungenkrebs verläuft. Hinweis: Die Studie umfasst Behandlungsabschnitte (Part A, Part B und Safety Lead-In Part B) mit unterschiedlichen Anforderungen, unter anderem zum PD-L1-Wert und zu zusätzlichen Kriterien für bestimmte Behandlungsgruppen.

Ziel dieser Plattform-Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit neuer Prüfmedikamente zu untersuchen. Diese sogenannten RAS(ON)-Inhibitoren werden daraufhin geprüft, wie der Körper sie aufnimmt und verarbeitet (Pharmakokinetik). Zudem wird beobachtet, ob und wie die Prüfmedikamente gegen den Tumor wirken (vorläufige Anti-Tumor-Aktivität). Die Prüfmedikamente werden entweder als alleinige Behandlung, zusammen mit der üblichen Standardbehandlung oder in Kombination miteinander verabreicht. Die Studie ist in vier Untergruppen (Subprotokolle) aufgeteilt. Untersucht werden dabei die Wirkstoffe RMC-6291, RMC-6236 und RMC-9805.

Bei dieser Studie LUNAR-2 wird die gleichzeitige Anwendung von TTFields (über das Gerät NovoTTF-200T) mit Pembrolizumab und einer platinhaltigen Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht, der sich auf andere Körperstellen ausgebreitet hat. Ziel der Untersuchung ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Sicherheit der Behandlung zu bewerten. Als wichtigste Ziele werden das Gesamtüberleben und das Überleben ohne Fortschreiten der Erkrankung (progressionsfreies Überleben) geprüft. Weitere Ziele sind Auswertungen in Abhängigkeit vom genauen Gewebetyp (Subtyp) des Lungenkrebses.

Untersucht wird eine Studie zur ersten Anwendung am Menschen (FiH) mit dem Prüfmedikament TUB-040. Die Studie ist multizentrisch und offen angelegt (NAPISTAR 1-01). Ziel ist die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit, der Pharmakokinetik (wie der Körper das Prüfmedikament verarbeitet) sowie der vorläufigen Auswirkungen. Zusätzlich soll die beste Dosis von TUB-040 bei Patientinnen und Patienten mit Eierstockkrebs (PROC) und Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) festgelegt werden. TUB-040 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). Es bringt einen Wirkstoff aus der Gruppe der Topoisomerase-I-Hemmer gezielt in Tumorzellen. Dies gilt besonders für Zellen, die das Ziel „NaPi2b“ in erhöhter Menge tragen. Die Studie besteht aus zwei Teilen. Im Teil zur Dosissteigerung erhalten Patientinnen und Patienten schrittweise steigende Dosen von TUB-040, bis die maximal verträgliche Dosis gefunden ist. Im Teil zur Dosisoptimierung werden mindestens zwei Dosen miteinander verglichen, um die für Patientinnen und Patienten optimale Dosis zu bestimmen. TUB-040 wird über die Vene (intravenös, i.v.) alle 3 Wochen gegeben, bis die Erkrankung fortschreitet oder die Behandlung wegen Nebenwirkungen abgebrochen werden muss.

Dies ist eine offene klinische Studie der Phase 3. In dieser Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen der Krebsimpfstoff OSE2101 auf den Krankheitsverlauf bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs hat. Die Studie richtet sich an Patienten, deren Krebs das Merkmal HLA-A2 trägt und die auf eine vorherige Behandlung mit einer Immuntherapie (Immun-Checkpoint-Hemmer) nicht mehr ansprechen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Verhältnis 2:1). Gruppe A erhält das Prüfmedikament OSE2101. Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält die Standardbehandlung mit dem Medikament Docetaxel. Bei der Zuteilung wird darauf geachtet, dass die Gruppen hinsichtlich der Gewebeart des Tumors und des allgemeinen Gesundheitszustands (ECOG-Status) vergleichbar sind.

In dieser nicht-interventionellen Studie zur Beobachtung werden Daten aus dem klinischen Alltag in Deutschland erfasst. Die Studie richtet sich an Patienten mit einer fortgeschrittenen Form von Lungenkrebs (metastasiertes nicht-plattenepitheliales nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom). Auch Patienten mit bestimmten neuroendokrinen Tumoren können teilnehmen, wenn diese medizinisch dem Lungenkrebs ähneln. Die Behandlung erfolgt mit den Medikamenten Tremelimumab und Durvalumab in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie (TDC), wie es der Entscheidung des behandelnden Arztes entspricht. Ziel der Datenerhebung ist es, die Auswirkungen der Behandlung im Hinblick auf bestimmte genetische Merkmale des Tumors zu beschreiben. Dabei wird dokumentiert, welche Rolle Veränderungen im Erbgut der Krebszellen (Mutationen in Genen wie KRAS, STK11, KEAP1 und TP53) sowie das Vorhandensein bestimmter Eiweiße (TTF-1 und PD-L1) spielen. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, die Behandlungsstrategien für diese Patientengruppen besser zu verstehen.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Kombination der Wirkstoffe Nivolumab und Relatlimab zusammen mit einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Dies wird mit der Wirkung von Pembrolizumab in Kombination mit einer Chemotherapie verglichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der nicht vom Typ Plattenepithelkarzinom ist. Teilnehmen können Personen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist (Stadium IV) oder wiedergekehrt ist. Voraussetzung ist zudem, dass die Tumorzellen ein bestimmtes Merkmal aufweisen (eine PD-L1-Expression von 1 % oder mehr).

