Hormonrezeptor-positive, HER2-negative Brustkrebs-Studien in Deutschland

In dieser Studie wird untersucht, wie sich Patritumab-Deruxtecan (auch bekannt als HER3-DXd und MK-1022) auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Die Studie richtet sich an Menschen mit Brustkrebs, der hormonrezeptorpositiv (HR+) und HER2-negativ (HER2-) ist. Außerdem handelt es sich entweder um lokal fortgeschrittenen Brustkrebs, der nicht vollständig operativ entfernt werden kann (unresectable), oder um Brustkrebs mit Metastasen (metastatic). HR+ bedeutet, dass die Krebszellen Eiweiße haben, die sich an Östrogen oder Progesteron (Hormone) binden und so das Wachstum und die Ausbreitung unterstützen können. HER2- bedeutet, dass die Krebszellen nur wenig von einem Eiweiß namens HER2 haben. Unresectable heißt, dass der Tumor nicht komplett durch eine Operation entfernt werden kann und in nahegelegenes Gewebe oder Muskeln eingewachsen ist. Metastatic bedeutet, dass sich der Krebs auf andere Bereiche des Körpers ausgebreitet hat. Die Behandlung dieser Krebsart umfasst üblicherweise eine Hormontherapie (endokrine Therapie, ET) und manchmal eine weitere Behandlung. Ziel der Studie ist zu prüfen, ob Personen, die Patritumab-Deruxtecan erhalten, insgesamt länger leben (overall) oder ob die Erkrankung länger nicht wächst oder sich ausbreitet, verglichen mit Personen, die eine Chemotherapie oder ein anderes Medikament namens Trastuzumab-Deruxtecan erhalten.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine klinische Studie. Ziel der Studie ist es, die Wirkung verschiedener zielgerichteter Therapien bei Krebserkrankungen zu untersuchen. Dabei werden die Behandlungen speziell auf die genetischen Eigenschaften des jeweiligen Tumors abgestimmt. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen, für die es keine Standardbehandlung mehr gibt. Die Studie ist in verschiedene Bereiche (Module) unterteilt. In Modul 1 wird das Prüfmedikament Atezolizumab untersucht. Es wird alle drei Wochen als Infusion in eine Vene verabreicht. Nach 12 Wochen wird geprüft, wie der Tumor auf die Behandlung reagiert hat. In Modul 2 wird das Prüfmedikament Futibatinib untersucht, welches täglich als Tablette eingenommen wird. Hier wird die Reaktion des Tumors nach 16 Wochen beurteilt. In Modul 3 wird das Prüfmedikament Amivantamab untersucht. Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht (unter oder über 80 Kilogramm). Es wird als Infusion in eine Vene gegeben, zunächst wöchentlich und später alle zwei Wochen. Auch hier wird nach 12 Wochen untersucht, welche Auswirkungen die Behandlung auf den Krankheitsverlauf hat.

Dies ist eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Medikamenten im Behandlungsalltag. Untersucht wird die Anwendung von Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer (ein Medikament, das die Hormonbildung hemmt). Diese Behandlung erfolgt unterstützend (adjuvant) bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs, der hormonabhängig (HR-positiv) und HER2-negativ ist und bei denen ein hohes Rückfallrisiko besteht. Ziel der Studie ist es, Daten aus der wirklichen Versorgungspraxis zu sammeln. Die Forschenden dokumentieren die Wirkung der Behandlung auf den Krankheitsverlauf sowie die Verträglichkeit (Sicherheitsprofil). Außerdem wird untersucht, wie genau die Einnahme durch die Patientinnen erfolgt (Therapietreue) und wie sich die Therapie auf die Lebensqualität auswirkt. Da es sich um eine reine Beobachtung handelt, trifft Ihr Arzt die Entscheidung zur Behandlung unabhängig von dieser Studie.

