NSCLC-Studien in Hamburg

Es handelt sich um eine Phase-III-Studie mit randomisierter Zuteilung, doppelter Verblindung und Placebokontrolle. Untersucht wird die Wirkung und Sicherheit von Durvalumab (MEDI4736) und Domvanalimab (AB154) im Vergleich zu Durvalumab zusammen mit einem Placebo. Die Studienteilnehmenden sind erwachsene Personen mit lokal fortgeschrittenem (Stadium III), nicht operablem NSCLC (Lungenkrebs). Voraussetzung ist, dass sich die Erkrankung nach einer endgültigen gleichzeitigen Chemoradiotherapie (cCRT) nicht weiter verschlechtert hat. Die Teilnehmenden werden nach der cCRT zufällig einer Behandlungsgruppe zugeteilt. Die Studie wird international an mehreren Zentren durchgeführt. Im Mittelpunkt stehen die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Sicherheit der Kombination im Vergleich zur Kontrollbehandlung.

Ziel der Studie ist die Untersuchung eines Behandlungsplans mit Behandlungserweiterung. In einer prospektiven, multizentrischen Studie mit einem einzelnen Studienarm wird geprüft, ob es zusätzliche Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat, wenn zu Osimertinib eine kombinierte Chemotherapie mit Platin (Platin-basiertes „Doppelpräparat“) ergänzt wird. Teilnehmen können Personen, die zuvor noch keine systemische Behandlung gegen fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs erhalten haben. Voraussetzung ist, dass im Tumor eine EGFR-Mutation nachgewiesen wurde, entweder L858R oder Ex19del (Exon 19 Deletion). Nach dem Start von Osimertinib wird untersucht, ob noch eine bestimmte CtDNA-Aktivität im Blut nachweisbar ist. Die Teilnahme richtet sich an Menschen, bei denen der Nachweis einer anhaltenden ctDNA-Signatur 21 bis 28 Tage nach Beginn von Osimertinib im Rahmen der Voruntersuchung (Screeningphase) in einem zentralen Labor festgestellt wurde. Danach beginnt die Behandlung nach dem Studienplan. Die Studie ist Phase II. Die Teilnahme umfasst Voruntersuchungen und Behandlungsbesuche im Studienverlauf sowie geplante Nachuntersuchungen und Untersuchungen. Die genauen Behandlungsschritte hängen davon ab, ob die Person die CtDNA-Bedingung erfüllt. (Nicht angegeben: geplante Dauer der Nachbeobachtung.)

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Hinzufügen von LY3537982 (Olomorasib) zusätzlich zur Standardbehandlung mit anti-krebswirksamen Medikamenten (je nach Behandlungsgruppe mit oder ohne Chemotherapie) bei Teilnehmenden mit bisher unbehandeltem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu anderen Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf führt als die Standardbehandlung allein. Voraussetzung ist, dass im Tumor eine Veränderung im Gen KRAS G12C nachweisbar ist. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit fortgeschrittenem NSCLC, bei denen eine Operation oder Bestrahlung mit heilender Zielsetzung nicht geeignet ist. Je nach Behandlungsgruppe gibt es außerdem Vorgaben zum Tumortyp (vor allem nicht-schuppig) und zum PD-L1-Wert. Die Teilnahme kann einschließlich Nachbeobachtung bis zu 3 Jahre dauern, abhängig davon, wie es bei Ihnen und dem Lungenkrebs verläuft. Hinweis: Die Studie umfasst Behandlungsabschnitte (Part A, Part B und Safety Lead-In Part B) mit unterschiedlichen Anforderungen, unter anderem zum PD-L1-Wert und zu zusätzlichen Kriterien für bestimmte Behandlungsgruppen.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Kombination der Wirkstoffe Divarasib und Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf auswirkt und wie verträglich sie ist. Diese Kombination wird mit einer Standardbehandlung verglichen. Die Standardbehandlung besteht aus Pembrolizumab sowie einer Chemotherapie (Pemetrexed und Carboplatin oder Cisplatin). Die Studie richtet sich an erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem oder gestreutem (metastasiertem) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Typ: nicht-plattenepithelial). Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine spezifische genetische Veränderung aufweist, die sogenannte KRAS G12C-Mutation. Es können nur Patienten teilnehmen, die für dieses fortgeschrittene Stadium ihrer Krebserkrankung noch keine medikamentöse Behandlung erhalten haben.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Olomorasib in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab plus Placebo (Teil A) zu untersuchen. Eingeschlossen sind Personen mit reseziertem KRAS G12C-mutiertem NSCLC. Zusätzlich wird untersucht, wie sich Olomorasib in Kombination mit Durvalumab im Vergleich zu Durvalumab plus Placebo (Teil B) auf Personen mit nicht resezierbarem KRAS G12C-mutiertem NSCLC auswirkt. Die Teilnahme ist für Teil A oder Teil B vorgesehen. Die Studiendauer kann für jede teilnehmende Person bis zu 3 Jahre betragen.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie das Prüfmedikament Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) im Vergleich zu einer Standardbehandlung wirkt. Die Standardbehandlung besteht aus einer Chemotherapie mit den Wirkstoffen Platin und Pemetrexed. Ziel ist es, die Auswirkungen der beiden Behandlungen auf den Krankheitsverlauf zu vergleichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor eine bestimmte Veränderung im Erbgut aufweist (EGFR-Mutation). Zudem muss die Erkrankung trotz einer vorherigen Behandlung mit speziellen Medikamenten (EGFR-TKI) fortgeschritten sein.