In dieser Studie wird das Prüfmedikament LY4050784 untersucht. Das Ziel ist herauszufinden, ob das Mittel sicher und verträglich ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Das Prüfmedikament wird entweder allein oder zusammen mit anderen Krebsmedikamenten verabreicht. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit örtlich fortgeschrittenen oder gestreuten (metastasierten) soliden Tumoren. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor eine bestimmte Veränderung im Gen BRG1 (auch bekannt als SMARCA4) aufweist. Sie können teilnehmen, wenn Sie bereits Standardbehandlungen erhalten haben, für diese nicht infrage kommen, diese ablehnen oder wenn keine Standardbehandlung verfügbar ist. Die Studie dauert voraussichtlich bis zu 4 Jahre und wird in zwei Phasen durchgeführt (Dosis-Findung und Dosis-Erweiterung). Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Es handelt sich um eine klinische Studie zur Untersuchung des Prüfmedikaments LY3962673. Das Hauptziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments zu beobachten. Zudem wird geprüft, ob es eine Wirkung gegen den Tumor zeigt. Das Prüfmedikament wird entweder allein oder zusammen mit anderen Chemotherapien eingesetzt. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist, die sogenannte KRAS-G12D-Mutation. Die voraussichtliche Dauer der Studie beträgt etwa 5 Jahre.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Kombination der Wirkstoffe Divarasib und Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf auswirkt und wie verträglich sie ist. Diese Kombination wird mit einer Standardbehandlung verglichen. Die Standardbehandlung besteht aus Pembrolizumab sowie einer Chemotherapie (Pemetrexed und Carboplatin oder Cisplatin). Die Studie richtet sich an erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem oder gestreutem (metastasiertem) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Typ: nicht-plattenepithelial). Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine spezifische genetische Veränderung aufweist, die sogenannte KRAS G12C-Mutation. Es können nur Patienten teilnehmen, die für dieses fortgeschrittene Stadium ihrer Krebserkrankung noch keine medikamentöse Behandlung erhalten haben.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Rilvegostomig im Vergleich zum Standardmedikament Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Zudem wird die Verträglichkeit der Behandlung geprüft. Beide Medikamente werden als Einzeltherapie (Monotherapie) verabreicht. Die Studie richtet sich an Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumoren das Merkmal PD-L1 aufweisen. Es werden Patienten aufgenommen, die für diese fortgeschrittene Erkrankung bisher noch keine medikamentöse Behandlung erhalten haben.

In dieser klinischen Studie werden die Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit einer Kombinationsbehandlung untersucht. Dabei erhalten die Teilnehmenden den Wirkstoff Adagrasib zusammen mit Pembrolizumab und einer platinhaltigen Chemotherapie. Diese Gruppe wird verglichen mit einer Gruppe, die ein Scheinmedikament (Placebo) in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie erhält (Standardbehandlung). Die Studie richtet sich an Personen mit sogenanntem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der nicht vom Plattenepithel-Typ ist. Eine Teilnahme ist möglich, wenn der Krebs bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat und bisher noch nicht behandelt wurde. Voraussetzung ist zudem eine bestimmte Veränderung im Erbgut der Krebszellen, die sogenannte KRAS-G12C-Mutation.

In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich das Prüfmedikament Daraxonrasib ist. Zudem wird beobachtet, welche Wirkung das Medikament im Vergleich zum Standardmedikament Docetaxel hat. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumor eine bestimmte genetische Veränderung (RAS-Mutation) aufweist. Es soll geprüft werden, wie das Prüfmedikament im Körper wirkt und welchen Einfluss es auf den Krankheitsverlauf im Vergleich zur Standardbehandlung nimmt.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Olomorasib in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab plus Placebo (Teil A) zu untersuchen. Eingeschlossen sind Personen mit reseziertem KRAS G12C-mutiertem NSCLC. Zusätzlich wird untersucht, wie sich Olomorasib in Kombination mit Durvalumab im Vergleich zu Durvalumab plus Placebo (Teil B) auf Personen mit nicht resezierbarem KRAS G12C-mutiertem NSCLC auswirkt. Die Teilnahme ist für Teil A oder Teil B vorgesehen. Die Studiendauer kann für jede teilnehmende Person bis zu 3 Jahre betragen.

Ziel dieser Studie ist die Sammlung von Real-World-Daten zum Ion Endoluminal System.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie das Prüfmedikament Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) im Vergleich zu einer Standardbehandlung wirkt. Die Standardbehandlung besteht aus einer Chemotherapie mit den Wirkstoffen Platin und Pemetrexed. Ziel ist es, die Auswirkungen der beiden Behandlungen auf den Krankheitsverlauf zu vergleichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor eine bestimmte Veränderung im Erbgut aufweist (EGFR-Mutation). Zudem muss die Erkrankung trotz einer vorherigen Behandlung mit speziellen Medikamenten (EGFR-TKI) fortgeschritten sein.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich Pumitamig im Vergleich zu Durvalumab nach einer bereits abgeschlossenen gleichzeitigen Chemoradiotherapie auf den weiteren Krankheitsverlauf auswirkt. Eingeschlossen werden Teilnehmende mit nicht operierbarem Stadium III eines nicht kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC). Voraussetzung ist, dass nach der gleichzeitigen Chemoradiotherapie kein Fortschreiten der Erkrankung (PD) festgestellt wurde. Zusätzlich wird ein guter Allgemeinzustand vorausgesetzt, gemessen mit dem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus (PS) von 0 oder 1. Die Studie richtet sich an Teilnehmende, die mindestens 2 Zyklen einer platinbasierten gleichzeitigen Chemoradiotherapie erhalten haben, mit einer Gesamtdosis der Strahlentherapie von mindestens 54 Gy. Bestimmte Vorerkrankungen und besondere Befunde schließen eine Teilnahme aus, zum Beispiel bestimmte genetische Veränderungen bei nicht-squamöser Tumorart sowie relevante Autoimmun- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