In dieser Phase-II-Studie wird die Wirkung und Sicherheit einer Dreifachkombination aus dem Prüfmedikament Inavolisib sowie den Medikamenten Ribociclib und Fulvestrant untersucht. Diese Kombination wird mit einem Scheinmedikament (Placebo) in Verbindung mit Ribociclib und Fulvestrant verglichen. Es wird beobachtet, wie sich die Behandlung auf den Krankheitsverlauf auswirkt und wie gut sie vertragen wird. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der positiv für Hormonrezeptoren (HR-positiv) und negativ für den Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2-negativ) ist. Zudem muss der Tumor unempfindlich (resistent) gegen eine vorherige Hormontherapie sein. Eine weitere Voraussetzung ist, dass der Tumor bestimmte genetische Eigenschaften aufweist: Es muss ein Verlust am sogenannten Chromosom 8p vorliegen und es darf keine bestimmte genetische Veränderung (PIK3CA-Mutation) vorhanden sein.

Diese klinische Studie der Phase IIIb untersucht die Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments Camizestrant in Kombination mit dem Medikament Ribociclib. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der bestimmte Gewebemerkmale aufweist (ER-positiv und HER2-negativ). Eine weitere Voraussetzung ist, dass für die fortgeschrittene Erkrankung bisher noch keine andere medikamentöse Behandlung stattgefunden hat. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer werden im Rahmen der Studie so lange behandelt, bis die Studienbehandlung aus einem beliebigen Grund beendet wird.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob und wie das Prüfmedikament Inavolisib wirkt, wenn es zusammen mit einem sogenannten CDK4/6-Hemmer und Letrozol verabreicht wird. Zudem wird die Sicherheit dieser Kombination geprüft. Die Behandlung wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die ein Scheinmedikament (Placebo) zusammen mit dem CDK4/6-Hemmer und Letrozol erhält. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn der Tumor auf Hormone reagiert (hormonrezeptor-positiv), das Protein HER2 nicht im Übermaß bildet (HER2-negativ) und eine bestimmte genetische Veränderung (PIK3CA-Mutation) aufweist. Die Medikamente werden als erste Behandlung (Erstlinientherapie) für das fortgeschrittene Stadium der Erkrankung eingesetzt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-III-Studie mit offener Planung. Untersucht wird, ob Camizestrant im Vergleich zur Standard-Hormontherapie (endokrine Therapie, ET) bessere Ergebnisse auf den Krankheitsverlauf hat. Eingeschlossen werden Patientinnen und Patienten mit ER+/HER2- frühem Brustkrebs und einem mittleren oder hohen Risiko, dass die Erkrankung wiederkommt. Teilnahmevoraussetzung ist, dass die endgültige lokale Behandlung abgeschlossen ist (mit oder ohne Chemotherapie) und anschließend mindestens 2 Jahre bis maximal 5 Jahre (+3 Monate) eine adjuvante ET erhalten wurde. Die geplante Behandlungsdauer beträgt in beiden Studienarmen 60 Monate. Zielgruppe sind Frauen und Männer ab 18 Jahren. Die Teilnehmenden werden nach festgelegten Kriterien ausgewählt, damit andere schwerwiegende Erkrankungen oder bestimmte Vorbehandlungen die Aussagekraft der Studie nicht beeinflussen.

In dieser Studie wird die Auswirkung von Elacestrant im Vergleich zur Standard-Endokrintherapie untersucht. Die Teilnehmenden sind Frauen und Männer mit frühem Brustkrebs, der östrogenrezeptorpositiv (ER+) und HER2-negativ (HER2-) ist. Das Wiederauftretensrisiko soll dabei als hoch eingestuft sein. Die Studie richtet sich an Personen, bei denen der Brustkrebs bereits operativ entfernt wurde und es zum Zeitpunkt der Einschreibung keine Hinweise auf ein Wiederauftreten oder auf Fernmetastasen gibt. Untersucht wird außerdem, welche Rolle bereits erhaltene endokrine Therapien sowie mögliche frühere CDK4/6-Inhibitoren oder PARP-Inhibitoren (falls vorhanden) für die Teilnahme spielen. Ziel der Studie ist die Bewertung der Auswirkungen von Elacestrant gegenüber der Standard-Endokrintherapie bei Teilnehmenden mit hohem Risiko für ein Wiederauftreten. Die Zuordnung der Teilnehmenden erfolgt durch die Randomisierung.