Diese Studie dient der Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Behandlungen, die den Wirkstoff Amivantamab enthalten. Dies geschieht im Rahmen der normalen ärztlichen Versorgung (Real-World Setting). Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der häufigsten Form von Lungenkrebs, bei denen eine bestimmte Veränderung im Erbgut vorliegt (EGFR-Mutation). Bei einem metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs hat sich die Erkrankung bereits auf andere Körperteile ausgebreitet. Diese Art von Krebs kann durch Veränderungen (Mutationen) in verschiedenen Genen entstehen. Dazu gehört auch der sogenannte epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR). In dieser Studie werden die klinischen und gesundheitsbezogenen Ergebnisse der Behandlung dokumentiert.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich Pumitamig im Vergleich zu Durvalumab nach einer bereits abgeschlossenen gleichzeitigen Chemoradiotherapie auf den weiteren Krankheitsverlauf auswirkt. Eingeschlossen werden Teilnehmende mit nicht operierbarem Stadium III eines nicht kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC). Voraussetzung ist, dass nach der gleichzeitigen Chemoradiotherapie kein Fortschreiten der Erkrankung (PD) festgestellt wurde. Zusätzlich wird ein guter Allgemeinzustand vorausgesetzt, gemessen mit dem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus (PS) von 0 oder 1. Die Studie richtet sich an Teilnehmende, die mindestens 2 Zyklen einer platinbasierten gleichzeitigen Chemoradiotherapie erhalten haben, mit einer Gesamtdosis der Strahlentherapie von mindestens 54 Gy. Bestimmte Vorerkrankungen und besondere Befunde schließen eine Teilnahme aus, zum Beispiel bestimmte genetische Veränderungen bei nicht-squamöser Tumorart sowie relevante Autoimmun- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

In dieser Phase-III-Studie wird untersucht, wie sich Dato-DXd in Kombination mit Rilvegostomig oder Rilvegostomig allein (als Monotherapie) im Vergleich zu einer Behandlung mit Pembrolizumab als Ersttherapie auswirkt. Die Studie ist offen (open-label), das bedeutet, die Teilnehmenden wissen, welche Behandlung sie erhalten. Teilnehmen können Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Voraussetzung ist eine hohe PD-L1-Expression (TC ≥ 50%) und das Fehlen sogenannter „actionable“ (relevanter, gezielt behandelbarer) genetischer Veränderungen. Untersucht werden die Wirksamkeit und die Sicherheit der Behandlung.

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament Sacituzumab Govitecan (auch bekannt als Trodelvy) im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung untersucht. Die Studie richtet sich an Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium, die bereits eine vorangegangene Therapie erhalten haben. Das Ziel ist es, die Auswirkungen von Sacituzumab Govitecan auf den Krankheitsverlauf zu dokumentieren. Dabei wird geprüft, wie der Tumor auf die Behandlung anspricht und ob sich das Gesamtüberleben im Vergleich zur Standardbehandlung verändert.

Bei dieser Studie wird die Krankheitsaktivität und das Auftreten von Nebenwirkungen bei Erwachsenen mit vorher behandeltem nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht. Die Teilnehmenden erhalten entweder Telisotuzumab Vedotin oder Docetaxel. Die Einteilung erfolgt zufällig (randomisiert). Untersucht wird auch, wie sich die Behandlung auf die Krankheitsaktivität auswirkt und welche Nebenwirkungen auftreten. Telisotuzumab Vedotin ist ein Prüfmedikament, das für die Behandlung von NSCLC entwickelt wird. Etwa 698 erwachsene Teilnehmende mit NSCLC, bei denen c-Met über das Tumormaterial vermehrt vorhanden ist (c-Met Überexpression), sollen an ungefähr 330 Prüfstellen weltweit teilnehmen. Die Teilnehmenden erhalten Teliso-V oder Docetaxel im Verhältnis 1:1. Telisotuzumab Vedotin wird alle 2 Wochen als intravenöse (i.v.) Infusion gegeben. Docetaxel wird alle 3 Wochen als i.v. Infusion gegeben. Die Behandlung läuft bis zu den Kriterien, bei denen die Studienmedikation beendet werden soll. Am Ende der Studie können Teilnehmende, die weiterhin einen klinischen Nutzen zeigen, möglicherweise über eine Erweiterung der Studie, eine sogenannte Rollover-Studie oder über einen anderen Mechanismus weiter Studienmedikamente erhalten. Während der Studie sind regelmäßige Besuche in einem Krankenhaus oder in einer Praxis vorgesehen. Die Wirkung der Behandlung wird durch ärztliche Untersuchungen, Bluttests, die Kontrolle von Nebenwirkungen und das Ausfüllen von Fragebögen überprüft. Es kann bei dieser Studie ein höherer zeitlicher und organisatorischer Aufwand entstehen als bei der üblichen Behandlung (Standard of Care).

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Dato-DXd auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Dabei wird das Mittel entweder alleine oder in Kombination mit Osimertinib eingesetzt. Die Ergebnisse werden mit einer Standardbehandlung verglichen, die aus einer platinhaltigen Chemotherapie besteht. Das Hauptziel ist die Ermittlung der Zeitspanne, in der die Erkrankung nicht weiter fortschreitet (progressionsfreies Überleben). Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der bereits lokal fortgeschritten ist oder im Körper gestreut hat (Metastasen). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist das Vorliegen einer bestimmten Veränderung im Erbgut des Tumors (EGFR-Mutation).

