NSCLC-Studien in München

In dieser Studie wird das Prüfmedikament EP0031 untersucht. Sie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen, die eine bestimmte Veränderung im Erbgut aufweisen (sogenannte RET-Veränderung). Dazu gehört zum Beispiel der nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC). Das Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und die Verträglichkeit von EP0031 zu überprüfen. Außerdem wird beobachtet, welche Auswirkungen das Prüfmedikament auf den Krankheitsverlauf hat.

Untersucht wird die Wirkung von Ivonescimab zusammen mit einer Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab zusammen mit einer Chemotherapie bei der Erstbehandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Studie ist eine Phase-3-Studie mit zufälliger Zuteilung (randomisiert), doppelter Verblindung (weder Teilnehmende noch Behandelnde wissen, welche Zuordnung vorliegt) und durchgeführt in mehreren Regionen. Das Hauptziel ist die Beurteilung des Gesamtüberlebens und des progressionsfreien Überlebens. Diese werden durch die Prüfärztin oder den Prüfarzt bewertet. Wichtige zusätzliche Ziele sind die Tumoransprechrate (Response) und die Sicherheit. Teilnehmen können erwachsene Personen, bei denen NSCLC im Stadium IV vorliegt und die noch keine systemische Behandlung gegen metastasierten NSCLC erhalten haben.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine internationale, randomisierte, kontrollierte, offene multizentrische Phase-II-Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes einer kombinierten Behandlung. Untersucht wird, ob eine FDG-PET-basierte Strahlentherapie mit kleiner Behandlungsfläche und beschleunigtem Vorgehen zusammen mit einer Standard-Chemotherapie im Vergleich zu einer konventionellen FDG-PET-basierten Strahlentherapie in Kombination mit Standard-Chemotherapie besser geeignet ist. Teilnehmende mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem (Stadium III) NSCLC werden im Verhältnis 1:1 einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: dem experimentellen Arm oder dem konventionellen Arm. Nach der gleichzeitigen Chemoradiotherapie erhalten Teilnehmende, bei denen ein vollständiges Ansprechen, ein teilweises Ansprechen oder eine stabile Erkrankung vorliegt, eine Standard-Erhaltungstherapie mit Durvalumab. Durvalumab wird in einer festen Dosis von 1500 mg alle 4 Wochen (q4w) gegeben. Die Behandlung dauert bis zu 12 Monate oder bis eine Krankheitsprogression, eine nicht akzeptable Nebenwirkung, der Wunsch der Teilnehmenden oder eine Entscheidung durch die behandelnden Prüfärztinnen und Prüfärzte vorliegt. Danach beginnt die weitere Nachbeobachtung. Nach Ende der Durvalumab-Therapie erfolgt eine Sicherheitsnachbeobachtung für 90 (+7) Tage. Anschließend wird bis zum gesamten Studienende eine Nachbeobachtung zur Überlebensentwicklung durchgeführt. Das gesamte Studienende wird 24 Monate nach dem Start der Durvalumab-Therapie bei der letzten teilnehmenden Person erreicht. Bei Teilnehmenden, bei denen nach der Chemoradiotherapie eine Progression der Erkrankung (PD) festgestellt wird, richtet sich die weitere Behandlung nach Entscheidung der Prüfärztin oder des Prüf­arztes. Die Nachbeobachtung erfolgt trotzdem bis zum gesamten Studienende.

Dies ist eine offene klinische Studie der Phase 3. In dieser Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen der Krebsimpfstoff OSE2101 auf den Krankheitsverlauf bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs hat. Die Studie richtet sich an Patienten, deren Krebs das Merkmal HLA-A2 trägt und die auf eine vorherige Behandlung mit einer Immuntherapie (Immun-Checkpoint-Hemmer) nicht mehr ansprechen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Verhältnis 2:1). Gruppe A erhält das Prüfmedikament OSE2101. Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält die Standardbehandlung mit dem Medikament Docetaxel. Bei der Zuteilung wird darauf geachtet, dass die Gruppen hinsichtlich der Gewebeart des Tumors und des allgemeinen Gesundheitszustands (ECOG-Status) vergleichbar sind.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Kombination der Wirkstoffe Nivolumab und Relatlimab zusammen mit einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Dies wird mit der Wirkung von Pembrolizumab in Kombination mit einer Chemotherapie verglichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der nicht vom Typ Plattenepithelkarzinom ist. Teilnehmen können Personen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist (Stadium IV) oder wiedergekehrt ist. Voraussetzung ist zudem, dass die Tumorzellen ein bestimmtes Merkmal aufweisen (eine PD-L1-Expression von 1 % oder mehr).

