HER2-positive Brustkrebs-Studien in Deutschland

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine klinische Studie. Ziel der Studie ist es, die Wirkung verschiedener zielgerichteter Therapien bei Krebserkrankungen zu untersuchen. Dabei werden die Behandlungen speziell auf die genetischen Eigenschaften des jeweiligen Tumors abgestimmt. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen, für die es keine Standardbehandlung mehr gibt. Die Studie ist in verschiedene Bereiche (Module) unterteilt. In Modul 1 wird das Prüfmedikament Atezolizumab untersucht. Es wird alle drei Wochen als Infusion in eine Vene verabreicht. Nach 12 Wochen wird geprüft, wie der Tumor auf die Behandlung reagiert hat. In Modul 2 wird das Prüfmedikament Futibatinib untersucht, welches täglich als Tablette eingenommen wird. Hier wird die Reaktion des Tumors nach 16 Wochen beurteilt. In Modul 3 wird das Prüfmedikament Amivantamab untersucht. Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht (unter oder über 80 Kilogramm). Es wird als Infusion in eine Vene gegeben, zunächst wöchentlich und später alle zwei Wochen. Auch hier wird nach 12 Wochen untersucht, welche Auswirkungen die Behandlung auf den Krankheitsverlauf hat.

In dieser Phase-2-Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Zanidatamab in Kombination mit einer Chemotherapie vor einer Operation (neoadjuvant) untersucht. Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie sicher das Prüfmedikament ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Personen mit Brustkrebs im Frühstadium, der sogenannte HER2-positive Eigenschaften aufweist. HER2 steht für den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2, ein Eiweiß, das das Wachstum von Krebszellen fördern kann.

Dies ist eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zur Standardbehandlung. Sie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem oder HER2-low Brustkrebs im Frühstadium, bei denen ein mittleres bis hohes Rückfallrisiko besteht. Voraussetzung ist die Teilnahme an der sogenannten SURVIVE-Studie. In diese neue Studie werden Personen aufgenommen, bei denen ein „molekularer Rückfall“ festgestellt wurde. Das bedeutet, dass im Blut Spuren von Tumor-Erbgut (positive ctDNA) gefunden wurden, obwohl in der Bildgebung noch keine Metastasen (Absiedelungen) sichtbar sind. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf zu vergleichen. Die Teilnehmenden werden zufällig im Verhältnis 2:1 einer von zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe A erhält das Medikament Trastuzumab-Deruxtecan als Infusion (alle 3 Wochen) und bei Bedarf zusätzlich eine Antihormontherapie. Gruppe B erhält eine durchgehende Behandlung nach Wahl des Arztes, die verschiedene zugelassene Standardmedikamente umfassen kann (zum Beispiel Antihormontherapie, CDK4/6-Hemmer oder Chemotherapie).

In dieser Studie wird die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Verträglichkeit von Zanidatamab geprüft. Zanidatamab wird dabei mit einer vom Arzt gewählten Chemotherapie gegeben und mit Trastuzumab verglichen. Auch Trastuzumab wird in Kombination mit einer vom Arzt gewählten Chemotherapie untersucht. Die Studienteilnahme richtet sich an Teilnehmende mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, bei denen die vorherige Behandlung mit T-DXd entweder nicht mehr gewirkt hat oder nicht vertragen wurde. Die Teilnehmenden erhalten eine der angegebenen Chemotherapie-Optionen, je nach ärztlicher Auswahl und nach Vorgaben vor Ort. Voraussetzung ist außerdem, dass bereits mindestens zwei Therapielinien mit HER2-Bezug im metastasierten Stadium erfolgt sind. Zudem gibt es klare Anforderungen an Laborwerte, die Leistungsfähigkeit im Alltag und die Herzfunktion. Teilnehmende können auch Teilnehmende mit behandelter oder klinisch inaktiver Metastasierung im Gehirn (CNS) sein, sofern dies im Protokoll so vorgesehen ist. Die Studie schließt jedoch bestimmte Erkrankungen und Risiken aus, zum Beispiel bestimmte Infektionen, eine nicht kontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen.

In dieser klinischen Studie untersuchen Forschende das Prüfmedikament Inavolisib in Kombination mit dem Medikament Phesgo. Es wird verglichen, wie sich diese Kombination im Vergleich zu einem Scheinmedikament (Placebo) zusammen mit Phesgo auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Zudem wird die Verträglichkeit der Behandlung beobachtet. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs, der bereits fortgeschritten ist oder Metastasen (Tochtergeschwulste) gebildet hat. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Sie zuvor noch keine Behandlung für das fortgeschrittene Stadium erhalten haben, abgesehen von einer ersten Einleitungsphase (Induktionstherapie). Die Behandlung in der Studie erfolgt als sogenannte Erhaltungstherapie, also um den Zustand nach der Einleitungsphase zu stabilisieren.