In dieser Phase-III-Studie wird untersucht, wie sich Dato-DXd in Kombination mit Rilvegostomig oder Rilvegostomig allein (als Monotherapie) im Vergleich zu einer Behandlung mit Pembrolizumab als Ersttherapie auswirkt. Die Studie ist offen (open-label), das bedeutet, die Teilnehmenden wissen, welche Behandlung sie erhalten. Teilnehmen können Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Voraussetzung ist eine hohe PD-L1-Expression (TC ≥ 50%) und das Fehlen sogenannter „actionable“ (relevanter, gezielt behandelbarer) genetischer Veränderungen. Untersucht werden die Wirksamkeit und die Sicherheit der Behandlung.

In dieser offenen, zufallszuteilenden (randomisierten) Phase-3-Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments OSE2101 im Vergleich zur Standardbehandlung mit Docetaxel untersucht. Ziel der Studie ist es zu prüfen, wie sich die beiden Behandlungen auf den Krankheitsverlauf auswirken. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem (metastasierendem) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass die Betroffenen das Gewebemerkmal HLA-A2 im Blut aufweisen und der Krebs nach einer vorherigen Behandlung mit einer bestimmten Immuntherapie (sogenannte Immun-Checkpoint-Inhibitoren) weitergewachsen ist. Die Teilnehmenden werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament OSE2101 (einen therapeutischen Krebsimpfstoff), die andere Gruppe erhält das Chemotherapie-Medikament Docetaxel. Beide Behandlungen werden offen verabreicht. Das bedeutet, dass sowohl die behandelnden Ärztinnen und Ärzte als auch die Teilnehmenden wissen, welches Medikament gegeben wird.

Diese klinische Studie der Phase II richtet sich an Patientinnen und Patienten mit einem operierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. Es wird untersucht, wie sich die Behandlung mit den Medikamenten Sacituzumab Govitecan und Zimberelimab auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Die Behandlung findet in zwei Phasen statt: vor der geplanten Operation (neoadjuvant) und nach der Operation (adjuvant). Vor der Operation erhalten die Teilnehmenden eine Kombination aus Sacituzumab Govitecan und Zimberelimab. Nach der Operation wird die Behandlung mit Zimberelimab fortgesetzt, wobei Sacituzumab Govitecan je nach Studiengruppe zusätzlich gegeben werden kann oder nicht.

Bei dieser Studie wird die Krankheitsaktivität und das Auftreten von Nebenwirkungen bei Erwachsenen mit vorher behandeltem nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht. Die Teilnehmenden erhalten entweder Telisotuzumab Vedotin oder Docetaxel. Die Einteilung erfolgt zufällig (randomisiert). Untersucht wird auch, wie sich die Behandlung auf die Krankheitsaktivität auswirkt und welche Nebenwirkungen auftreten. Telisotuzumab Vedotin ist ein Prüfmedikament, das für die Behandlung von NSCLC entwickelt wird. Etwa 698 erwachsene Teilnehmende mit NSCLC, bei denen c-Met über das Tumormaterial vermehrt vorhanden ist (c-Met Überexpression), sollen an ungefähr 330 Prüfstellen weltweit teilnehmen. Die Teilnehmenden erhalten Teliso-V oder Docetaxel im Verhältnis 1:1. Telisotuzumab Vedotin wird alle 2 Wochen als intravenöse (i.v.) Infusion gegeben. Docetaxel wird alle 3 Wochen als i.v. Infusion gegeben. Die Behandlung läuft bis zu den Kriterien, bei denen die Studienmedikation beendet werden soll. Am Ende der Studie können Teilnehmende, die weiterhin einen klinischen Nutzen zeigen, möglicherweise über eine Erweiterung der Studie, eine sogenannte Rollover-Studie oder über einen anderen Mechanismus weiter Studienmedikamente erhalten. Während der Studie sind regelmäßige Besuche in einem Krankenhaus oder in einer Praxis vorgesehen. Die Wirkung der Behandlung wird durch ärztliche Untersuchungen, Bluttests, die Kontrolle von Nebenwirkungen und das Ausfüllen von Fragebögen überprüft. Es kann bei dieser Studie ein höherer zeitlicher und organisatorischer Aufwand entstehen als bei der üblichen Behandlung (Standard of Care).

Ziel der Studie ist der Vergleich von Sacituzumab-Tirumotecan in Kombination mit Pembrolizumab gegenüber Pembrolizumab allein hinsichtlich des Gesamtüberlebens (OS). Zusätzlich wird untersucht, ob die Kombination aus Sacituzumab-Tirumotecan und Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bessere Ergebnisse beim Gesamtüberleben (OS) zeigt. Teilnehmen können Personen mit metastasiertem NSCLC (nicht-kleinzelligem Lungenkrebs), bei denen der Tumor einen PD-L1-Wert von ≥ 50% aufweist. Die Einteilung in die Behandlungsgruppen erfolgt zufällig (randomisiert). Nach Abschluss des ersten Behandlungszyklus mit Pembrolizumab kann eine Teilnahme mit bis zu 9 weiteren Zyklen Pembrolizumab als alleinige Behandlung möglich sein. Voraussetzung dafür ist, dass nach der ersten Behandlung ein durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) bestätigtes Fortschreiten der Erkrankung vorliegt (nach RECIST 1.1).