Es handelt sich um eine klinische Studie zur Untersuchung des Prüfmedikaments LY3962673. Das Hauptziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments zu beobachten. Zudem wird geprüft, ob es eine Wirkung gegen den Tumor zeigt. Das Prüfmedikament wird entweder allein oder zusammen mit anderen Chemotherapien eingesetzt. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist, die sogenannte KRAS-G12D-Mutation. Die voraussichtliche Dauer der Studie beträgt etwa 5 Jahre.

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament BNT326 untersucht. Ziel ist es, die Sicherheit, die optimale Dosis, die Aufnahme und den Abbau im Körper (Pharmakokinetik) sowie die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf zu prüfen. BNT326 wird dabei entweder als alleinige Behandlung (Teil 1) oder in Kombination mit Medikamenten, die das Immunsystem beeinflussen (Immuntherapeutika, Teil 2), verabreicht. Die Studie richtet sich an Personen mit bestätigten, fortgeschrittenen soliden Tumoren. Dies bedeutet, dass sich der Tumor ausgebreitet hat (Metastasen) oder nach einer vorherigen Behandlung zurückgekehrt ist und keine weitere endgültige Standardbehandlung mehr möglich ist. Auch Personen, deren Erkrankung nach einer früheren Therapie weiter fortgeschritten ist, können teilnehmen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz des Medikaments Osimertinib in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie untersucht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dieser Kombination auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem bestimmten Typ von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom) im fortgeschrittenen Stadium (Stadium IV). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor bestimmte seltene genetische Veränderungen (sogenannte atypische EGFR-Mutationen) aufweist und bisher noch keine medikamentöse Behandlung für das fortgeschrittene Stadium stattgefunden hat.

Untersucht wird in dieser Studie eine Therapie mit Adagrasib in zwei Teilen: Teil 1 ist eine Phase-2-Untersuchung und Teil 2 eine Phase-3-Untersuchung. In der Phase 2 wird die Wirkung und Verträglichkeit von Adagrasib (als Einzeltherapie) sowie von Adagrasib in Kombination mit Pembrolizumab untersucht. Eingeschlossen sind Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation und einem beliebigen PD-L1-TPS, die für eine Erstlinienbehandlung infrage kommen. In der Phase 3 wird untersucht, ob Adagrasib in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat. Eingeschlossen sind Patientinnen und Patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC (plattenepithelig oder nicht-plattenepithelig) mit KRAS-G12C-Mutation und PD-L1-TPS ≥ 50%, die für eine Erstlinienbehandlung infrage kommen.

In dieser klinischen Studie werden die Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit einer Kombinationsbehandlung untersucht. Dabei erhalten die Teilnehmenden den Wirkstoff Adagrasib zusammen mit Pembrolizumab und einer platinhaltigen Chemotherapie. Diese Gruppe wird verglichen mit einer Gruppe, die ein Scheinmedikament (Placebo) in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie erhält (Standardbehandlung). Die Studie richtet sich an Personen mit sogenanntem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der nicht vom Plattenepithel-Typ ist. Eine Teilnahme ist möglich, wenn der Krebs bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat und bisher noch nicht behandelt wurde. Voraussetzung ist zudem eine bestimmte Veränderung im Erbgut der Krebszellen, die sogenannte KRAS-G12C-Mutation.

In dieser Studie wird untersucht, welche Auswirkungen die Kombination der Medikamente Amivantamab und Lazertinib oder die Kombination aus Amivantamab und einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf hat. Ziel ist es, die Aktivität gegen den Tumor bei Patienten mit einer bestimmten Form von Lungenkrebs zu beobachten. Die Studie richtet sich an Personen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), bei denen eine spezifische genetische Veränderung vorliegt (sogenannte EGFR-Mutation). Teilnehmen können Patienten, bei denen die Erkrankung lokal fortgeschritten ist oder bereits gestreut hat (Metastasen).