In dieser klinischen Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Prüfmedikamente IMA203 und IMA203CD8 untersucht. Diese werden entweder allein oder in Kombination mit dem Medikament Nivolumab verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren (festen Gewebewucherungen), die ein bestimmtes Merkmal namens PRAME aufweisen.

In dieser Studie zur Beobachtung wird der Einsatz einer speziellen Bildgebung (PET/MRT) untersucht. Das Ziel ist es, bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs festzustellen, ob der Tumor nach einer medikamentösen Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) vollständig zurückgegangen ist. Dabei wird die Auswertung der Bilder durch Künstliche Intelligenz unterstützt. Anstatt der üblichen Computertomographie (CT) erhalten Sie im Rahmen der Studie eine Ganzkörper-PET/MRT-Untersuchung. Die Ergebnisse der Bilder werden später mit der Gewebeuntersuchung verglichen, die nach Ihrer Operation stattfindet. So soll geprüft werden, wie genau diese Methode den Behandlungserfolg vorhersagen kann. Der Ablauf umfasst drei Untersuchungen: Eine Aufnahme vor Beginn der Behandlung, eine weitere nach den ersten zwei Behandlungszyklen und eine letzte Aufnahme nach Abschluss der medikamentösen Therapie, kurz vor der geplanten Operation.

In dieser vorausschauenden (prospektiven) Beobachtungsstudie wird der Einfluss einer unterstützenden Strahlentherapie bei Brustkrebs ohne Absiedlungen (Metastasen) untersucht. Ziel der Studie ist es zu beobachten, wie sich die Bestrahlung auf bestimmte Tumorzellen im Blut und auf das Immunsystem auswirkt. Dabei wird besonders darauf geachtet, ob das Alter der Patientinnen eine Rolle bei diesen Vorgängen spielt. Für die Untersuchung werden den Patientinnen zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation des Tumors und während der Strahlentherapie Blutproben entnommen. Aus diesem Blut werden die im Blut kreisenden Tumorzellen isoliert und genetisch genau untersucht. Zusätzlich werden bestimmte Merkmale des Immunsystems bestimmt. Auch Gewebeproben des ursprünglichen Tumors werden analysiert, um Abwehrzellen des Körpers darin zu untersuchen. Die gesammelten Ergebnisse werden anschließend ausgewertet und mit dem Alter der Patientinnen in Verbindung gebracht. Da bisher nur wenige Daten darüber vorliegen, wie sich die Strahlentherapie bei Brustkrebs in Abhängigkeit vom Alter auf das Immunsystem auswirkt, sollen diese biologischen Vorgänge besser verstanden werden. Dies dient dazu, mögliche biologische Marker für den Krankheitsverlauf zu erkennen.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen zwei verschiedene Behandlungen der Achselhöhle bei Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs haben. Die Ärzte vergleichen dabei eine gezielte Operation mit anschließender Bestrahlung der Achselhöhle (TAS und ART) mit der klassischen vollständigen Entfernung der Achsellymphknoten (ALND). Das Ziel ist es herauszufinden, wie sich die unterschiedlichen Verfahren auf die Lebensqualität auswirken. Besonders wird darauf geachtet, ob Probleme am Arm auftreten oder sich ein sogenanntes Lymphödem (eine Flüssigkeitsansammlung im Gewebe) entwickelt. Diese Beobachtung erfolgt über einen Zeitraum von zwei Jahren nach der Zuteilung zur Behandlungsgruppe.

In dieser prospektiven Kohortenstudie (einer Beobachtungsstudie) werden verschiedene Operationsmethoden an der Achselhöhle untersucht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs, bei denen ursprünglich Lymphknoten befallen waren, die aber nach einer medikamentösen Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) klinisch wieder unauffällig erscheinen. Es ist derzeit noch nicht abschließend geklärt, welches chirurgische Vorgehen in dieser Situation am besten geeignet ist. Es werden Daten zu verschiedenen Operationstechniken gesammelt, die aktuell in verschiedenen Ländern angewendet werden. Dazu gehören die umfassende Entfernung der Achsellymphknoten oder die gezielte Entnahme einzelner Wächter-Lymphknoten. Ziel ist es, die Durchführbarkeit, die Sicherheit und den operativen Aufwand dieser Methoden zu vergleichen. Zudem wird dokumentiert, welche körperlichen Auswirkungen die jeweiligen Eingriffe haben.