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Rilvegostomig im Vergleich zum Standardmedikament Pembrolizumab verhält. Beide Medikamente werden jeweils zusammen mit einer platinhaltigen Chemotherapie verabreicht. Die Studie richtet sich an Patienten mit einem bestimmten Typ von Lungenkrebs (nicht-kleinzellig, nicht-plattenepithelial), der bereits gestreut hat (metastasiert) und der das Merkmal PD-L1 aufweist. Das Ziel ist es, die Auswirkungen der Behandlung auf den Krankheitsverlauf und die Verträglichkeit der Medikamente zu vergleichen. Es handelt sich um eine Erstbehandlung, das bedeutet, die Teilnehmer haben für das fortgeschrittene Stadium ihrer Erkrankung noch keine andere medikamentöse Therapie erhalten.

Das Ziel der Studie ARTEMIDE-Lung02 ist es, die Auswirkungen und die Verträglichkeit von Rilvegostomig in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC) vom sogenannten Plattentyp. Metastasiert bedeutet, dass der Krebs in andere Körperregionen gestreut hat. Zudem müssen die Tumorzellen ein bestimmtes Merkmal namens PD-L1 aufweisen. Diese Behandlung ist als Erstlinientherapie geplant, also als erste Behandlung für die fortgeschrittene Erkrankung.

In dieser klinischen Phase-III-Studie werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit des Prüfmedikaments Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) untersucht. Die Ergebnisse werden mit denen der Standardbehandlung Docetaxel verglichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs. Voraussetzung ist, dass der Tumor das Protein TROP2 auf seiner Oberfläche trägt. Zudem darf der Tumor keine bestimmten genetischen Veränderungen aufweisen, für die es bereits andere zielgerichtete Therapien gibt.

Diese Studie ist eine sogenannte Anschluss-Studie. Sie richtet sich an Patienten, die bereits in einer vorangegangenen Studie von Novartis oder GSK mit den Wirkstoffen Dabrafenib und/oder Trametinib behandelt wurden. Voraussetzung ist, dass die vorangegangene Studie (Ursprungsstudie) ihr Hauptziel erreicht hat. Das Ziel dieser Studie ist es, Ihnen weiterhin den Zugang zu der Behandlung zu ermöglichen. Dies geschieht, wenn Ihr behandelnder Arzt der Meinung ist, dass die fortgesetzte Behandlung für Sie von Vorteil ist. Sie können die Medikamente in diesem Rahmen weiter erhalten, nachdem die Ursprungsstudie beendet wurde.

Diese erste Studie am Menschen (First-in-Human, FIH) untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von BNT116. Zusätzlich wird eine „sichere Dosis“ für BNT116 als Einzeltherapie geprüft. Es wird auch untersucht, wie BNT116 zusammen mit zugelassenen Medikamenten und/oder zusammen mit Prüfmedikamenten (engl. investigational medicinal products, IMPs) gegeben werden kann. Dazu gehören unter anderem Cemiplimab, Docetaxel, Carboplatin, Paclitaxel, Osimertinib sowie Wirkstoffe, die auf bestimmte Zielstrukturen (z. B. ALK- oder RET-Tyrosinkinasehemmer) gerichtet sind. Außerdem können Kombinationen mit BNT316 (ein Antikörper gegen CTLA-4), mit einem Antikörper gegen B7-H3 (gekoppelt an einen Wirkstoff zur Hemmung von Topoisomerase I), mit einem Antikörper gegen HER3 (gekoppelt an Topoisomerase-I-Hemmer) oder mit einem „Doppelwirkstoff“ (bispezifischer Antikörper) für PD-L1 und VEGF-A vorgesehen sein. Die Teilnehmenden haben nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Die Studie besteht aus mehreren Gruppen (Kohorten). In den Kohorten wird zuerst die passende Dosis bestätigt. Diese Bestätigung erfolgt sowohl für BNT116 allein als auch für BNT116 in den oben genannten Kombinationen. Eingeschlossen werden Teilnehmende mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC in den Kohorten 1 bis 4 sowie 7 bis 10. Unresektabler NSCLC Stadium III ist für die Kohorten 5 und 11 vorgesehen. Für Kohorte 6 ist resektabler NSCLC der Stadien II und III vorgesehen. Zusätzlich gibt es Kohorten für bestimmte genetische Veränderungen: In Kohorte EGFR werden fortgeschrittene/metastasierte EGFR-mutierte NSCLC untersucht. In Kohorte ALK/RET werden fortgeschrittene/metastasierte NSCLC mit ALK- oder RET-Umlagerungen untersucht. Kohorte EGFR und Kohorte ALK/RET werden nur an ausgewählten Standorten in den USA aufgenommen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) wachsen krankhafte Zellen in der Lunge unkontrolliert. In dieser Studie wird untersucht, ob es unter Telisotuzumab Adizutecan (als Prüfmedikament) im Vergleich zur Standardbehandlung zu Nebenwirkungen kommt und wie sich die Krankheitsaktivität verändert. Telisotuzumab Adizutecan ist ein Prüfmedikament, das für die Behandlung von NSCLC entwickelt wird. Die Studie besteht aus zwei Abschnitten. Im ersten Abschnitt (Phase 2) erhalten Teilnehmende eine von zwei Dosen Telisotuzumab Adizutecan. Im zweiten Abschnitt (Phase 3) erhalten Teilnehmende entweder die empfohlene Phase-3-Dosis (RP3D) Telisotuzumab Adizutecan aus dem vorherigen Abschnitt oder die Standardbehandlung (SOC). Es sollen ungefähr 430 erwachsene Teilnehmende mit NSCLC in etwa 200 Zentren weltweit aufgenommen werden. Die Teilnehmenden kommen in beiden Phasen regelmäßig zu Terminen in einer zugelassenen Einrichtung (Krankenhaus oder Praxis). Die Wirkung der Behandlung wird häufig durch medizinische Untersuchungen, Bluttests, Fragebögen und die Beobachtung von Nebenwirkungen überprüft. Insgesamt dauert die Studie etwa 69 Monate. Es kann sein, dass in dieser Studie eine höhere Belastung durch die Behandlung entsteht als in der Standardbehandlung.