Bei dieser Studie wird untersucht, ob das Hinzufügen von Sacituzumab Tirumotecan zu Pembrolizumab nach der Operation die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) verändert. Die Teilnehmenden nehmen nur dann teil, wenn nach der Operation keine pathologische Komplettremission (pCR) erreicht wurde. Eingeschlossen sind erwachsene Personen mit resezierbarem NSCLC in den klinischen Stadien II, IIIA oder IIIB (mit Lymphknotenbeteiligung N2). Die Teilnehmenden erhalten vor der Operation eine Behandlung mit Pembrolizumab und einer platinbasierten Chemotherapie. Für die Zeit nach der Operation wird nur geprüft, ob nach lokaler Auswertung der Gewebeprobe im Rahmen der Operation keine pCR vorliegt. Danach werden die Teilnehmenden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: Sacituzumab Tirumotecan plus Pembrolizumab oder Pembrolizumab allein. Primäre Fragestellung ist, ob Sacituzumab Tirumotecan plus Pembrolizumab Pembrolizumab allein hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens (DFS, disease-free survival) verbessert. Das wird durch eine verblindete unabhängige zentrale Auswertung (BICR, blinded independent central review) beurteilt.

Diese Studie ist eine Phase-3-Untersuchung zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Pembrolizumab in der Erstbehandlung bei metastasiertem Plattenepithel-Nichtkleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Vorgesehen ist eine Behandlung mit Pembrolizumab in Kombination mit Carboplatin plus Paclitaxel oder nab-Paclitaxel. Danach folgt Pembrolizumab entweder allein oder zusammen mit einer Erhaltungstherapie mit Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT; MK-2870). Die Studie vergleicht die Erhaltungstherapie mit sac-TMT zusammen mit Pembrolizumab mit einer Erhaltungstherapie ohne sac-TMT zusammen mit Pembrolizumab. Untersucht wird, ob sich die Ergebnisse für die Überlebenszeit (overall survival, OS) unterscheiden. Die Studienteilnahme richtet sich an Personen mit histologisch oder zytologisch bestätigtem Stadium IV (M1a, M1b oder M1c). Für den Erhaltungsteil müssen zusätzlich Bedingungen erfüllt sein, zum Beispiel kein Krankheitsfortschritt nach der vorher festgelegten Induktionsbehandlung.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung und Sicherheit von Sevabertinib im Vergleich zur Standardbehandlung zu untersuchen. Es handelt sich um eine Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes eines Prüfmedikaments im Rahmen der Behandlung bei Menschen mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und bestimmten genetischen Veränderungen. Fortgeschrittenes NSCLC umfasst Lungenkrebsarten, die sich entweder in nahe Gewebe ausgebreitet haben, in andere Bereiche des Körpers gestreut haben oder mit den bisher verfügbaren Behandlungen voraussichtlich nicht dauerhaft heilbar bzw. nicht gut kontrollierbar sind. HER2 ist ein Protein, das Zellen beim Wachsen und Teilen unterstützt. Wenn in den „Bauplänen“ (Genen) für dieses Protein in Krebszellen ein Schaden (Mutation) entsteht, wird abnormales HER2 gebildet. Dadurch kann das Wachstum und die Teilung von Krebszellen aus dem Gleichgewicht geraten. Die Studienteilnehmenden erhalten eine der beiden folgenden Behandlungen: Sevabertinib als Tablette zweimal täglich oder eine Standardbehandlung in 21-Tage-Zyklen als Infusion („Tropf“) in eine Vene. Die zugewiesene Behandlung wird so lange fortgeführt, wie davon ein Nutzen erwartet wird und keine starken Nebenwirkungen auftreten oder bis die Behandlung beendet wird. Wenn die Standardbehandlung nicht mehr ausreichend wirkt und die Erkrankung fortschreitet („disease progression“), kann ein Wechsel („Cross-over“) zu Sevabertinib möglich sein. Nach einem Wechsel wird Sevabertinib fortgesetzt, bis die Erkrankung wieder schlimmer wird, die Nebenwirkungen zu stark werden oder die Behandlung beendet wird. Während der Studie werden unter anderem bildgebende Untersuchungen (CT, PET, MRI und Röntgen) durchgeführt, um die Ausbreitung der Krebserkrankung zu beurteilen. Außerdem werden die allgemeine Gesundheit durch Blut- und Urinuntersuchungen sowie weitere Kontrollen geprüft. Die Herzfunktion wird mit einem EKG (Elektrokardiogramm) überprüft. Bei Frauen werden Schwangerschaftstests durchgeführt. Die Teilnehmenden werden zudem zu ihrem Befinden befragt und es wird dokumentiert, welche unerwünschten Ereignisse (Nebenwirkungen) auftreten. Als „unerwünschtes Ereignis“ gilt jedes medizinische Problem, das während der Studie auftritt. Es wird unabhängig davon erfasst, ob ein Zusammenhang mit der Studienbehandlung vermutet wird oder nicht.

Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase‑III‑Studie. Es wird untersucht, ob pumitamig (BNT327) in Kombination mit Chemotherapie (Etoposid/Carboplatin) im Vergleich zu Atezolizumab mit derselben Chemotherapie in der Behandlung von Teilnehmenden mit zuvor unbehandeltem, ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs (ES‑SCLC) sicher und wirksam ist.

In dieser Studie wird untersucht, wie die Kombination aus Sigvotatug Vedotin (Prüfmedikament) plus Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bei Menschen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit hoher PD-L1-Expression wirkt. PD-L1 ist ein körpereigenes Protein, das wie eine „bremse“ dafür sorgt, dass Immunreaktionen im Körper unter Kontrolle bleiben. Teilnehmende mit gesichertem NSCLC im Stadium 3 oder 4 erhalten im Studienzentrum Pembrolizumab als Infusion in eine Vene. Die Gabe erfolgt alle 6 Wochen. Zusätzlich erhält die Hälfte der Teilnehmenden Sigvotatug Vedotin als Infusion in eine Vene alle 2 Wochen, zusammen mit Pembrolizumab. Pembrolizumab kann für bis zu etwa 2 Jahre gegeben werden. Teilnehmende, die Sigvotatug Vedotin erhalten, können dieses weiter bekommen, bis der nicht-kleinzellige Lungenkrebs nicht mehr anspricht. Während der regelmäßigen Besuche im Studienzentrum wird beobachtet, wie es den Teilnehmenden unter der Behandlung im Studienverlauf geht.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich zwei Prüfmedikamente aus der Gruppe der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs, „Antikörper, die eine Wirkstoffladung gezielt an Krebszellen bringen“) im Vergleich zu einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf auswirken. Eingeschlossen sind Personen mit metastasiertem (Tochtergeschwülste in anderen Körperregionen) nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der bereits zuvor behandelt wurde. Der Krebs soll nach einer Behandlung mit Anti-PD-1/PD-L1 (Therapie gegen den programmierten Zelltod) und platinbasierter Chemotherapie nicht angesprochen haben. Ein „nicht angesprochen“ bedeutet, dass der Tumor entweder kleiner geworden ist oder ganz verschwunden ist. Es werden 2 verschiedene ADCs (Studienbehandlungen) mit einer Chemotherapie verglichen. Ziel der Studie ist es, zu lernen: * wie sicher die Studienbehandlungen sind und ob Teilnehmende sie gut vertragen * wie viele Teilnehmende mit der Behandlung eine Rückbildung des Krebses zeigen Die Einteilung erfolgt per Zufall (Randomisierung).

Es wird untersucht, ob Prüfmedikamente aus der Gruppe der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs, „Antikörper mit angekoppeltem Wirkstoff“) bei Menschen mit metastasiertem (mit Ausbreitung) schuppigem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt werden können, wenn der Krebs auf die Standardbehandlung nicht angesprochen hat. Schuppiges NSCLC ist eine Krebsart, die in schuppigen Zellen entsteht, die die Atemwege in der Lunge auskleiden. Die Standardbehandlung für metastasiertes schuppiges NSCLC besteht aus einer Immuntherapie mit oder ohne Chemotherapie. Immuntherapie ist eine Behandlung, die das Immunsystem bei der Bekämpfung von Krebs unterstützt. Chemotherapie sind Medikamente, die Krebszellen zerstören oder ihr Wachstum bremsen. In dieser Situation kann es vorkommen, dass die Standardbehandlung nicht wirkt oder mit der Zeit nicht mehr wirkt. Die wichtigsten Ziele dieser Substudie sind: * die Reaktion des Krebses auf die Prüfmedikamente im Vergleich zur Chemotherapie * die Sicherheit der Prüfmedikamente und ob die Teilnehmenden die Behandlung vertragen Diese Substudie ist Teil mehrerer Substudien, die unter einem gemeinsamen Master-Protokoll mit Pembrolizumab durchgeführt werden (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament Sacituzumab Govitecan (auch bekannt als Trodelvy) im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung untersucht. Die Studie richtet sich an Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium, die bereits eine vorangegangene Therapie erhalten haben. Das Ziel ist es, die Auswirkungen von Sacituzumab Govitecan auf den Krankheitsverlauf zu dokumentieren. Dabei wird geprüft, wie der Tumor auf die Behandlung anspricht und ob sich das Gesamtüberleben im Vergleich zur Standardbehandlung verändert.

Diese klinische Studie richtet sich an Erwachsene mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC). Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Prüfmedikament Obrixtamig in Kombination mit der Standardbehandlung (Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid) Auswirkungen auf die Überlebenszeit hat, verglichen mit der alleinigen Standardbehandlung. Obrixtamig ist ein antikörperähnliches Molekül, das das Immunsystem bei der Bekämpfung von Krebszellen unterstützen soll. Ein weiteres Ziel ist die Erprobung eines medizinischen Geräts, das entwickelt wird, um die Menge des Tumormarkers DLL3 (ein bestimmtes Eiweiß auf den Krebszellen) zu messen. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament Obrixtamig zusammen mit der Standardbehandlung. Die andere Gruppe erhält nur die Standardbehandlung ohne Obrixtamig. Alle Behandlungen werden als Infusion in eine Vene verabreicht. Die Teilnahme an der Studie dauert bis zu drei Jahre. In dieser Zeit finden regelmäßige Besuche im Studienzentrum statt. Personen in der Obrixtamig-Gruppe bleiben nach den ersten beiden Behandlungen mit dem Prüfmedikament über Nacht im Studienzentrum. Bei den Terminen wird die Größe der Tumore kontrolliert. Die Ergebnisse beider Gruppen werden verglichen, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Zudem wird der allgemeine Gesundheitszustand regelmäßig ärztlich überwacht, und mögliche unerwünschte Begleiterscheinungen werden dokumentiert.