In dieser Studie der Phase 2 wird das Prüfmedikament LN-145 untersucht. Die Studie richtet sich an Patienten, die an einem sogenannten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs leiden, der bereits Metastasen (Tochtergeschwulste) im Körper gebildet hat. Die Ärzte beobachten dabei genau, wie Ihr Körper auf das Prüfmedikament reagiert und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Da es sich um eine sogenannte offene Studie handelt, wissen sowohl Sie als auch Ihr Behandlungsteam genau, welche Therapie eingesetzt wird.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf der Kombination aus BMS-986504 (ein selektiver Hemmer von PRMT5, der mit MTA zusammenwirkt) zusammen mit Pembrolizumab und Chemotherapie mit den Auswirkungen von Placebo zusammen mit Pembrolizumab und Chemotherapie zu vergleichen. Die Teilnahme richtet sich an Personen mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die bisher noch keine systemische Krebstherapie für die metastasierte Erkrankung erhalten haben. Voraussetzung ist eine homozygose MTAP-Deletion (MTAP-Verlust). Es wird in der Studie eine erste Behandlung bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (erstlinige Therapie) untersucht. Teilnehmende erhalten entweder BMS-986504 plus Pembrolizumab und Chemotherapie oder Placebo plus Pembrolizumab und Chemotherapie. Vor der Einteilung in die Gruppen kann bei Bedarf eine Zyklus Standardbehandlung gegeben werden, wenn eine sofortige Behandlung medizinisch notwendig ist. Die Studie schließt Personen aus, bei denen bestimmte genetische Veränderungen vorliegen, die bereits als gezielte Standardbehandlung in der ersten Linie verfügbar sind, sowie bei bestimmten Beschwerden im Gehirn/Bereich des Rückenmarks oder wenn bereits systemische Therapien für die metastasierte Erkrankung erfolgt sind.

In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich das Prüfmedikament Daraxonrasib ist. Zudem wird beobachtet, welche Wirkung das Medikament im Vergleich zum Standardmedikament Docetaxel hat. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumor eine bestimmte genetische Veränderung (RAS-Mutation) aufweist. Es soll geprüft werden, wie das Prüfmedikament im Körper wirkt und welchen Einfluss es auf den Krankheitsverlauf im Vergleich zur Standardbehandlung nimmt.

Das Ziel der Studie ARTEMIDE-Lung02 ist es, die Auswirkungen und die Verträglichkeit von Rilvegostomig in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC) vom sogenannten Plattentyp. Metastasiert bedeutet, dass der Krebs in andere Körperregionen gestreut hat. Zudem müssen die Tumorzellen ein bestimmtes Merkmal namens PD-L1 aufweisen. Diese Behandlung ist als Erstlinientherapie geplant, also als erste Behandlung für die fortgeschrittene Erkrankung.

Ziel der Studie ist der Vergleich von Sacituzumab-Tirumotecan in Kombination mit Pembrolizumab gegenüber Pembrolizumab allein hinsichtlich des Gesamtüberlebens (OS). Zusätzlich wird untersucht, ob die Kombination aus Sacituzumab-Tirumotecan und Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bessere Ergebnisse beim Gesamtüberleben (OS) zeigt. Teilnehmen können Personen mit metastasiertem NSCLC (nicht-kleinzelligem Lungenkrebs), bei denen der Tumor einen PD-L1-Wert von ≥ 50% aufweist. Die Einteilung in die Behandlungsgruppen erfolgt zufällig (randomisiert). Nach Abschluss des ersten Behandlungszyklus mit Pembrolizumab kann eine Teilnahme mit bis zu 9 weiteren Zyklen Pembrolizumab als alleinige Behandlung möglich sein. Voraussetzung dafür ist, dass nach der ersten Behandlung ein durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) bestätigtes Fortschreiten der Erkrankung vorliegt (nach RECIST 1.1).

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Beurteilung der Sicherheit von Osimertinib-Tabletten in Kombination mit Datopotamab-Deruxtecan (Dato-DXd, als i.v. Infusion) im Vergleich zu Osimertinib-Tabletten allein. Die Studienteilnahme richtet sich an Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), bei denen bestimmte EGFR-Mutationen vorliegen (Ex19del und/oder L858R). Die Studiendauer ist ereignisabhängig und wird voraussichtlich etwa 9 Jahre dauern. Die Behandlung kann gegeben werden, bis ein Fortschreiten der Erkrankung, eine nicht zumutbare Nebenwirkung (nicht akzeptable Toxizität) oder andere festgelegte Gründe zum Studienabbruch eintreten. Die Besuche finden in der Behandlungsphase alle 3 Wochen statt. Personen, die Osimertinib erhalten (Osimertinib nur alleine oder wenn Dat o-DXd abgesetzt wurde, aber weiterhin Osimertinib gegeben wird), müssen zusätzlich ab Zyklus 7 bis Zyklus 17 alle 6 Wochen und danach alle 12 Wochen zu Untersuchungen kommen, bis ein Fortschreiten der Erkrankung oder ein Abbruch der Behandlung mit dem Prüfmedikament (IP) erfolgt. Personen, die Osimertinib plus Dato-DXd erhalten, müssen weiterhin alle 3 Wochen zu den Untersuchungen kommen (q3w) gemäß Studienplan.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Rilvegostomig im Vergleich zum Standardmedikament Pembrolizumab verhält. Beide Medikamente werden jeweils zusammen mit einer platinhaltigen Chemotherapie verabreicht. Die Studie richtet sich an Patienten mit einem bestimmten Typ von Lungenkrebs (nicht-kleinzellig, nicht-plattenepithelial), der bereits gestreut hat (metastasiert) und der das Merkmal PD-L1 aufweist. Das Ziel ist es, die Auswirkungen der Behandlung auf den Krankheitsverlauf und die Verträglichkeit der Medikamente zu vergleichen. Es handelt sich um eine Erstbehandlung, das bedeutet, die Teilnehmer haben für das fortgeschrittene Stadium ihrer Erkrankung noch keine andere medikamentöse Therapie erhalten.