Die Studie prüft, ob Ifinatamab Deruxtecan hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit besser abschneidet als die Behandlung nach Wahl des Arztes bei Personen mit rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs.

REPOSE ist eine Phase-II-Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Repotrectinib. Untersucht werden die Sicherheit und die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die Hirnmetastasen (BM) haben. Voraussetzung ist außerdem, dass im Tumor eine Veränderung (Mutation) im ROS1-Gen nachgewiesen wurde. Die Studie richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren. Teilnehmen können Personen, deren Erkrankung messbar ist, und bei denen keine unmittelbare lokale Behandlung der Hirnmetastasen (z. B. Operation oder Bestrahlung des Gehirns) erforderlich ist. Vor Studienbeginn müssen bestimmte Nachweise vorliegen, unter anderem zur ROS1-Umlagerung und zu den Hirnherden, die im MRT gemessen werden. Die Studienteilnahme umfasst vor allem die Gabe des Prüfmedikaments nach Prüfplan sowie regelmäßige Kontrollen im Verlauf. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer werden zudem zu wichtigen Voraussetzungen, Vorerkrankungen und möglichen Ausschlussgründen geprüft, damit das Behandlungsvorhaben sicher durchgeführt werden kann.

Untersucht wird die Sicherheit, die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Pharmakokinetik (wie der Körper das Prüfmedikament verarbeitet) von BNT327. Es handelt sich um eine Phase-2/3-Studie an mehreren Studienorten. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt. Die Studie ist offen durchgeführt, das heißt, Teilnehmende und Prüfpersonal wissen, welche Behandlung gegeben wird. Die Studie richtet sich an Personen mit neu diagnostiziertem (first-line) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Studie umfasst zwei Teilstudien (Substudie A und Substudie B). Teilnehmende werden je nach histologischem (unter dem Mikroskop bestimmtem) Subtyp aufgenommen. Grund dafür sind Unterschiede bei der Wahl der Chemotherapie als Standardbehandlung und je nach Art des NSCLC.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Rilvegostomig im Vergleich zum Standardmedikament Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Zudem wird die Verträglichkeit der Behandlung geprüft. Beide Medikamente werden als Einzeltherapie (Monotherapie) verabreicht. Die Studie richtet sich an Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumoren das Merkmal PD-L1 aufweisen. Es werden Patienten aufgenommen, die für diese fortgeschrittene Erkrankung bisher noch keine medikamentöse Behandlung erhalten haben.

Untersucht wird in dieser Studie eine Therapie mit Adagrasib in zwei Teilen: Teil 1 ist eine Phase-2-Untersuchung und Teil 2 eine Phase-3-Untersuchung. In der Phase 2 wird die Wirkung und Verträglichkeit von Adagrasib (als Einzeltherapie) sowie von Adagrasib in Kombination mit Pembrolizumab untersucht. Eingeschlossen sind Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation und einem beliebigen PD-L1-TPS, die für eine Erstlinienbehandlung infrage kommen. In der Phase 3 wird untersucht, ob Adagrasib in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat. Eingeschlossen sind Patientinnen und Patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC (plattenepithelig oder nicht-plattenepithelig) mit KRAS-G12C-Mutation und PD-L1-TPS ≥ 50%, die für eine Erstlinienbehandlung infrage kommen.

In dieser Studie wird die Wirkung des Prüfmedikaments Trilaciclib im Vergleich zu einem Scheinmedikament (Placebo) bei kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Es handelt sich um eine Studie, bei der die Zuteilung zu den Behandlungsgruppen zufällig erfolgt (randomisiert) und weder die Ärzte noch die Patienten wissen, wer welches Medikament erhält (doppelblind). Die Studie wird an mehreren Orten gleichzeitig durchgeführt. Ziel ist es zu prüfen, wie sich Trilaciclib auf die Gesamtüberlebenszeit auswirkt. Dabei wird untersucht, ob das Prüfmedikament, wenn es vor dem Standardmedikament Topotecan verabreicht wird, ähnliche Ergebnisse zeigt wie ein Scheinmedikament vor der Gabe von Topotecan.