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz des Medikaments Osimertinib in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie untersucht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dieser Kombination auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem bestimmten Typ von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom) im fortgeschrittenen Stadium (Stadium IV). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor bestimmte seltene genetische Veränderungen (sogenannte atypische EGFR-Mutationen) aufweist und bisher noch keine medikamentöse Behandlung für das fortgeschrittene Stadium stattgefunden hat.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Dato-DXd auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Dabei wird das Mittel entweder alleine oder in Kombination mit Osimertinib eingesetzt. Die Ergebnisse werden mit einer Standardbehandlung verglichen, die aus einer platinhaltigen Chemotherapie besteht. Das Hauptziel ist die Ermittlung der Zeitspanne, in der die Erkrankung nicht weiter fortschreitet (progressionsfreies Überleben). Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der bereits lokal fortgeschritten ist oder im Körper gestreut hat (Metastasen). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist das Vorliegen einer bestimmten Veränderung im Erbgut des Tumors (EGFR-Mutation).

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Rilvegostomig im Vergleich zum Standardmedikament Pembrolizumab verhält. Beide Medikamente werden jeweils zusammen mit einer platinhaltigen Chemotherapie verabreicht. Die Studie richtet sich an Patienten mit einem bestimmten Typ von Lungenkrebs (nicht-kleinzellig, nicht-plattenepithelial), der bereits gestreut hat (metastasiert) und der das Merkmal PD-L1 aufweist. Das Ziel ist es, die Auswirkungen der Behandlung auf den Krankheitsverlauf und die Verträglichkeit der Medikamente zu vergleichen. Es handelt sich um eine Erstbehandlung, das bedeutet, die Teilnehmer haben für das fortgeschrittene Stadium ihrer Erkrankung noch keine andere medikamentöse Therapie erhalten.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung des Prüfmedikaments PF-08046054 im Vergleich zur Standardbehandlung mit Docetaxel untersucht. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Voraussetzung ist, dass der Tumor ein bestimmtes Eiweiß (PD-L1) zu mindestens 1 % aufweist. Zudem muss die Erkrankung während oder nach vorherigen Behandlungen (wie Immuntherapien, platinbasierter Chemotherapie oder zielgerichteten Therapien bei bestimmten genetischen Veränderungen) weiter fortgeschritten sein. Der Krebs muss sich bereits im Körper ausgebreitet haben, darf nicht operativ entfernbar sein und kann nicht mit einer abschließenden Bestrahlung behandelt werden. Die Zuteilung in eine der beiden Behandlungsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament PF-08046054 zweimal innerhalb eines 21-Tage-Zyklus als Infusion (Flüssigkeitsgabe über eine Vene). Die andere Gruppe erhält die Standardbehandlung Docetaxel einmal pro 21-Tage-Zyklus als Infusion. Die Teilnahme an der Studie kann bis zu 5 Jahre dauern, solange die Erkrankung auf die Behandlung anspricht. Während regelmäßiger Besuche im Studienzentrum wird der Gesundheitszustand genau beobachtet und dokumentiert.

Untersucht wird in dieser Studie zur ersten Anwendung (First-In-Human, FIH) ein Prüfmedikament (STX-241). Es handelt sich um eine Phase-I/II-Studie. Ziel ist es, das Sicherheitsprofil festzustellen, eine empfohlene Dosis für die Phase II (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) zu bestimmen und zu prüfen, wie STX-241 im Körper aufgenommen, verteilt und abgebaut wird (pharmakokinetisch, PK) sowie wie es biologische Wirkungen zeigt (pharmakodynamisch, PD). Außerdem wird untersucht, ob und wie STX-241/PFL-241 Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat. Teilnehmen können Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, bei denen es während oder nach einer Behandlung mit einem EGFR-TKI der dritten Generation (z. B. Osimertinib) zu einem Fortschreiten der Erkrankung gekommen ist. Das Fortschreiten soll durch C797X-Doppelmutationen (zusätzliche, sogenannte sekundäre Mutationen) erklärbar sein. Die Studie bezieht sich auf ein EGFR-TKI der sogenannten vierten Generation, das bestimmte EGFR-Mutationen gezielt angreifen kann (mutant-selektiv) und den Eintritt ins zentrale Nervensystem (CNS) ermöglicht (CNS-penetrant). Für die Teilnahme ist außerdem das Vorliegen von C797X vorgesehen, während T790M fehlen soll, wie im Studienprotokoll beschrieben.

Es handelt sich um eine offene Dosisfindungsstudie, die an mehreren Studienzentren durchgeführt wird. Ziel der Studie ist es, die Kombination der beiden Prüfmedikamente BNT326 und BNT327 zu untersuchen. Dabei wird geprüft, wie sicher diese Kombination ist und welche Auswirkungen sie auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an erwachsene Personen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Dies schließt Personen ein, die bisher noch keine Behandlung erhalten haben, sowie solche, bei denen die Erkrankung nach einer vorherigen Behandlung fortgeschritten oder zurückgekehrt ist und für die keine Standardbehandlung zur Verfügung steht, die auf eine vollständige Genesung abzielt. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Das Ziel der Studie ARTEMIDE-Lung02 ist es, die Auswirkungen und die Verträglichkeit von Rilvegostomig in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC) vom sogenannten Plattentyp. Metastasiert bedeutet, dass der Krebs in andere Körperregionen gestreut hat. Zudem müssen die Tumorzellen ein bestimmtes Merkmal namens PD-L1 aufweisen. Diese Behandlung ist als Erstlinientherapie geplant, also als erste Behandlung für die fortgeschrittene Erkrankung.