In dieser Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments HER3-DXd als Einzelbehandlung untersucht. Es handelt sich um eine sogenannte Proof-of-Concept-Studie (Studie zur Überprüfung des Therapiekonzepts) für Patienten mit soliden Tumoren, die lokal fortgeschritten sind und nicht operiert werden können oder die bereits Metastasen (Absiedlungen) gebildet haben. Die Studie richtet sich an Teilnehmer mit verschiedenen Krebsarten. Dazu gehören unter anderem Hautkrebs (Melanom), Kopf-Hals-Tumoren, Magenkrebs, Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Gebärmutterkörperkrebs, Blasenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Prostatakrebs, Lungenkrebs und Brustkrebs. Ziel ist es, zu beobachten, wie das Prüfmedikament bei diesen Erkrankungen wirkt und vertragen wird.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung des Prüfmedikaments Imlunestrant (LY3484356) bei einer bestimmten Art von Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Frauen vor den Wechseljahren, die an frühem Brustkrebs erkrankt sind, der hormonempfindlich (Östrogenrezeptor-positiv) und HER2-negativ ist. Die Teilnehmerinnen werden in zwei Gruppen aufgeteilt. In der ersten Gruppe wird untersucht, wie sich Imlunestrant auf die Brustkrebszellen auswirkt. Einige Patientinnen erhalten Imlunestrant zusammen mit einer Behandlung, die die Funktion der Eierstöcke unterdrückt. Andere erhalten es ohne diese Unterdrückung. Die Auswirkungen werden mit denen eines Standardmedikaments namens Tamoxifen verglichen. Die Behandlung in dieser ersten Gruppe dauert bis zu 29 Tage. In der zweiten Gruppe wird untersucht, wie sich Imlunestrant auf die Eierstöcke auswirkt, wenn es ohne eine Unterdrückung der Eierstockfunktion eingenommen wird. Auch hier werden die Auswirkungen mit dem Medikament Tamoxifen verglichen. Diese Gruppe umfasst ebenfalls Frauen vor den Wechseljahren mit derselben Art von Brustkrebs. Die Behandlung in dieser zweiten Gruppe dauert bis zu 6 Monate.

In dieser Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan beobachtet. Es wird entweder als einzelnes Medikament oder zusammen mit Pembrolizumab verabreicht. Diese Behandlung wird mit einer Standardbehandlung verglichen, die Ihr Arzt für Sie auswählt. Die Studie richtet sich an Patienten mit einem bestimmten Brustkrebs (Hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ). Voraussetzung ist, dass der Krebs lokal fortgeschritten ist und nicht operiert werden kann oder bereits Metastasen (Tochtergeschwülste) gebildet hat. Das Ziel ist es herauszufinden, welche Auswirkung Sacituzumab Tirumotecan (allein oder in Kombination) auf den Krankheitsverlauf hat. Dabei wird geprüft, ob die Zeitspanne, in der der Krebs nicht weiter wächst, im Vergleich zur Standardbehandlung verlängert werden kann.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Sicherheit von GDC-4198 allein sowie in Kombination mit Giredestrant. Zusätzlich wird untersucht, ob GDC-4198 in Kombination mit Giredestrant im Vergleich zu Abemaciclib plus Giredestrant Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit hat. Die Teilnahme richtet sich an Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der estrogenrezeptorpositiv (ER+), jedoch humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2 negativ (HER2-) ist. Die Studie besteht aus 2 Teilen: Phase Ib und Phase II. In Phase Ib werden die Sicherheit und die Pharmakokinetik (PK, also der Verlauf im Körper) von GDC-4198 allein und in Kombination mit Giredestrant untersucht. In Phase II wird dann die Aktivität und Sicherheit von GDC-4198 plus Giredestrant mit der von Abemaciclib plus Giredestrant verglichen.