In dieser Registerstudie werden Daten zur Beobachtung und Dokumentation von Krankheitsfällen gesammelt. Es können Frauen aufgenommen werden, bei denen während der Schwangerschaft Brustkrebs festgestellt wurde. Es werden Informationen zum Gesundheitszustand des Kindes vier Wochen nach der Geburt und zum Verlauf der Schwangerschaft bei der Mutter erfasst. Zudem werden Daten zur durchgeführten Brustkrebsbehandlung (Art der Behandlung, Ansprechen auf die Chemotherapie, Art der Operation) sowie zu den durchgeführten Untersuchungen (Tastuntersuchung, Ultraschall, Mammographie) gesammelt. Schließlich wird dokumentiert, wie es Mutter und Kind fünf Jahre nach der Therapie geht.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Krankheitsverlaufs bei Brustkrebs in Deutschland. Ziel der Studie ist der Aufbau einer deutschlandweiten Registerplattform. In diesem Register werden einheitliche Daten zu den Eigenschaften der Erkrankung, zu speziellen Laboruntersuchungen (molekulare Diagnostik), zur Behandlung und zum Krankheitsverlauf gesammelt. Zudem werden die persönlichen Erfahrungen und Einschätzungen der Teilnehmenden über Fragebögen erfasst. Außerdem wird eine dezentrale Biobank (eine Sammlung von Gewebe- oder Blutproben für die Forschung) für Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs aufgebaut.

Diese Studie ist als diagnostische Plattform und Registerstudie angelegt. Es wird der Einsatz einer umfassenden genetischen Untersuchung bei metastasiertem Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Das Hauptziel ist es, bestimmte biologische Merkmale (Biomarker) und Angriffspunkte für Medikamente zu identifizieren. Dadurch sollen gezielte Behandlungen ermöglicht werden. An der Studie können alle Patienten mit metastasiertem Brustkrebs teilnehmen, unabhängig vom Geschlecht oder der genauen Unterart des Tumors. Wenn Fernmetastasen (Absiedlungen des Tumors) festgestellt werden oder die Krankheit fortschreitet, werden im Rahmen der üblichen ärztlichen Versorgung Gewebeproben aus einer Metastase entnommen. Zusätzlich werden Blutproben gesammelt. Parallel zu den Standarduntersuchungen werden die Erbanlagen des Tumors (Genom und Transkriptom) umfassend analysiert. Dies dient dazu, die biologischen Grundlagen der Erkrankung zu verstehen. Gleichzeitig wird ermittelt, ob Patienten für zukünftige klinische Studien mit passenden, biomarker-gesteuerten Behandlungen infrage kommen. Proben, die nicht für die unmittelbare medizinische Versorgung benötigt werden, werden systematisch in einer Biobank gesammelt. Diese dienen begleitenden wissenschaftlichen Programmen. Die wachsende Datenbank verknüpft klinische Berichte, Gewebeproben und genetische Daten. Ziel ist der Aufbau einer Plattform für Präzisionsonkologie, um passende Therapien zu finden und diese Daten mit weiteren klinischen Therapiestudien zu verbinden.

In dieser Studie werden Gewebeproben und Krankheitsdaten erfasst und beobachtet. Es handelt sich um eine Diagnose-Plattform für Patienten mit frühem Brustkrebs, bei denen ein hohes Risiko für einen Rückfall besteht. Das Ziel ist es, die genetischen Eigenschaften von Tumoren genau zu untersuchen, insbesondere wenn diese auf eine Standard-Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Therapie) nicht vollständig angesprochen haben. Durch die Untersuchung von Tumorproben und Blut soll ein genaues genetisches Profil der Erkrankung erstellt werden. Dies dient als Vorbereitung, um zu entscheiden, ob Sie für eine Teilnahme an der nachfolgenden Behandlungsstudie (COGNITION-GUIDE) infrage kommen. Dort wird geprüft, ob gezielte Behandlungen basierend auf Ihren genetischen Merkmalen möglich sind. Proben, die nicht für die unmittelbare Diagnose benötigt werden, werden in einer Biobank gesammelt. Zusammen mit Ihren medizinischen Daten dienen sie der Forschung, um Krebserkrankungen besser zu verstehen und zukünftige Behandlungsansätze zu entwickeln.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung, ob ein intensives Training des Arbeitsgedächtnisses in Kombination mit einer Hirnstimulation Auswirkungen auf die Gedächtnisleistung hat. Dabei kommt die sogenannte hochauflösende tDCS zum Einsatz (eine Methode zur Stimulation des Gehirns durch schwachen Strom). Die Studie richtet sich an Frauen, die nach einer Chemotherapie zur Behandlung von Brustkrebs unter kognitiven Beeinträchtigungen leiden. Es wird beobachtet, ob und wie sich die Kombination aus Training und Stimulation auf die geistige Leistungsfähigkeit auswirkt.