Untersucht wird die Sicherheit, die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Pharmakokinetik (wie der Körper das Prüfmedikament verarbeitet) von BNT327. Es handelt sich um eine Phase-2/3-Studie an mehreren Studienorten. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt. Die Studie ist offen durchgeführt, das heißt, Teilnehmende und Prüfpersonal wissen, welche Behandlung gegeben wird. Die Studie richtet sich an Personen mit neu diagnostiziertem (first-line) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Studie umfasst zwei Teilstudien (Substudie A und Substudie B). Teilnehmende werden je nach histologischem (unter dem Mikroskop bestimmtem) Subtyp aufgenommen. Grund dafür sind Unterschiede bei der Wahl der Chemotherapie als Standardbehandlung und je nach Art des NSCLC.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Gabe von Sotorasib zusammen mit einer Chemotherapie (Platin-Kombination) im Vergleich zu Pembrolizumab zusammen mit einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Die Studie richtet sich an Patienten mit einer bestimmten Form von fortgeschrittenem Lungenkrebs. Das Hauptziel ist der Vergleich der beiden Behandlungsgruppen. Dabei wird beobachtet, wie viel Zeit vergeht, ohne dass die Erkrankung fortschreitet (progressionsfreies Überleben), und wie lange die Teilnehmer insgesamt überleben (Gesamtüberleben).

REPOSE ist eine Phase-II-Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Repotrectinib. Untersucht werden die Sicherheit und die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die Hirnmetastasen (BM) haben. Voraussetzung ist außerdem, dass im Tumor eine Veränderung (Mutation) im ROS1-Gen nachgewiesen wurde. Die Studie richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren. Teilnehmen können Personen, deren Erkrankung messbar ist, und bei denen keine unmittelbare lokale Behandlung der Hirnmetastasen (z. B. Operation oder Bestrahlung des Gehirns) erforderlich ist. Vor Studienbeginn müssen bestimmte Nachweise vorliegen, unter anderem zur ROS1-Umlagerung und zu den Hirnherden, die im MRT gemessen werden. Die Studienteilnahme umfasst vor allem die Gabe des Prüfmedikaments nach Prüfplan sowie regelmäßige Kontrollen im Verlauf. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer werden zudem zu wichtigen Voraussetzungen, Vorerkrankungen und möglichen Ausschlussgründen geprüft, damit das Behandlungsvorhaben sicher durchgeführt werden kann.

Untersucht wird in dieser Studie zur ersten Anwendung (First-In-Human, FIH) ein Prüfmedikament (STX-241). Es handelt sich um eine Phase-I/II-Studie. Ziel ist es, das Sicherheitsprofil festzustellen, eine empfohlene Dosis für die Phase II (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) zu bestimmen und zu prüfen, wie STX-241 im Körper aufgenommen, verteilt und abgebaut wird (pharmakokinetisch, PK) sowie wie es biologische Wirkungen zeigt (pharmakodynamisch, PD). Außerdem wird untersucht, ob und wie STX-241/PFL-241 Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat. Teilnehmen können Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, bei denen es während oder nach einer Behandlung mit einem EGFR-TKI der dritten Generation (z. B. Osimertinib) zu einem Fortschreiten der Erkrankung gekommen ist. Das Fortschreiten soll durch C797X-Doppelmutationen (zusätzliche, sogenannte sekundäre Mutationen) erklärbar sein. Die Studie bezieht sich auf ein EGFR-TKI der sogenannten vierten Generation, das bestimmte EGFR-Mutationen gezielt angreifen kann (mutant-selektiv) und den Eintritt ins zentrale Nervensystem (CNS) ermöglicht (CNS-penetrant). Für die Teilnahme ist außerdem das Vorliegen von C797X vorgesehen, während T790M fehlen soll, wie im Studienprotokoll beschrieben.