Diese klinische Studie richtet sich an Erwachsene mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC). Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Prüfmedikament Obrixtamig in Kombination mit der Standardbehandlung (Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid) Auswirkungen auf die Überlebenszeit hat, verglichen mit der alleinigen Standardbehandlung. Obrixtamig ist ein antikörperähnliches Molekül, das das Immunsystem bei der Bekämpfung von Krebszellen unterstützen soll. Ein weiteres Ziel ist die Erprobung eines medizinischen Geräts, das entwickelt wird, um die Menge des Tumormarkers DLL3 (ein bestimmtes Eiweiß auf den Krebszellen) zu messen. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament Obrixtamig zusammen mit der Standardbehandlung. Die andere Gruppe erhält nur die Standardbehandlung ohne Obrixtamig. Alle Behandlungen werden als Infusion in eine Vene verabreicht. Die Teilnahme an der Studie dauert bis zu drei Jahre. In dieser Zeit finden regelmäßige Besuche im Studienzentrum statt. Personen in der Obrixtamig-Gruppe bleiben nach den ersten beiden Behandlungen mit dem Prüfmedikament über Nacht im Studienzentrum. Bei den Terminen wird die Größe der Tumore kontrolliert. Die Ergebnisse beider Gruppen werden verglichen, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Zudem wird der allgemeine Gesundheitszustand regelmäßig ärztlich überwacht, und mögliche unerwünschte Begleiterscheinungen werden dokumentiert.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Amivantamab auf den Krankheitsverlauf hat und wie sicher es ist. Amivantamab wird dabei zusammen mit einem Hilfsstoff (rHuPH20) unter die Haut gespritzt. In den meisten Fällen erfolgt die Gabe in Kombination mit anderen Behandlungen. Für eine spezielle Teilnehmergruppe (Kohorte 4) liegt der Schwerpunkt darauf, die Sicherheit dieser Verabreichungsform unter die Haut genau zu beschreiben. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenen Tumorerkrankungen.

Diese Studie beschäftigt sich mit neuen Diagnose-Methoden, um Behandlungen bei Krebs besser an den einzelnen Patienten anzupassen. Bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ist es derzeit oft schwierig zu entscheiden, wer nach der ersten Hauptbehandlung (Operation oder Strahlentherapie) noch weitere Therapien benötigt. Manche Patienten erhalten dadurch möglicherweise mehr Behandlung als nötig, während andere zu wenig erhalten. In dieser Studie wird eine neue Methode untersucht, bei der im Blut nach Spuren von Erbgut des Tumors gesucht wird (sogenannte ctDNA). Dies soll zeigen, ob noch Krebs im Körper vorhanden ist. Ziel ist es herauszufinden, welcher der verfügbaren Tests zu welchem Zeitpunkt die genauesten Ergebnisse liefert. Das Projekt wird von einer Expertengruppe durchgeführt (GUIDE.MRD Konsortium). Es werden Daten gesammelt, um die Qualität dieser Tests zu prüfen und in Zukunft die Auswahl der Behandlung für Patienten besser steuern zu können.

Dies ist eine offene klinische Studie der Phase 3. In dieser Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen der Krebsimpfstoff OSE2101 auf den Krankheitsverlauf bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs hat. Die Studie richtet sich an Patienten, deren Krebs das Merkmal HLA-A2 trägt und die auf eine vorherige Behandlung mit einer Immuntherapie (Immun-Checkpoint-Hemmer) nicht mehr ansprechen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Verhältnis 2:1). Gruppe A erhält das Prüfmedikament OSE2101. Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält die Standardbehandlung mit dem Medikament Docetaxel. Bei der Zuteilung wird darauf geachtet, dass die Gruppen hinsichtlich der Gewebeart des Tumors und des allgemeinen Gesundheitszustands (ECOG-Status) vergleichbar sind.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Kombination der Wirkstoffe Nivolumab und Relatlimab zusammen mit einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Dies wird mit der Wirkung von Pembrolizumab in Kombination mit einer Chemotherapie verglichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der nicht vom Typ Plattenepithelkarzinom ist. Teilnehmen können Personen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist (Stadium IV) oder wiedergekehrt ist. Voraussetzung ist zudem, dass die Tumorzellen ein bestimmtes Merkmal aufweisen (eine PD-L1-Expression von 1 % oder mehr).

In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich das Prüfmedikament BMS-986489 ist. Zudem prüfen die Forschenden, welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Dabei wird BMS-986489 (eine Kombination aus BMS-986012 und Nivolumab) zusammen mit den Medikamenten Carboplatin und Etoposid verabreicht. Diese neue Kombination wird mit einer anderen Behandlung verglichen: Atezolizumab zusammen mit Carboplatin und Etoposid. Die Studie richtet sich an Patienten, bei denen ein kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium festgestellt wurde. Es geht hierbei um die erste Behandlung (Erstlinientherapie) dieser Erkrankung.

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz des Wirkstoffs Tarlatamab in Kombination mit Durvalumab, Carboplatin und Etoposid untersucht. Diese Kombination wird mit einer Behandlung verglichen, die nur aus Durvalumab, Carboplatin und Etoposid besteht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC), die ihre erste medikamentöse Behandlung für diese Erkrankung erhalten. Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Behandlung mit Tarlatamab auf die Gesamtüberlebenszeit zu beobachten. Dabei wird geprüft, wie sich die Zugabe von Tarlatamab im Vergleich zur Behandlung ohne diesen Wirkstoff auf den Krankheitsverlauf auswirkt.

In dieser offenen, zufallszuteilenden (randomisierten) Phase-3-Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments OSE2101 im Vergleich zur Standardbehandlung mit Docetaxel untersucht. Ziel der Studie ist es zu prüfen, wie sich die beiden Behandlungen auf den Krankheitsverlauf auswirken. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem (metastasierendem) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass die Betroffenen das Gewebemerkmal HLA-A2 im Blut aufweisen und der Krebs nach einer vorherigen Behandlung mit einer bestimmten Immuntherapie (sogenannte Immun-Checkpoint-Inhibitoren) weitergewachsen ist. Die Teilnehmenden werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament OSE2101 (einen therapeutischen Krebsimpfstoff), die andere Gruppe erhält das Chemotherapie-Medikament Docetaxel. Beide Behandlungen werden offen verabreicht. Das bedeutet, dass sowohl die behandelnden Ärztinnen und Ärzte als auch die Teilnehmenden wissen, welches Medikament gegeben wird.