In dieser klinischen Studie wird das medizinische Gerät Novilase® untersucht. Es geht darum, bösartige Brusttumore gezielt zu zerstören. Vor dieser Studie gab es bereits eine erste Untersuchung zur Machbarkeit. Dort wurden 98 % der Tumore, die 15 Millimeter oder kleiner waren, in einem einzigen Eingriff vollständig entfernt. Nun soll geprüft werden, welche Auswirkungen das Novilase®-Verfahren auf bösartige Tumore der Brust hat, die höchstens 15 Millimeter groß sind. Die Ergebnisse werden mit dem Zielwert für die Standardbehandlung verglichen, der sogenannten Lumpektomie (brusterhaltende Operation). Das Ziel ist, eine ähnliche Erfolgsquote wie bei der Operation zu erreichen. Das bedeutet konkret, dass in mindestens 80 % der Fälle keine erneute Behandlung nötig sein soll.

In dieser randomisierten Studie wird der Einsatz einer Erinnerungs-App geprüft. Die App soll Brustkrebspatientinnen viermal am Tag daran erinnern, die notwendige Hautpflege durchzuführen. Ziel ist es zu beobachten, welche Auswirkungen diese Erinnerungen auf das Auftreten von stärkeren Hautreizungen (Strahlendermatitis ab Grad 2) haben. Insgesamt nehmen 268 Patientinnen an der Untersuchung teil. Sie werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A führt die übliche Hautpflege durch und nutzt zusätzlich die Erinnerungs-App. Gruppe B führt nur die übliche Hautpflege ohne App durch. Zusätzlich werden Schmerzen im bestrahlten Bereich dokumentiert. In der Gruppe mit der App wird außerdem gefragt, wie zufrieden die Teilnehmerinnen mit der Anwendung sind, welchen Einfluss sie auf die Nutzung von Gesundheitstechnik hat und ob die Unterstützung durch das Personal bei der App-Nutzung hilfreich ist.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich der diagnostische Test HER2DX auf die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium auswirkt. Ziel ist es zu prüfen, ob die Testergebnisse dabei unterstützen können, die medizinische Betreuung individuell anzupassen. Die Teilnehmenden werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine Standardbehandlung nach Entscheidung der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes, ohne dass die Ergebnisse des HER2DX-Tests bekannt sind. Gruppe B erhält eine individuell angepasste Behandlung, die direkt auf den Ergebnissen des HER2DX-Tests basiert.

In dieser Studie wird untersucht, welche Auswirkungen zwei verschiedene Online-Yoga-Programme auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs haben. Es werden dabei sowohl qualitative Informationen (zum Beispiel aus Befragungen) als auch messbare Daten erhoben, um den Einfluss auf das Wohlbefinden zu dokumentieren.

In diesem Projekt wird eine sogenannte Tumorbank aufgebaut. Dabei handelt es sich um eine Sammlung von Blutproben. Diese Proben stammen sowohl von Patienten mit Tumorerkrankungen als auch von gesunden Personen, die als Vergleichsgruppe dienen. Die Blutproben werden systematisch gesammelt. Gleichzeitig werden die dazugehörigen medizinischen Daten (klinische Daten) erfasst. Die biologischen Proben, die medizinischen Informationen und die zukünftigen Forschungsergebnisse bilden gemeinsam die Grundlage dieser Tumorbank. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Die umfassende Behandlung von gynäkologischen Krebserkrankungen und Brustkrebs kann häufig zu einer Beeinträchtigung der Beckenbodenfunktion führen. Dies hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität der betroffenen Patientinnen. Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation mittels Fragebögen. Ziel der Studie ist es, mögliche Einschränkungen der Blasen-, Darm- und Sexualfunktion während einer medikamentösen Tumorbehandlung (systemische Therapie) zu erfassen. Dabei wird untersucht, wie die Patientinnen diese Einschränkungen selbst wahrnehmen und welche Faktoren darauf Einfluss haben könnten. Dafür werden spezielle, anerkannte Fragebögen verwendet. Die gesammelten Informationen sollen dabei unterstützen, mögliche Ansätze für die Vorbeugung und Behandlung dieser Beschwerden zu finden.

In dieser klinischen Vergleichsstudie wird untersucht, ob eine Überwachung mittels FDG-PET/CT (ein spezielles bildgebendes Verfahren) das Überleben von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs im Vergleich zur Standardüberwachung mit CT (Computertomographie) beeinflussen kann. Es wird geprüft, ob Krankheitsfortschritte durch FDG-PET/CT früher erkannt werden und ob dadurch früher mit einer neuen Behandlung begonnen werden kann. Zudem werden mögliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und den Bedarf an weiteren Untersuchungen beobachtet. Die Studie richtet sich an Patienten, bei denen kürzlich metastasierter Brustkrebs festgestellt wurde und die für eine erste medikamentöse Behandlung infrage kommen. Die Teilnehmenden werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird mittels FDG-PET/CT überwacht, die andere mittels Standard-CT. Die eigentliche Krebsbehandlung folgt den üblichen medizinischen Standards, wird jedoch durch die Ergebnisse der Scans gesteuert. Während der Studie werden zu verschiedenen Zeitpunkten Fragebögen zur Lebensqualität ausgefüllt.