Ziel dieser klinischen Phase-1-Studie ist es, die Sicherheit und die Wirkung des Prüfmedikaments VERT-002 (PFL-002) zu untersuchen. Zudem wird ermittelt, welche Dosis am besten verträglich ist. Die Studie richtet sich an Personen mit soliden Tumoren, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Je nach Art und Stadium der Erkrankung ist die Studie in verschiedene Teile (Teil 1 und Teil 2) unterteilt. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Es handelt sich um eine sogenannte Phase-3-Studie, die an mehreren Zentren durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Behandlungsgruppen zugeteilt. Dabei vergleichen die Forscher das Prüfmedikament Neladalkib (NVL-655) mit dem Standardmedikament Alectinib. Die Studie richtet sich an Patienten mit einer speziellen Form von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom, kurz NSCLC), die fortgeschritten ist. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist (ALK-positiv) und die Patienten noch keine gezielte Behandlung gegen diese Krebsart erhalten haben. Ziel der Untersuchung ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Insbesondere möchten die Forscher herausfinden, ob Neladalkib die Zeit verlängern kann, in der die Krankheit nicht weiter fortschreitet, im Vergleich zur Standardbehandlung.

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament Sacituzumab Govitecan (auch bekannt als Trodelvy) im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung untersucht. Die Studie richtet sich an Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium, die bereits eine vorangegangene Therapie erhalten haben. Das Ziel ist es, die Auswirkungen von Sacituzumab Govitecan auf den Krankheitsverlauf zu dokumentieren. Dabei wird geprüft, wie der Tumor auf die Behandlung anspricht und ob sich das Gesamtüberleben im Vergleich zur Standardbehandlung verändert.

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament BMS-986504 untersucht. Es wird als alleinige Behandlung (Monotherapie) eingesetzt. Die Studie richtet sich an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der bereits fortgeschritten ist oder in andere Körperregionen gestreut hat (Metastasen). Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist. Diese wird als "homozygote MTAP-Deletion" bezeichnet. Die Patienten müssen bereits Vorbehandlungen erhalten haben, bei denen die Erkrankung jedoch weiter fortgeschritten ist. Das Ziel der Studie ist es, die Sicherheit der Anwendung zu beobachten. Zudem soll untersucht werden, welche Auswirkungen das Prüfmedikament auf den Krankheitsverlauf hat.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Rilvegostomig im Vergleich zum Standardmedikament Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Zudem wird die Verträglichkeit der Behandlung geprüft. Beide Medikamente werden als Einzeltherapie (Monotherapie) verabreicht. Die Studie richtet sich an Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumoren das Merkmal PD-L1 aufweisen. Es werden Patienten aufgenommen, die für diese fortgeschrittene Erkrankung bisher noch keine medikamentöse Behandlung erhalten haben.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung eines neuen Prüfmedikaments namens PF-08634404 untersucht. Es wird geprüft, wie sich dieses Prüfmedikament in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zur aktuellen Standardbehandlung (Pembrolizumab mit Chemotherapie) auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit einer bestimmten Art von Lungenkrebs, dem sogenannten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Die Erkrankung muss entweder lokal fortgeschritten sein (in umliegendes Gewebe gewachsen) oder bereits in andere Körperbereiche gestreut haben (Metastasen). Je nach genauer Art des Tumors (Plattenepithelkarzinom oder Nicht-Plattenepithelkarzinom) werden die Teilnehmenden in unterschiedliche Studienteile eingeteilt. Die Zuteilung zu den Behandlungsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip, ähnlich wie beim Werfen einer Münze. Weder die Teilnehmenden noch das ärztliche Personal wissen, welche Behandlung verabreicht wird (Verblindung). Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament PF-08634404 zusammen mit einer Chemotherapie. Die andere Gruppe (Kontrollgruppe) erhält das bereits zugelassene Medikament Pembrolizumab zusammen mit einer Chemotherapie. Die Behandlung wird über eine Infusion direkt in eine Vene verabreicht. Dies geschieht in regelmäßigen Abständen (Zyklen). Nach der anfänglichen Kombinationstherapie folgt eine Erhaltungsphase. Die Behandlung wird fortgesetzt, solange sie gut vertragen wird und medizinisch sinnvoll ist. Während der Studie finden regelmäßige Besuche im Studienzentrum statt. Dabei werden Gesundheitschecks durchgeführt und die Reaktion des Tumors auf die Behandlung überwacht. Diese Kontrollen finden in den ersten 48 Wochen alle 6 Wochen statt, danach alle 12 Wochen.