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) untersucht. Ziel ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit des Prüfmedikaments zu beobachten. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit verschiedenen Arten von soliden Tumoren (Krebserkrankungen, die von Organen oder Geweben ausgehen), die bereits fortgeschritten sind oder nach einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten sind. Dazu gehören Gebärmutterschleimhautkrebs, Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Darmkrebs, Leberkrebs, Krebs der Speiseröhre oder des Magens, Harnwegskrebs, Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Gallengangskrebs, bestimmte Formen von Brustkrebs sowie schwarzer Hautkrebs (Melanom). Es wird untersucht, ob und wie das Prüfmedikament bei diesen verschiedenen Tumorarten wirkt und wie gut es vertragen wird.

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und die Auswirkungen des Prüfmedikaments PF-07248144 zu untersuchen, wenn es zusammen mit Fulvestrant gegeben wird. Die Studie richtet sich an Menschen mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung zu einem Fortschreiten gekommen ist. Bei HR-positivem Brustkrebs sind auf der Zelloberfläche Rezeptoren (Andockstellen), die an Hormone wie Östrogen und Progesteron (weibliche Geschlechtshormone) binden. Diese Hormone können das Wachstum von Krebszellen fördern. „HER2-negativ“ bedeutet, dass es auf der Zelloberfläche wenig oder kein HER2 gibt. HER2 ist in normalen Zellen an der Kontrolle des Zellwachstums beteiligt. Krebszellen ohne viel HER2 können langsamer wachsen und sind möglicherweise weniger häufig wieder auffindbar (Rückkehr) oder breiten sich weniger in andere Körperbereiche aus als Krebszellen mit viel HER2. In dieser Studie werden 50 % der Teilnehmenden die übliche Studienbehandlung erhalten: Everolimus zusammen mit einer Hormontherapie (entweder Exemestan oder Fulvestrant) bei HR-positivem/HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. Welche Hormontherapie richtig ist, wird vor Beginn der Behandlung durch die Studienärztin oder den Studienarzt besprochen. Das Prüfmedikament PF-07248144 wird als Tablette täglich zu Hause in einem 28-Tage-Zyklus eingenommen. Fulvestrant wird in der Studienklinik in Form von zwei Injektionen gegeben (eine Injektion im Gesäß). Everolimus und Exemestan werden ebenfalls als Tabletten täglich zu Hause in 28-Tage-Zyklen eingenommen. Die Studie vergleicht die Erfahrungen von Teilnehmenden, die PF-07248144 zusätzlich zu Fulvestrant erhalten, mit Teilnehmenden, die diese Kombination nicht erhalten. Damit soll untersucht werden, ob PF-07248144 zusammen mit Fulvestrant sicher ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat.

In dieser Studie werden die Sicherheit und die Wirkung von Inavolisib in Kombination mit weiteren Therapien untersucht. Die Teilnahme ist für Personen vorgesehen, die an unbehandeltem Brustkrebs im Stadium II oder III leiden. Der Krebs muss bestimmte Eigenschaften haben: Er reagiert auf Hormone (ER-positiv), besitzt keine großen Mengen eines bestimmten Wachstumsfaktors (HER2-negativ) und weist eine bestimmte genetische Veränderung auf (PIK3CA-Mutation).

In dieser klinischen Studie der Phase II wird die Wirkung einer Behandlung vor einer geplanten Operation (neoadjuvante Therapie) bei frühem Brustkrebs untersucht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination aus dem Prüfmedikament Elacestrant und dem Medikament Ribociclib auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Diese Kombination wird mit einer Standardbehandlung (einem sogenannten Aromatasehemmer plus Ribociclib) verglichen. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit einem bestimmten Typ von Brustkrebs, der auf Hormone reagiert (hormonrezeptor-positiv) und einen bestimmten Wachstumsfaktor nicht aufweist (HER2-negativ). Die Zuteilung zu einer der beiden Behandlungsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip (randomisiert). Beide Gruppen erhalten die Medikamente offen. Das bedeutet, dass sowohl die behandelnden Ärzte als auch die Teilnehmerinnen wissen, welches Medikament verabreicht wird.