Diese Studie ist für Erwachsene mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) oder anderen neuroendokrinen Tumoren geöffnet. Die Teilnahme richtet sich an Menschen mit fortgeschrittener Krebserkrankung, bei denen frühere Behandlungen nicht erfolgreich waren oder für die es keine Standardbehandlung gibt. Ziel der Studie ist es, eine Dosierung von BI 764532 zu finden, die Menschen mit fortgeschrittenem Krebs vertragen können. In der Studie werden zwei unterschiedliche Dosen von BI 764532 getestet. Zusätzlich wird untersucht, ob BI 764532 Tumoren verkleinern kann. BI 764532 ist eine „antikörperähnliche“ Substanz (DLL3/CD3-Bispezifität), die möglicherweise das Immunsystem dabei unterstützt, Krebs zu bekämpfen. Die Studie besteht aus zwei Teilen. In Teil 1 werden Teilnehmende zufällig (per Los) auf zwei Gruppen verteilt. Eine Gruppe erhält Dosis 1 von BI 764532, die andere Gruppe erhält Dosis 2. In Teil 2 erhalten alle Teilnehmenden dieselbe Dosis von BI 764532. Teil 2 ist für Menschen mit einem bestimmten Tumortyp namens „extrapulmonales neuroendokrines Karzinom“ vorgesehen. Zu Beginn der Behandlung wird BI 764532 als Infusion in eine Vene gegeben. Wenn ein Nutzen erkennbar ist und die Behandlung vertragen wird, kann die Therapie bis zur maximalen Studiendauer fortgeführt werden. Während dieser Zeit finden regelmäßige Besuche am Studienzentrum statt. Wie oft insgesamt Termine nötig sind, hängt davon ab, wie gut die Behandlung wirkt und wie sie vertragen wird. Die ersten Studienbesuche beinhalten eine Übernachtbeobachtung, um die Sicherheit zu prüfen. Ärztinnen und Ärzte dokumentieren unerwünschte Wirkungen und kontrollieren regelmäßig den allgemeinen Gesundheitszustand.

Die Studie prüft, ob Ifinatamab Deruxtecan hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit besser abschneidet als die Behandlung nach Wahl des Arztes bei Personen mit rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Beurteilung der Sicherheit von Osimertinib-Tabletten in Kombination mit Datopotamab-Deruxtecan (Dato-DXd, als i.v. Infusion) im Vergleich zu Osimertinib-Tabletten allein. Die Studienteilnahme richtet sich an Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), bei denen bestimmte EGFR-Mutationen vorliegen (Ex19del und/oder L858R). Die Studiendauer ist ereignisabhängig und wird voraussichtlich etwa 9 Jahre dauern. Die Behandlung kann gegeben werden, bis ein Fortschreiten der Erkrankung, eine nicht zumutbare Nebenwirkung (nicht akzeptable Toxizität) oder andere festgelegte Gründe zum Studienabbruch eintreten. Die Besuche finden in der Behandlungsphase alle 3 Wochen statt. Personen, die Osimertinib erhalten (Osimertinib nur alleine oder wenn Dat o-DXd abgesetzt wurde, aber weiterhin Osimertinib gegeben wird), müssen zusätzlich ab Zyklus 7 bis Zyklus 17 alle 6 Wochen und danach alle 12 Wochen zu Untersuchungen kommen, bis ein Fortschreiten der Erkrankung oder ein Abbruch der Behandlung mit dem Prüfmedikament (IP) erfolgt. Personen, die Osimertinib plus Dato-DXd erhalten, müssen weiterhin alle 3 Wochen zu den Untersuchungen kommen (q3w) gemäß Studienplan.

Untersucht wird die Sicherheit, die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Pharmakokinetik (wie der Körper das Prüfmedikament verarbeitet) von BNT327. Es handelt sich um eine Phase-2/3-Studie an mehreren Studienorten. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt. Die Studie ist offen durchgeführt, das heißt, Teilnehmende und Prüfpersonal wissen, welche Behandlung gegeben wird. Die Studie richtet sich an Personen mit neu diagnostiziertem (first-line) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Studie umfasst zwei Teilstudien (Substudie A und Substudie B). Teilnehmende werden je nach histologischem (unter dem Mikroskop bestimmtem) Subtyp aufgenommen. Grund dafür sind Unterschiede bei der Wahl der Chemotherapie als Standardbehandlung und je nach Art des NSCLC.

Diese randomisierte, offene Phase-3-Studie untersucht die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit der Kombination aus dem Prüfmedikament N-803, Tislelizumab und Docetaxel im Vergleich zu einer alleinigen Behandlung mit dem Standardmedikament Docetaxel. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Die Teilnehmenden werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Zwei Drittel der Personen erhalten die Kombination aus N-803, Tislelizumab und Docetaxel. Ein Drittel erhält nur Docetaxel. Beide Gruppen wissen, welche Behandlung sie erhalten (offene Studie). Die Zuteilung berücksichtigt Faktoren wie die geografische Region, die genaue Art des Tumorgewebes und bestimmte genetische Veränderungen des Tumors.

Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) wächst schnell und kann sich früh in andere Körperbereiche wie Lymphknoten, Leber, Knochen, Nebennieren und Gehirn ausbreiten. In dieser klinischen Studie werden die Sicherheit, die Dosis und die Auswirkung auf den Krankheitsverlauf des Prüfmedikaments ABBV-706 in Kombination mit Atezolizumab untersucht. Dies wird mit der Standardbehandlung (Etoposid, Carboplatin, Atezolizumab und optional Lurbinectedin) verglichen. ABBV-706 ist ein Prüfmedikament, das für die Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs entwickelt wird. Die Studie richtet sich an Erwachsene und ist in verschiedene Behandlungsgruppen aufgeteilt. Die Teilnehmenden erhalten entweder das Prüfmedikament ABBV-706 in einer von zwei möglichen Dosierungen zusammen mit Atezolizumab oder die Standardbehandlung. Weltweit werden etwa 180 Personen an der Studie teilnehmen. Zu Beginn der Studie wird die Sicherheit geprüft. Dabei erhalten die Teilnehmenden die Medikamente über eine Vene (intravenös). Im weiteren Verlauf der Studie wird die Behandlung fortgesetzt, bis die optimale Dosis für ABBV-706 gefunden ist. Die geschätzte Dauer der Studie beträgt bis zu 69,5 Monate. Der Aufwand für die Teilnehmenden kann höher sein als bei der üblichen Standardbehandlung. Es finden regelmäßige Termine in einem Krankenhaus oder einer Klinik statt. Dabei können häufige medizinische Untersuchungen, Bluttests, das Ausfüllen von Fragebögen und bildgebende Verfahren (Scans) erforderlich sein.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung eines neuen Prüfmedikaments namens PF-08634404 untersucht. Es wird geprüft, wie sich dieses Prüfmedikament in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zur aktuellen Standardbehandlung (Pembrolizumab mit Chemotherapie) auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit einer bestimmten Art von Lungenkrebs, dem sogenannten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Die Erkrankung muss entweder lokal fortgeschritten sein (in umliegendes Gewebe gewachsen) oder bereits in andere Körperbereiche gestreut haben (Metastasen). Je nach genauer Art des Tumors (Plattenepithelkarzinom oder Nicht-Plattenepithelkarzinom) werden die Teilnehmenden in unterschiedliche Studienteile eingeteilt. Die Zuteilung zu den Behandlungsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip, ähnlich wie beim Werfen einer Münze. Weder die Teilnehmenden noch das ärztliche Personal wissen, welche Behandlung verabreicht wird (Verblindung). Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament PF-08634404 zusammen mit einer Chemotherapie. Die andere Gruppe (Kontrollgruppe) erhält das bereits zugelassene Medikament Pembrolizumab zusammen mit einer Chemotherapie. Die Behandlung wird über eine Infusion direkt in eine Vene verabreicht. Dies geschieht in regelmäßigen Abständen (Zyklen). Nach der anfänglichen Kombinationstherapie folgt eine Erhaltungsphase. Die Behandlung wird fortgesetzt, solange sie gut vertragen wird und medizinisch sinnvoll ist. Während der Studie finden regelmäßige Besuche im Studienzentrum statt. Dabei werden Gesundheitschecks durchgeführt und die Reaktion des Tumors auf die Behandlung überwacht. Diese Kontrollen finden in den ersten 48 Wochen alle 6 Wochen statt, danach alle 12 Wochen.

In dieser Studie wird untersucht, wie das Prüfmedikament Pumitamig im Vergleich zu dem Standardmedikament Pembrolizumab wirkt. Die Studie richtet sich an Teilnehmer mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Sie bisher noch keine Behandlung für diese fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben. Zudem muss Ihr Tumor bestimmte Eigenschaften aufweisen, speziell einen PD-L1-Wert von 50 % oder mehr. Ziel ist es, die Auswirkungen beider Medikamente auf den Krankheitsverlauf zu vergleichen.

In dieser klinischen Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Intismeran Autogene in Kombination mit Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Dies wird mit einer Behandlung verglichen, die aus einem Scheinmedikament (Placebo) und Pembrolizumab besteht. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der operativ vollständig entfernt wurde. Die Behandlung erfolgt nach der Operation (adjuvante Therapie). Teilnehmen können Patienten, deren Krebs sich in den Stadien II, IIIA oder IIIB befand und bei denen auch Lymphknoten betroffen waren. Das Ziel ist es festzustellen, ob die Kombination mit dem Prüfmedikament dazu führt, dass die Teilnehmer länger frei von Krankheitsanzeichen bleiben (krankheitsfreies Überleben).

Es handelt sich um eine sogenannte Phase-3-Studie, die an mehreren Zentren durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Behandlungsgruppen zugeteilt. Dabei vergleichen die Forscher das Prüfmedikament Neladalkib (NVL-655) mit dem Standardmedikament Alectinib. Die Studie richtet sich an Patienten mit einer speziellen Form von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom, kurz NSCLC), die fortgeschritten ist. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist (ALK-positiv) und die Patienten noch keine gezielte Behandlung gegen diese Krebsart erhalten haben. Ziel der Untersuchung ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Insbesondere möchten die Forscher herausfinden, ob Neladalkib die Zeit verlängern kann, in der die Krankheit nicht weiter fortschreitet, im Vergleich zur Standardbehandlung.