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz des Medikaments Osimertinib in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie untersucht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dieser Kombination auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem bestimmten Typ von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom) im fortgeschrittenen Stadium (Stadium IV). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor bestimmte seltene genetische Veränderungen (sogenannte atypische EGFR-Mutationen) aufweist und bisher noch keine medikamentöse Behandlung für das fortgeschrittene Stadium stattgefunden hat.

Diese Phase-1/2-Studie untersucht das Prüfmedikament NVL-655. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit zu prüfen. Zudem wird die optimale Dosis für weitere Untersuchungen ermittelt. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) oder anderen festen Tumoren. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung (ALK-positiv) aufweist. In der ersten Phase (Phase 1) wird die allgemeine Sicherheit von NVL-655 beobachtet. Dabei wird die höchste Dosis ermittelt, die gut vertragen wird. In der zweiten Phase (Phase 2) wird die Wirkung des Prüfmedikaments auf den Tumor bei der zuvor festgelegten Dosis untersucht. Dabei wird dokumentiert, wie der Tumor auf die Behandlung reagiert, wie lange eine mögliche Reaktion anhält und wie sich der allgemeine Krankheitsverlauf entwickelt. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Diese Studie ist für Erwachsene mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) oder anderen neuroendokrinen Tumoren geöffnet. Die Teilnahme richtet sich an Menschen mit fortgeschrittener Krebserkrankung, bei denen frühere Behandlungen nicht erfolgreich waren oder für die es keine Standardbehandlung gibt. Ziel der Studie ist es, eine Dosierung von BI 764532 zu finden, die Menschen mit fortgeschrittenem Krebs vertragen können. In der Studie werden zwei unterschiedliche Dosen von BI 764532 getestet. Zusätzlich wird untersucht, ob BI 764532 Tumoren verkleinern kann. BI 764532 ist eine „antikörperähnliche“ Substanz (DLL3/CD3-Bispezifität), die möglicherweise das Immunsystem dabei unterstützt, Krebs zu bekämpfen. Die Studie besteht aus zwei Teilen. In Teil 1 werden Teilnehmende zufällig (per Los) auf zwei Gruppen verteilt. Eine Gruppe erhält Dosis 1 von BI 764532, die andere Gruppe erhält Dosis 2. In Teil 2 erhalten alle Teilnehmenden dieselbe Dosis von BI 764532. Teil 2 ist für Menschen mit einem bestimmten Tumortyp namens „extrapulmonales neuroendokrines Karzinom“ vorgesehen. Zu Beginn der Behandlung wird BI 764532 als Infusion in eine Vene gegeben. Wenn ein Nutzen erkennbar ist und die Behandlung vertragen wird, kann die Therapie bis zur maximalen Studiendauer fortgeführt werden. Während dieser Zeit finden regelmäßige Besuche am Studienzentrum statt. Wie oft insgesamt Termine nötig sind, hängt davon ab, wie gut die Behandlung wirkt und wie sie vertragen wird. Die ersten Studienbesuche beinhalten eine Übernachtbeobachtung, um die Sicherheit zu prüfen. Ärztinnen und Ärzte dokumentieren unerwünschte Wirkungen und kontrollieren regelmäßig den allgemeinen Gesundheitszustand.

In dieser klinischen Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Intismeran Autogene in Kombination mit Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Dies wird mit einer Behandlung verglichen, die aus einem Scheinmedikament (Placebo) und Pembrolizumab besteht. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der operativ vollständig entfernt wurde. Die Behandlung erfolgt nach der Operation (adjuvante Therapie). Teilnehmen können Patienten, deren Krebs sich in den Stadien II, IIIA oder IIIB befand und bei denen auch Lymphknoten betroffen waren. Das Ziel ist es festzustellen, ob die Kombination mit dem Prüfmedikament dazu führt, dass die Teilnehmer länger frei von Krankheitsanzeichen bleiben (krankheitsfreies Überleben).

Ziel der Studie ist der Vergleich von Sacituzumab-Tirumotecan in Kombination mit Pembrolizumab gegenüber Pembrolizumab allein hinsichtlich des Gesamtüberlebens (OS). Zusätzlich wird untersucht, ob die Kombination aus Sacituzumab-Tirumotecan und Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bessere Ergebnisse beim Gesamtüberleben (OS) zeigt. Teilnehmen können Personen mit metastasiertem NSCLC (nicht-kleinzelligem Lungenkrebs), bei denen der Tumor einen PD-L1-Wert von ≥ 50% aufweist. Die Einteilung in die Behandlungsgruppen erfolgt zufällig (randomisiert). Nach Abschluss des ersten Behandlungszyklus mit Pembrolizumab kann eine Teilnahme mit bis zu 9 weiteren Zyklen Pembrolizumab als alleinige Behandlung möglich sein. Voraussetzung dafür ist, dass nach der ersten Behandlung ein durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) bestätigtes Fortschreiten der Erkrankung vorliegt (nach RECIST 1.1).

Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase‑III‑Studie. Es wird untersucht, ob pumitamig (BNT327) in Kombination mit Chemotherapie (Etoposid/Carboplatin) im Vergleich zu Atezolizumab mit derselben Chemotherapie in der Behandlung von Teilnehmenden mit zuvor unbehandeltem, ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs (ES‑SCLC) sicher und wirksam ist.