In dieser klinischen Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Prüfmedikamente IMA203 und IMA203CD8 untersucht. Diese werden entweder allein oder in Kombination mit dem Medikament Nivolumab verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren (festen Gewebewucherungen), die ein bestimmtes Merkmal namens PRAME aufweisen.

In dieser vorausschauenden (prospektiven) Beobachtungsstudie wird der Einfluss einer unterstützenden Strahlentherapie bei Brustkrebs ohne Absiedlungen (Metastasen) untersucht. Ziel der Studie ist es zu beobachten, wie sich die Bestrahlung auf bestimmte Tumorzellen im Blut und auf das Immunsystem auswirkt. Dabei wird besonders darauf geachtet, ob das Alter der Patientinnen eine Rolle bei diesen Vorgängen spielt. Für die Untersuchung werden den Patientinnen zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation des Tumors und während der Strahlentherapie Blutproben entnommen. Aus diesem Blut werden die im Blut kreisenden Tumorzellen isoliert und genetisch genau untersucht. Zusätzlich werden bestimmte Merkmale des Immunsystems bestimmt. Auch Gewebeproben des ursprünglichen Tumors werden analysiert, um Abwehrzellen des Körpers darin zu untersuchen. Die gesammelten Ergebnisse werden anschließend ausgewertet und mit dem Alter der Patientinnen in Verbindung gebracht. Da bisher nur wenige Daten darüber vorliegen, wie sich die Strahlentherapie bei Brustkrebs in Abhängigkeit vom Alter auf das Immunsystem auswirkt, sollen diese biologischen Vorgänge besser verstanden werden. Dies dient dazu, mögliche biologische Marker für den Krankheitsverlauf zu erkennen.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen zwei verschiedene Behandlungen der Achselhöhle bei Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs haben. Die Ärzte vergleichen dabei eine gezielte Operation mit anschließender Bestrahlung der Achselhöhle (TAS und ART) mit der klassischen vollständigen Entfernung der Achsellymphknoten (ALND). Das Ziel ist es herauszufinden, wie sich die unterschiedlichen Verfahren auf die Lebensqualität auswirken. Besonders wird darauf geachtet, ob Probleme am Arm auftreten oder sich ein sogenanntes Lymphödem (eine Flüssigkeitsansammlung im Gewebe) entwickelt. Diese Beobachtung erfolgt über einen Zeitraum von zwei Jahren nach der Zuteilung zur Behandlungsgruppe.

In dieser prospektiven Kohortenstudie (einer Beobachtungsstudie) werden verschiedene Operationsmethoden an der Achselhöhle untersucht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs, bei denen ursprünglich Lymphknoten befallen waren, die aber nach einer medikamentösen Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) klinisch wieder unauffällig erscheinen. Es ist derzeit noch nicht abschließend geklärt, welches chirurgische Vorgehen in dieser Situation am besten geeignet ist. Es werden Daten zu verschiedenen Operationstechniken gesammelt, die aktuell in verschiedenen Ländern angewendet werden. Dazu gehören die umfassende Entfernung der Achsellymphknoten oder die gezielte Entnahme einzelner Wächter-Lymphknoten. Ziel ist es, die Durchführbarkeit, die Sicherheit und den operativen Aufwand dieser Methoden zu vergleichen. Zudem wird dokumentiert, welche körperlichen Auswirkungen die jeweiligen Eingriffe haben.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments BGB-43395 in Kombination mit dem Medikament Letrozol untersucht. Diese Kombination wird mit einer Standardbehandlung (einem sogenannten CDK4/6-Hemmer plus Letrozol) verglichen. Ziel der Studie ist es, mehr über die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und mögliche Nebenwirkungen herauszufinden. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. Der Tumor muss bestimmte Eigenschaften aufweisen (hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ). Eine weitere Voraussetzung ist, dass für das fortgeschrittene oder metastasierte Stadium der Erkrankung bisher noch keine medikamentöse Behandlung stattgefunden hat.