Dies ist eine klinische Phase-2-Studie. Sie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit frühem Brustkrebs, bei denen der Tumor noch nicht in ferne Organe gestreut hat. Die Teilnehmenden haben bereits eine Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Therapie) sowie die Operation selbst erhalten. Dennoch wurden bei der Untersuchung des entfernten Gewebes noch restliche Krebszellen gefunden. Dies bedeutet oft ein höheres Risiko für einen Rückfall. Ziel der Studie ist es, die weitere Behandlung genau auf die genetischen Eigenschaften des verbliebenen Tumorgewebes abzustimmen. Dazu wird das Tumorgewebe molekularbiologisch untersucht. Basierend auf den Ergebnissen erhalten die Teilnehmenden ein passendes Prüfmedikament zusätzlich zur üblichen Standardbehandlung. Die Studie beobachtet, welche Auswirkungen diese zielgerichtete Strategie auf den Krankheitsverlauf hat und ob sie das Risiko für ein Wiederauftreten des Krebses beeinflussen kann. Es handelt sich um eine sogenannte „Umbrella-Studie“ mit sieben verschiedenen Behandlungsarmen. Das bedeutet, dass nicht alle Teilnehmenden das gleiche Medikament erhalten, sondern die Therapie individuell nach den gefundenen Biomarkern (biologischen Merkmalen) des Tumors ausgewählt wird.

In dieser klinischen Studie wird das System aus dem Magseed Pro® Marker und dem Sentimag® Gen3 Gerät untersucht. Das Ziel ist es, Daten zur Sicherheit und zur Funktionsweise dieses Systems zu sammeln. Es wird geprüft, ob sich damit bestimmte Bereiche im Körper markieren lassen. Dazu gehören verdächtige oder nachweislich betroffene Lymphknoten in der Achselhöhle sowie Gewebeveränderungen in der Brust, bei denen es sich um Krebs oder Vorstufen von Krebs handeln kann.

Ziel dieser Studie ist der Vergleich verschiedener bildgesteuerter Methoden, mit denen bösartige Veränderungen in der Brust vor einer Operation markiert werden (Lokalisierung). Bei brusterhaltenden Operationen soll der Tumor vollständig entfernt werden. Gelingt dies nicht beim ersten Mal, sind oft weitere Eingriffe nötig. Dies kann für Patienten belastend sein und zu Verzögerungen bei der weiteren Behandlung führen. Um die betroffenen Stellen präzise zu finden, werden verschiedene Techniken eingesetzt, beispielsweise Drähte, Ultraschall während der Operation, magnetische Marker oder Funkwellen-Technik. Es wird untersucht, wie sich diese unterschiedlichen Methoden auf die Sicherheit der Behandlung und das Wohlbefinden der Patienten auswirken. Bisher gibt es nur wenige Daten darüber, wie erfolgreich die verschiedenen Techniken im direkten Vergleich sind und wie viel Unbehagen oder Schmerzen sie verursachen. In dieser Studie werden daher die Raten erfolgreicher Entfernungen sowie die Rückmeldungen der Patienten zu ihrem Befinden dokumentiert und ausgewertet.

Dies ist eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und der Auswirkungen von Inavolisib auf den Krankheitsverlauf. Das Prüfmedikament wird zusätzlich zu einer Hormonbehandlung vor der Operation (neoadjuvant) eingesetzt. Die Studie richtet sich an Patienten mit frühem Brustkrebs. Der Krebs muss bestimmte Eigenschaften haben: Er muss HER2-positiv und Hormonrezeptor-positiv sein sowie eine Veränderung im PIK3CA-Gen (Mutation) aufweisen.

In dieser klinischen Studie wird die optimale Behandlung vor einer Operation (neoadjuvante Therapie) bei Patientinnen mit frühem, HER2-positivem Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Frauen, deren Tumor noch nicht weit fortgeschritten ist und ein niedriges bis mittleres Rückfallrisiko aufweist. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob das Prüfmedikament Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie in Kombination mit anderen Medikamenten zu einem höheren Anteil an komplettem Tumorrückgang führt. Zudem wird beobachtet, wie sich die Behandlung auf das langfristige Überleben auswirkt. Eine zusätzliche Standard-Chemotherapie wird nur dann eingesetzt, wenn nach der Behandlung mit dem Prüfmedikament noch ein erheblicher Tumorrest vorhanden ist.