In dieser Studie wird untersucht, wie die Kombination aus Sigvotatug Vedotin (Prüfmedikament) plus Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bei Menschen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit hoher PD-L1-Expression wirkt. PD-L1 ist ein körpereigenes Protein, das wie eine „bremse“ dafür sorgt, dass Immunreaktionen im Körper unter Kontrolle bleiben. Teilnehmende mit gesichertem NSCLC im Stadium 3 oder 4 erhalten im Studienzentrum Pembrolizumab als Infusion in eine Vene. Die Gabe erfolgt alle 6 Wochen. Zusätzlich erhält die Hälfte der Teilnehmenden Sigvotatug Vedotin als Infusion in eine Vene alle 2 Wochen, zusammen mit Pembrolizumab. Pembrolizumab kann für bis zu etwa 2 Jahre gegeben werden. Teilnehmende, die Sigvotatug Vedotin erhalten, können dieses weiter bekommen, bis der nicht-kleinzellige Lungenkrebs nicht mehr anspricht. Während der regelmäßigen Besuche im Studienzentrum wird beobachtet, wie es den Teilnehmenden unter der Behandlung im Studienverlauf geht.

Es handelt sich um eine sogenannte Phase-3-Studie, die an mehreren Zentren durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Behandlungsgruppen zugeteilt. Dabei vergleichen die Forscher das Prüfmedikament Neladalkib (NVL-655) mit dem Standardmedikament Alectinib. Die Studie richtet sich an Patienten mit einer speziellen Form von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom, kurz NSCLC), die fortgeschritten ist. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist (ALK-positiv) und die Patienten noch keine gezielte Behandlung gegen diese Krebsart erhalten haben. Ziel der Untersuchung ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Insbesondere möchten die Forscher herausfinden, ob Neladalkib die Zeit verlängern kann, in der die Krankheit nicht weiter fortschreitet, im Vergleich zur Standardbehandlung.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf der Kombination aus BMS-986504 (ein selektiver Hemmer von PRMT5, der mit MTA zusammenwirkt) zusammen mit Pembrolizumab und Chemotherapie mit den Auswirkungen von Placebo zusammen mit Pembrolizumab und Chemotherapie zu vergleichen. Die Teilnahme richtet sich an Personen mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die bisher noch keine systemische Krebstherapie für die metastasierte Erkrankung erhalten haben. Voraussetzung ist eine homozygose MTAP-Deletion (MTAP-Verlust). Es wird in der Studie eine erste Behandlung bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (erstlinige Therapie) untersucht. Teilnehmende erhalten entweder BMS-986504 plus Pembrolizumab und Chemotherapie oder Placebo plus Pembrolizumab und Chemotherapie. Vor der Einteilung in die Gruppen kann bei Bedarf eine Zyklus Standardbehandlung gegeben werden, wenn eine sofortige Behandlung medizinisch notwendig ist. Die Studie schließt Personen aus, bei denen bestimmte genetische Veränderungen vorliegen, die bereits als gezielte Standardbehandlung in der ersten Linie verfügbar sind, sowie bei bestimmten Beschwerden im Gehirn/Bereich des Rückenmarks oder wenn bereits systemische Therapien für die metastasierte Erkrankung erfolgt sind.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine explorative Studie zur Beobachtung / Dokumentation von Signalen (erste Hinweise) mit zufälliger Zuteilung, Placebo-Kontrolle und Verblindung. Es wird untersucht, ob die Antikörpertherapie Visugromab (CTL-002) gegenüber Placebo die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf beeinflusst, wenn sie zusätzlich zur Immunchemotherapie (ICT: Pembrolizumab, Pemetrexed, Carboplatin) als Erstbehandlung eingesetzt wird. Eingeschlossen sind Teilnehmende mit neu diagnostiertem metastasiertem, nicht-plattenepithelialem NSCLC. Die Studie besteht aus 3 Teilen. Zunächst gibt es einen nicht-zufälligen Teil zur Sicherheit (Teil A). Danach folgt ein randomisierter Phase-2b-Teil mit 2 Behandlungsgruppen. Nachdem 15 Teilnehmende mit Visugromab in der Erweiterungs-Dosis behandelt wurden, wird eine Zwischenanalyse zur Sicherheit und zu ersten vorläufigen Ergebnissen durchgeführt (Teil B). Anschließend werden die übrigen Teilnehmenden behandelt (Teil C). Die Studie läuft über mehrere Zentren.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung des Prüfmedikaments PF-08046054 im Vergleich zur Standardbehandlung mit Docetaxel untersucht. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Voraussetzung ist, dass der Tumor ein bestimmtes Eiweiß (PD-L1) zu mindestens 1 % aufweist. Zudem muss die Erkrankung während oder nach vorherigen Behandlungen (wie Immuntherapien, platinbasierter Chemotherapie oder zielgerichteten Therapien bei bestimmten genetischen Veränderungen) weiter fortgeschritten sein. Der Krebs muss sich bereits im Körper ausgebreitet haben, darf nicht operativ entfernbar sein und kann nicht mit einer abschließenden Bestrahlung behandelt werden. Die Zuteilung in eine der beiden Behandlungsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament PF-08046054 zweimal innerhalb eines 21-Tage-Zyklus als Infusion (Flüssigkeitsgabe über eine Vene). Die andere Gruppe erhält die Standardbehandlung Docetaxel einmal pro 21-Tage-Zyklus als Infusion. Die Teilnahme an der Studie kann bis zu 5 Jahre dauern, solange die Erkrankung auf die Behandlung anspricht. Während regelmäßiger Besuche im Studienzentrum wird der Gesundheitszustand genau beobachtet und dokumentiert.