Untersucht wird STX-721/PFL-721 in einer offenen Phase-1/2-Studie. Die Studie prüft die Sicherheit, Verträglichkeit und die Pharmakokinetik (PK; „wie der Wirkstoff im Körper wirkt und wieder abgebaut wird“) sowie erste Hinweise auf eine Wirkung auf den Tumor bei Teilnehmenden mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), wenn eine EGFR- oder HER2-Exon-20-Insertionsmutation (ex20ins) vorliegt. Die Studie richtet sich an erwachsene Teilnehmende (ab 18 Jahren) mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC (Stadium IIIB/C oder IV). Je nach Studien-Teil (Part 1, Part 2 oder Part 3) unterscheiden sich die Anforderungen an die vorherigen Therapien. Zusätzlich wird ein Tumorwachstum anhand bildgebender Untersuchungen dokumentiert und es wird Gewebe für die genetische Untersuchung benötigt. Vor Beginn der Behandlung wird die Mutationsart im Tumor nachgewiesen. Die Studie schließt Teilnehmende aus, bei denen bestimmte EGFR-Exon-20-Insertions-Varianten oder besondere EGFR-aktivierende Mutationen gemeinsam mit bestimmten Resistenzmutationen bekannt sind. Ebenfalls ausgeschlossen sind unter anderem Hirn- oder Rückenmarkmetastasen mit Beschwerden sowie bestimmte anhaltende Nebenwirkungen aus früheren Krebstherapien. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich Pumitamig im Vergleich zu Durvalumab nach einer bereits abgeschlossenen gleichzeitigen Chemoradiotherapie auf den weiteren Krankheitsverlauf auswirkt. Eingeschlossen werden Teilnehmende mit nicht operierbarem Stadium III eines nicht kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC). Voraussetzung ist, dass nach der gleichzeitigen Chemoradiotherapie kein Fortschreiten der Erkrankung (PD) festgestellt wurde. Zusätzlich wird ein guter Allgemeinzustand vorausgesetzt, gemessen mit dem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus (PS) von 0 oder 1. Die Studie richtet sich an Teilnehmende, die mindestens 2 Zyklen einer platinbasierten gleichzeitigen Chemoradiotherapie erhalten haben, mit einer Gesamtdosis der Strahlentherapie von mindestens 54 Gy. Bestimmte Vorerkrankungen und besondere Befunde schließen eine Teilnahme aus, zum Beispiel bestimmte genetische Veränderungen bei nicht-squamöser Tumorart sowie relevante Autoimmun- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Hinzufügen von LY3537982 (Olomorasib) zusätzlich zur Standardbehandlung mit anti-krebswirksamen Medikamenten (je nach Behandlungsgruppe mit oder ohne Chemotherapie) bei Teilnehmenden mit bisher unbehandeltem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu anderen Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf führt als die Standardbehandlung allein. Voraussetzung ist, dass im Tumor eine Veränderung im Gen KRAS G12C nachweisbar ist. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit fortgeschrittenem NSCLC, bei denen eine Operation oder Bestrahlung mit heilender Zielsetzung nicht geeignet ist. Je nach Behandlungsgruppe gibt es außerdem Vorgaben zum Tumortyp (vor allem nicht-schuppig) und zum PD-L1-Wert. Die Teilnahme kann einschließlich Nachbeobachtung bis zu 3 Jahre dauern, abhängig davon, wie es bei Ihnen und dem Lungenkrebs verläuft. Hinweis: Die Studie umfasst Behandlungsabschnitte (Part A, Part B und Safety Lead-In Part B) mit unterschiedlichen Anforderungen, unter anderem zum PD-L1-Wert und zu zusätzlichen Kriterien für bestimmte Behandlungsgruppen.

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz von Ivonescimab als erste Behandlungsmöglichkeit untersucht. Die Studie richtet sich an Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Voraussetzung ist, dass der Tumor einen hohen Wert des Proteins PD-L1 aufweist. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Behandlung auf die Gesamtüberlebenszeit zu ermitteln. Außerdem wird beobachtet und dokumentiert, wie lange der Krankheitszustand stabil bleibt, ohne dass der Krebs weiter wächst (progressionsfreies Überleben).