In dieser Studie untersuchen die Forschenden, welchen Einfluss der Zeitpunkt der Bestrahlung auf die Behandlung von Brustkrebs hat. Es wird verglichen, ob eine Bestrahlung vor der Operation andere Ergebnisse bringt als die übliche Bestrahlung nach der Operation. Die Studie richtet sich an Frauen mit invasivem Brustkrebs, die ein erhöhtes Risiko für einen Rückfall haben und bereits vor der Operation eine Chemotherapie erhalten (neoadjuvante Chemotherapie). Ziel ist es zu beobachten, wie sich der Zeitpunkt der Bestrahlung auf den weiteren Krankheitsverlauf auswirkt (krankheitsfreies Überleben). Außerdem wird dokumentiert, ob bei einer der beiden Methoden weniger späte Nebenwirkungen durch die Strahlung auftreten.

In dieser Studie zur Beobachtung und Dokumentation wird ein neuartiger Bluttest untersucht. Ziel ist es festzustellen, ob dieser Test (ein sogenannter ctDNA-Test) erkennen kann, wenn eine Krebserkrankung nach einer Behandlung zurückkehrt. Die Studie richtet sich an Patienten, die wegen eines soliden Tumors (einer festen Krebsgeschwulst) im Frühstadium behandelt wurden. Es ist notwendig, die Ergebnisse des Bluttests mit Ihrem tatsächlichen Krankheitsverlauf zu vergleichen. So soll geprüft werden, wie zuverlässig der Test einen Rückfall anzeigt und welchen Nutzen er im Rahmen der medizinischen Versorgung haben kann.

Es handelt sich um eine klinische Phase-3-Studie. In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich das Prüfmedikament GLSI-100 ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit HER2/neu-positivem Brustkrebs, bei denen ein hohes Risiko für ein Wiederauftreten der Erkrankung (Rezidiv) besteht. Voraussetzung ist, dass Sie sowohl die Standardbehandlung vor der Operation als auch die Nachbehandlung bereits abgeschlossen haben. Zudem wird untersucht, ob Sie ein bestimmtes genetisches Merkmal (HLA-A*02) tragen. Wenn Sie an der Studie teilnehmen, erhalten Sie das Prüfmedikament oder ein Placebo (ein Scheinmedikament ohne Wirkstoff) als Spritze unter die Haut. Die Behandlung besteht aus einer Serie von 6 Spritzen innerhalb der ersten 6 Monate. Danach folgen 5 weitere Auffrischungsspritzen im Abstand von jeweils 6 Monaten. Die Studie umfasst verschiedene Gruppen: Bei Teilnehmenden mit dem Merkmal HLA-A*02 entscheidet das Los, ob sie das Prüfmedikament oder das Placebo erhalten (randomisiert und doppelblind). Teilnehmende ohne das Merkmal HLA-A*02 werden in eine offene Gruppe aufgenommen, in der alle das Prüfmedikament erhalten.

In dieser Studie zur Beobachtung wird die Lebensqualität von Patientinnen nach einer Brustoperation mit Implantaten untersucht. Dafür wird ein spezieller Fragebogen (BREAST-Q) verwendet. Außerdem wird dokumentiert, wie sicher das vollständig vom Körper abbaubare Kunststoffnetz (TIGR® Matrix) ist und welche Auswirkungen es hat.

In dieser Studie wird der Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Ein besonderer Fokus liegt auf Patientinnen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Oft werden Therapieentscheidungen auf Basis des ursprünglichen Tumors getroffen, da eine erneute Gewebeentnahme aus Metastasen belastend sein kann. Es wird untersucht, ob moderne Blutanalysen geeignet sind, um die aktuellen Eigenschaften des Tumors und der Metastasen ebenso zuverlässig zu bestimmen. Ziel ist es, eine Struktur aufzubauen, mit der genetische Veränderungen und andere Merkmale des Tumors umfassend analysiert werden können. Dies soll helfen, die biologischen Grundlagen der Erkrankung besser zu verstehen. Zusätzlich werden Informationen zur medizinischen Versorgung, zur Lebensqualität der Patientinnen und zu wirtschaftlichen Aspekten im Gesundheitswesen gesammelt.

In dieser Studie wird die Lebensqualität von Patientinnen untersucht, bei denen Brustkrebs an der ursprünglichen Stelle erneut aufgetreten ist (Lokalrezidiv). Die Studie richtet sich an Frauen, die zusätzlich zu einer Operation oder anstelle einer Operation eine spezielle Kombinationstherapie erhalten. Die Behandlung umfasst eine Wärmetherapie (Hyperthermie) gemeinsam mit einer Bestrahlung. Dies betrifft Patientinnen, bei denen der Tumor operativ nur sehr knapp oder nicht vollständig entfernt werden konnte, oder bei denen eine Operation nicht möglich ist. Das Ziel ist es, die Auswirkungen dieser Situation und der Behandlung auf das Wohlbefinden und den Alltag der Patientinnen zu dokumentieren.