Diese klinische Prüfung richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im frühen Stadium. Der Krebs muss eine bestimmte Veränderung in einem Gen namens HER2 aufweisen. Gene enthalten die Baupläne für Proteine, und diese Veränderung führt zu einem fehlerhaften HER2-Protein. Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Ihr Lungenkrebs operativ entfernt wurde und Sie bereits bestimmte andere Krebsbehandlungen erhalten haben. Ziel der Studie ist es, herauszufinden, ob das Prüfmedikament Zongertinib im Vergleich zur Standardbehandlung Auswirkungen darauf hat, wie lange Patientinnen und Patienten nach der Operation leben, ohne dass der Krebs zurückkehrt. Zongertinib wurde entwickelt, um gezielt gegen das fehlerhafte HER2-Protein zu wirken, das das Wachstum von Krebszellen fördern kann. In dieser Studie werden die Teilnehmenden zufällig einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Die Chance ist für beide Gruppen gleich. Eine Gruppe nimmt das Prüfmedikament Zongertinib einmal täglich als Tablette für bis zu 3 Jahre ein. Die andere Gruppe erhält eine Standardbehandlung nach Wahl des Arztes. Dies kann ein Immuntherapie-Medikament sein (als Infusion in die Vene alle 3 oder 4 Wochen für bis zu 1 Jahr) oder regelmäßige Untersuchungen ohne aktives Medikament (Beobachtung). Die Teilnahme kann bis zu etwa 11 Jahre dauern. In dieser Zeit kommen Sie regelmäßig zu Untersuchungen und Tests in das Studienzentrum. Wie oft diese Termine stattfinden, hängt von Ihrer Behandlung und der Dauer Ihrer Teilnahme ab. Zusätzlich gibt es in manchen Gruppen alle 3 Wochen Telefonate mit dem Studienteam, um Ihren Gesundheitszustand zu besprechen. Um zu prüfen, ob der Krebs zurückkehrt, werden bildgebende Verfahren eingesetzt (wie CT oder MRT). Diese finden in den ersten 2 Jahren meist alle 3 Monate statt, dann alle 6 Monate für weitere 3 Jahre und danach jährlich. Zudem füllen Sie Fragebögen zu Ihrem Wohlbefinden aus. Die Ärzte überwachen Ihre Gesundheit durchgehend und achten auf mögliche unerwünschte Wirkungen.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung eines neuen Prüfmedikaments namens PF-08634404 untersucht. Es wird geprüft, wie sich dieses Prüfmedikament in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zur aktuellen Standardbehandlung (Pembrolizumab mit Chemotherapie) auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit einer bestimmten Art von Lungenkrebs, dem sogenannten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Die Erkrankung muss entweder lokal fortgeschritten sein (in umliegendes Gewebe gewachsen) oder bereits in andere Körperbereiche gestreut haben (Metastasen). Je nach genauer Art des Tumors (Plattenepithelkarzinom oder Nicht-Plattenepithelkarzinom) werden die Teilnehmenden in unterschiedliche Studienteile eingeteilt. Die Zuteilung zu den Behandlungsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip, ähnlich wie beim Werfen einer Münze. Weder die Teilnehmenden noch das ärztliche Personal wissen, welche Behandlung verabreicht wird (Verblindung). Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament PF-08634404 zusammen mit einer Chemotherapie. Die andere Gruppe (Kontrollgruppe) erhält das bereits zugelassene Medikament Pembrolizumab zusammen mit einer Chemotherapie. Die Behandlung wird über eine Infusion direkt in eine Vene verabreicht. Dies geschieht in regelmäßigen Abständen (Zyklen). Nach der anfänglichen Kombinationstherapie folgt eine Erhaltungsphase. Die Behandlung wird fortgesetzt, solange sie gut vertragen wird und medizinisch sinnvoll ist. Während der Studie finden regelmäßige Besuche im Studienzentrum statt. Dabei werden Gesundheitschecks durchgeführt und die Reaktion des Tumors auf die Behandlung überwacht. Diese Kontrollen finden in den ersten 48 Wochen alle 6 Wochen statt, danach alle 12 Wochen.

Untersucht wird in einer explorativen Studie mit dem Ziel, früh Hinweise zu finden, wie die untersuchten Behandlungsansätze wirken können. Es handelt sich um eine randomisierte, placebokontrollierte und verblindete Phase-2b-Studie in mehreren Zentren. Vergleich werden mehrere Behandlungsarme mit Visugromab (CTL-002), das als Antikörper gegen GDF-15 gerichtet ist, in zwei unterschiedlichen Dosen und zusätzlich Nivolumab, jeweils mit oder ohne Docetaxel. Die Behandlung erfolgt für Teilnehmende, die als 2. Therapielinie ein nicht-plattenepithelial geprägtes NSCLC erhalten, nachdem eine vorherige 1.-Linien-Behandlung (einschließlich eines CPI, also eines „Checkpoint-Inhibitors“, der gegen PD-(L)1 gerichtet ist) nicht mehr ausreichte. Die Studie besteht aus 3 Teilen: Zuerst gibt es einen offenen Safety-Run-in-Teil (Teil A). Danach folgt ein randomisierter Phase-2b-Teil mit 4 Behandlungsarmen. Nach der Behandlung von 15 Teilnehmenden mit Visugromab in der Expansionsdosis wird eine Zwischenanalyse zur Sicherheit sowie eine erste vorläufige Auswertung der Wirksamkeit vorgenommen (Teil B). Anschließend werden die restlichen Teilnehmenden behandelt (Teil C).