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Olomorasib in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab plus Placebo (Teil A) zu untersuchen. Eingeschlossen sind Personen mit reseziertem KRAS G12C-mutiertem NSCLC. Zusätzlich wird untersucht, wie sich Olomorasib in Kombination mit Durvalumab im Vergleich zu Durvalumab plus Placebo (Teil B) auf Personen mit nicht resezierbarem KRAS G12C-mutiertem NSCLC auswirkt. Die Teilnahme ist für Teil A oder Teil B vorgesehen. Die Studiendauer kann für jede teilnehmende Person bis zu 3 Jahre betragen.

Bei dieser Studie wird die Krankheitsaktivität und das Auftreten von Nebenwirkungen bei Erwachsenen mit vorher behandeltem nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht. Die Teilnehmenden erhalten entweder Telisotuzumab Vedotin oder Docetaxel. Die Einteilung erfolgt zufällig (randomisiert). Untersucht wird auch, wie sich die Behandlung auf die Krankheitsaktivität auswirkt und welche Nebenwirkungen auftreten. Telisotuzumab Vedotin ist ein Prüfmedikament, das für die Behandlung von NSCLC entwickelt wird. Etwa 698 erwachsene Teilnehmende mit NSCLC, bei denen c-Met über das Tumormaterial vermehrt vorhanden ist (c-Met Überexpression), sollen an ungefähr 330 Prüfstellen weltweit teilnehmen. Die Teilnehmenden erhalten Teliso-V oder Docetaxel im Verhältnis 1:1. Telisotuzumab Vedotin wird alle 2 Wochen als intravenöse (i.v.) Infusion gegeben. Docetaxel wird alle 3 Wochen als i.v. Infusion gegeben. Die Behandlung läuft bis zu den Kriterien, bei denen die Studienmedikation beendet werden soll. Am Ende der Studie können Teilnehmende, die weiterhin einen klinischen Nutzen zeigen, möglicherweise über eine Erweiterung der Studie, eine sogenannte Rollover-Studie oder über einen anderen Mechanismus weiter Studienmedikamente erhalten. Während der Studie sind regelmäßige Besuche in einem Krankenhaus oder in einer Praxis vorgesehen. Die Wirkung der Behandlung wird durch ärztliche Untersuchungen, Bluttests, die Kontrolle von Nebenwirkungen und das Ausfüllen von Fragebögen überprüft. Es kann bei dieser Studie ein höherer zeitlicher und organisatorischer Aufwand entstehen als bei der üblichen Behandlung (Standard of Care).

In dieser Studie wird untersucht, wie die Kombination aus Sigvotatug Vedotin (Prüfmedikament) plus Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bei Menschen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit hoher PD-L1-Expression wirkt. PD-L1 ist ein körpereigenes Protein, das wie eine „bremse“ dafür sorgt, dass Immunreaktionen im Körper unter Kontrolle bleiben. Teilnehmende mit gesichertem NSCLC im Stadium 3 oder 4 erhalten im Studienzentrum Pembrolizumab als Infusion in eine Vene. Die Gabe erfolgt alle 6 Wochen. Zusätzlich erhält die Hälfte der Teilnehmenden Sigvotatug Vedotin als Infusion in eine Vene alle 2 Wochen, zusammen mit Pembrolizumab. Pembrolizumab kann für bis zu etwa 2 Jahre gegeben werden. Teilnehmende, die Sigvotatug Vedotin erhalten, können dieses weiter bekommen, bis der nicht-kleinzellige Lungenkrebs nicht mehr anspricht. Während der regelmäßigen Besuche im Studienzentrum wird beobachtet, wie es den Teilnehmenden unter der Behandlung im Studienverlauf geht.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung des Prüfmedikaments PF-08046054 im Vergleich zur Standardbehandlung mit Docetaxel untersucht. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Voraussetzung ist, dass der Tumor ein bestimmtes Eiweiß (PD-L1) zu mindestens 1 % aufweist. Zudem muss die Erkrankung während oder nach vorherigen Behandlungen (wie Immuntherapien, platinbasierter Chemotherapie oder zielgerichteten Therapien bei bestimmten genetischen Veränderungen) weiter fortgeschritten sein. Der Krebs muss sich bereits im Körper ausgebreitet haben, darf nicht operativ entfernbar sein und kann nicht mit einer abschließenden Bestrahlung behandelt werden. Die Zuteilung in eine der beiden Behandlungsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Eine Gruppe erhält das Prüfmedikament PF-08046054 zweimal innerhalb eines 21-Tage-Zyklus als Infusion (Flüssigkeitsgabe über eine Vene). Die andere Gruppe erhält die Standardbehandlung Docetaxel einmal pro 21-Tage-Zyklus als Infusion. Die Teilnahme an der Studie kann bis zu 5 Jahre dauern, solange die Erkrankung auf die Behandlung anspricht. Während regelmäßiger Besuche im Studienzentrum wird der Gesundheitszustand genau beobachtet und dokumentiert.