In dieser Studie wird der Einsatz des Medikaments Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) bei Patienten mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Es handelt sich um eine sogenannte nicht-interventionelle Studie. Das bedeutet, dass Sie das Medikament im Rahmen Ihrer normalen ärztlichen Versorgung erhalten, genau so, wie es in Deutschland zugelassen ist. Die Entscheidung für diese Behandlung trifft Ihr Arzt unabhängig von Ihrer Teilnahme an dieser Studie. Die Studie richtet sich an Patienten, deren Brustkrebs bestimmte Eigenschaften aufweist (HER2-positiv, HER2-low oder HER2-ultralow) und der nicht operiert werden kann oder bereits Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Ziel ist es, Daten aus dem Behandlungsalltag zu sammeln. Dabei wird untersucht, wie sich die Behandlung auf den Krankheitsverlauf auswirkt und wie verträglich das Medikament ist. Zudem werden Ihre persönlichen Erfahrungen und Ihr Wohlbefinden erfasst. Zusätzlich erhalten Sie Informationen zur Nutzung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Die Studie greift nicht in Ihre Behandlung ein, sondern dokumentiert lediglich die Ergebnisse und Erfahrungen unter realen Bedingungen.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments RO7771950 in Kombination mit den Medikamenten Trastuzumab und Capecitabin untersucht. Diese Kombination wird mit einer Behandlung aus Tucatinib, Trastuzumab und Capecitabin verglichen. Die Studie richtet sich an Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der das Merkmal HER2 aufweist (HER2-positiv). Ziel ist es zu beobachten, wie sich die Behandlungen auf den Krankheitsverlauf auswirken und wie gut sie vertragen werden.

Diese internationale Beobachtungsstudie wird in Zusammenarbeit mit der Forschungsgruppe EUBREAST e.V. durchgeführt. Es handelt sich um eine Studie mit geringfügigen Eingriffen (minimal-interventionell). Ziel ist der Aufbau eines Registers für sogenannte Serome nach Brustoperationen. Ein Serom ist eine Ansammlung von Wundflüssigkeit im Bereich der Operationswunde. Es werden Daten gesammelt, um das Auftreten und die Eigenschaften dieser Flüssigkeitsansammlungen besser zu dokumentieren.

In dieser Studie werden die klinischen Ergebnisse, mögliche Spätfolgen und das kosmetische Erscheinungsbild nach einer speziellen Bestrahlung untersucht. Es handelt sich um eine sogenannte "Single-Fraction Very Accelerated Partial Breast Irradiation" (sfVAPBI). Dies ist eine einmalige, sehr beschleunigte Teilbrustbestrahlung, die als lokale Behandlung nach einer Operation eingesetzt wird. Die Untersuchung richtet sich an Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium. Ziel ist es, den weiteren Krankheitsverlauf zu beobachten und festzustellen, wie sich die behandelte Brust optisch entwickelt.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die möglichen Auswirkungen einer intensivierten Überwachung im Vergleich zur üblichen Standard-Überwachung zu untersuchen. Dies betrifft Patientinnen und Patienten mit frühem Brustkrebs, die ein mittleres oder hohes Risiko für einen Rückfall haben. Es wird untersucht, ob sich die Überlebensrate nach 5 Jahren zwischen der Gruppe mit Standard-Nachsorge und der Gruppe mit intensivierter Nachsorge unterscheidet. Zudem soll festgestellt werden, ob durch die intensivierte Suche nach Tumormarkern oder Spuren des Tumors im Blut (sogenannte Flüssigbiopsie) ein Zeitvorteil bei der Erkennung entsteht, bevor Symptome auftreten. Die Teilnehmenden erhalten regelmäßige Blutentnahmen. Nur in der Gruppe mit intensivierter Überwachung werden die Blutproben sofort auf mögliche Tumormarker oder Spuren von Erbgut des Tumors untersucht. Sollten sich hierbei Auffälligkeiten zeigen, werden bildgebende Verfahren durchgeführt, um nach möglichen Absiedelungen (Metastasen) zu suchen. Die Blutproben der Gruppe mit Standard-Überwachung werden lediglich für zukünftige Forschungszwecke eingelagert und nicht unmittelbar zur Diagnose genutzt.