Diese klinische Prüfung richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im frühen Stadium. Der Krebs muss eine bestimmte Veränderung in einem Gen namens HER2 aufweisen. Gene enthalten die Baupläne für Proteine, und diese Veränderung führt zu einem fehlerhaften HER2-Protein. Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Ihr Lungenkrebs operativ entfernt wurde und Sie bereits bestimmte andere Krebsbehandlungen erhalten haben. Ziel der Studie ist es, herauszufinden, ob das Prüfmedikament Zongertinib im Vergleich zur Standardbehandlung Auswirkungen darauf hat, wie lange Patientinnen und Patienten nach der Operation leben, ohne dass der Krebs zurückkehrt. Zongertinib wurde entwickelt, um gezielt gegen das fehlerhafte HER2-Protein zu wirken, das das Wachstum von Krebszellen fördern kann. In dieser Studie werden die Teilnehmenden zufällig einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Die Chance ist für beide Gruppen gleich. Eine Gruppe nimmt das Prüfmedikament Zongertinib einmal täglich als Tablette für bis zu 3 Jahre ein. Die andere Gruppe erhält eine Standardbehandlung nach Wahl des Arztes. Dies kann ein Immuntherapie-Medikament sein (als Infusion in die Vene alle 3 oder 4 Wochen für bis zu 1 Jahr) oder regelmäßige Untersuchungen ohne aktives Medikament (Beobachtung). Die Teilnahme kann bis zu etwa 11 Jahre dauern. In dieser Zeit kommen Sie regelmäßig zu Untersuchungen und Tests in das Studienzentrum. Wie oft diese Termine stattfinden, hängt von Ihrer Behandlung und der Dauer Ihrer Teilnahme ab. Zusätzlich gibt es in manchen Gruppen alle 3 Wochen Telefonate mit dem Studienteam, um Ihren Gesundheitszustand zu besprechen. Um zu prüfen, ob der Krebs zurückkehrt, werden bildgebende Verfahren eingesetzt (wie CT oder MRT). Diese finden in den ersten 2 Jahren meist alle 3 Monate statt, dann alle 6 Monate für weitere 3 Jahre und danach jährlich. Zudem füllen Sie Fragebögen zu Ihrem Wohlbefinden aus. Die Ärzte überwachen Ihre Gesundheit durchgehend und achten auf mögliche unerwünschte Wirkungen.

Untersucht wird in einer explorativen Studie mit dem Ziel, früh Hinweise zu finden, wie die untersuchten Behandlungsansätze wirken können. Es handelt sich um eine randomisierte, placebokontrollierte und verblindete Phase-2b-Studie in mehreren Zentren. Vergleich werden mehrere Behandlungsarme mit Visugromab (CTL-002), das als Antikörper gegen GDF-15 gerichtet ist, in zwei unterschiedlichen Dosen und zusätzlich Nivolumab, jeweils mit oder ohne Docetaxel. Die Behandlung erfolgt für Teilnehmende, die als 2. Therapielinie ein nicht-plattenepithelial geprägtes NSCLC erhalten, nachdem eine vorherige 1.-Linien-Behandlung (einschließlich eines CPI, also eines „Checkpoint-Inhibitors“, der gegen PD-(L)1 gerichtet ist) nicht mehr ausreichte. Die Studie besteht aus 3 Teilen: Zuerst gibt es einen offenen Safety-Run-in-Teil (Teil A). Danach folgt ein randomisierter Phase-2b-Teil mit 4 Behandlungsarmen. Nach der Behandlung von 15 Teilnehmenden mit Visugromab in der Expansionsdosis wird eine Zwischenanalyse zur Sicherheit sowie eine erste vorläufige Auswertung der Wirksamkeit vorgenommen (Teil B). Anschließend werden die restlichen Teilnehmenden behandelt (Teil C).

In dieser klinischen Phase-III-Studie werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit des Prüfmedikaments Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) untersucht. Die Ergebnisse werden mit denen der Standardbehandlung Docetaxel verglichen. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs. Voraussetzung ist, dass der Tumor das Protein TROP2 auf seiner Oberfläche trägt. Zudem darf der Tumor keine bestimmten genetischen Veränderungen aufweisen, für die es bereits andere zielgerichtete Therapien gibt.