Dies ist eine Registerstudie zur Beobachtung und Dokumentation von Operationsdaten. Bei vielen Patientinnen verkleinert eine medikamentöse Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) den Tumor so stark, dass auch die Lymphknoten in der Achselhöhle wieder frei von Krebszellen sind. Deshalb wird heute oft versucht, weniger radikal zu operieren. Anstatt alle Lymphknoten in der Achselhöhle zu entfernen, entnimmt man oft nur noch gezielt die zuvor markierten Knoten (TAD). Dies verursacht meist weniger Beschwerden als die komplette Entfernung. Bisher ist jedoch nicht ausreichend geklärt, ob dieses schonende Verfahren auch bei Patientinnen sicher genug ist, die zu Beginn der Erkrankung eine höhere Anzahl an betroffenen Lymphknoten hatten (mindestens drei). In dieser Studie werden Daten von Patientinnen gesammelt, bei denen nach der Vorbehandlung sowohl eine gezielte Entfernung als auch eine komplette Entfernung der Lymphknoten geplant ist. Das Ziel ist herauszufinden, ob die gezielte Entfernung in dieser speziellen Patientengruppe vergleichbare Ergebnisse liefert wie die komplette Entfernung.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen eine mikroschirurgische Operation auf die Lebensqualität hat. Dabei vergleichen die Forschenden diesen operativen Eingriff an den Lymphgefäßen mit einer rein konservativen Behandlung (ohne Operation). Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit einem chronischen Lymphödem (einer dauerhaften Schwellung durch Flüssigkeitsstau), das nach einer Brustkrebserkrankung aufgetreten ist. Das Ziel ist es, die Lebensqualität 15 Monate nach der Zuteilung zur Behandlungsgruppe zu erfassen. Das entspricht etwa einem Jahr nach der Operation. Die Forschenden nutzen dafür einen speziellen Fragebogen (Lymph-ICF-UL), um mögliche Unterschiede zwischen der Operation und der alleinigen konservativen Behandlung festzustellen.

Bei der MOMENTUM-Studie handelt es sich um ein internationales Register zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes der Unity MR-Linac-Technologie. Ziel ist es, eine möglichst evidenzbasierte Umsetzung der Technik zu unterstützen und die technische Weiterentwicklung des MR-Linac-Systems zu begleiten. Untersucht werden dabei mehrere Ergebnisgrößen im Zusammenhang mit der Strahlentherapie mit dem MR-Linac. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten, die diese Bildgebung bzw. Behandlung mit dem MR-Linac (MR-Linac) durchführen oder bereits abgeschlossen haben. Teilnahme ist ab einem Alter von 18 Jahren möglich.

Es handelt sich um eine Phase-2-Studie zur Untersuchung von Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd). In dieser Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen das Medikament auf den Krankheitsverlauf hat und wie verträglich es ist. Sie richtet sich an etwa 300 Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs, der bereits fortgeschritten ist oder Metastasen (Absiedlungen) gebildet hat. Das Medikament wird als erste Behandlung (Erstlinientherapie) für dieses Krankheitsstadium eingesetzt. Die Studie nutzt zusätzlich digitale Anwendungen (Apps) auf dem Smartphone. Diese sollen dabei unterstützen, mögliche Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen und zu behandeln. Ein besonderer Fokus liegt hierbei auf der frühen Erkennung von bestimmten Lungenentzündungen (ILD/Pneumonitis).

In dieser randomisierten Studie mit drei Gruppen wird untersucht, wie sich ein körperliches Training mit einem Fitnesstracker auf die tumorbedingte Erschöpfung (Fatigue) auswirkt. Randomisiert bedeutet, dass die Teilnehmerinnen durch Zufall einer der drei Gruppen zugeteilt werden. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Brustkrebs, die nach einer Operation eine unterstützende Strahlentherapie erhalten. Ziel ist es zu beobachten, welche Auswirkungen das Training mit dem Fitnesstracker auf das Erschöpfungsgefühl während der Bestrahlungsphase hat.

Das Ziel dieses Projekts zur Erfassung der Versorgungssituation ist es, die aktuellen Strukturen für Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs zu dokumentieren. Dies dient als Grundlage, um zukünftige Modelle für die Betreuung zu entwickeln. Vertreter von Patientenorganisationen arbeiten aktiv an der Erstellung der Befragung mit. So wird sichergestellt, dass die Bedürfnisse der Erkrankten im Mittelpunkt stehen. Im Gegensatz zu anderen Projekten richten sich die Fragen hier nicht nur an Erkrankte, sondern auch an Ärztinnen und Ärzte. Dadurch können die Wünsche und Vorschläge beider Seiten erkannt werden. Dies dient dazu, Schnittstellen zu finden und die klinische Versorgung weiterzuentwickeln. Zunächst wird die aktuelle Situation erhoben. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Kommunikation zwischen Arzt und Patient, dem Zeitmanagement und dem persönlichen Umgang mit der Erkrankung. Langfristiges Ziel ist ein gemeinsam von Ärzten und Patienten entwickeltes Konzept. Dieses soll die Kommunikation und die Strukturen in der Versorgung stärken und sich an den Patientinnen und Patienten orientieren.