In dieser Registerstudie werden Daten zur Beobachtung und Dokumentation von Krankheitsfällen gesammelt. Es können Frauen aufgenommen werden, bei denen während der Schwangerschaft Brustkrebs festgestellt wurde. Es werden Informationen zum Gesundheitszustand des Kindes vier Wochen nach der Geburt und zum Verlauf der Schwangerschaft bei der Mutter erfasst. Zudem werden Daten zur durchgeführten Brustkrebsbehandlung (Art der Behandlung, Ansprechen auf die Chemotherapie, Art der Operation) sowie zu den durchgeführten Untersuchungen (Tastuntersuchung, Ultraschall, Mammographie) gesammelt. Schließlich wird dokumentiert, wie es Mutter und Kind fünf Jahre nach der Therapie geht.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Krankheitsverlaufs bei Brustkrebs in Deutschland. Ziel der Studie ist der Aufbau einer deutschlandweiten Registerplattform. In diesem Register werden einheitliche Daten zu den Eigenschaften der Erkrankung, zu speziellen Laboruntersuchungen (molekulare Diagnostik), zur Behandlung und zum Krankheitsverlauf gesammelt. Zudem werden die persönlichen Erfahrungen und Einschätzungen der Teilnehmenden über Fragebögen erfasst. Außerdem wird eine dezentrale Biobank (eine Sammlung von Gewebe- oder Blutproben für die Forschung) für Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs aufgebaut.

Diese Studie ist als diagnostische Plattform und Registerstudie angelegt. Es wird der Einsatz einer umfassenden genetischen Untersuchung bei metastasiertem Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Das Hauptziel ist es, bestimmte biologische Merkmale (Biomarker) und Angriffspunkte für Medikamente zu identifizieren. Dadurch sollen gezielte Behandlungen ermöglicht werden. An der Studie können alle Patienten mit metastasiertem Brustkrebs teilnehmen, unabhängig vom Geschlecht oder der genauen Unterart des Tumors. Wenn Fernmetastasen (Absiedlungen des Tumors) festgestellt werden oder die Krankheit fortschreitet, werden im Rahmen der üblichen ärztlichen Versorgung Gewebeproben aus einer Metastase entnommen. Zusätzlich werden Blutproben gesammelt. Parallel zu den Standarduntersuchungen werden die Erbanlagen des Tumors (Genom und Transkriptom) umfassend analysiert. Dies dient dazu, die biologischen Grundlagen der Erkrankung zu verstehen. Gleichzeitig wird ermittelt, ob Patienten für zukünftige klinische Studien mit passenden, biomarker-gesteuerten Behandlungen infrage kommen. Proben, die nicht für die unmittelbare medizinische Versorgung benötigt werden, werden systematisch in einer Biobank gesammelt. Diese dienen begleitenden wissenschaftlichen Programmen. Die wachsende Datenbank verknüpft klinische Berichte, Gewebeproben und genetische Daten. Ziel ist der Aufbau einer Plattform für Präzisionsonkologie, um passende Therapien zu finden und diese Daten mit weiteren klinischen Therapiestudien zu verbinden.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob bei bestimmten Formen von frühem Brustkrebs auf eine Chemotherapie verzichtet werden kann. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Brustkrebs, dessen Zellen Hormonrezeptoren aufweisen (HR-positiv), aber das HER2-Protein nicht besitzen (HER2-negativ). Zudem liegt ein mittleres Risiko für einen Rückfall vor. Bisherige Untersuchungen haben gezeigt, dass der Wirkstoff Ribociclib (ein sogenannter CDK4/6-Hemmer, der das Zellwachstum bremst) in Kombination mit einer Antihormontherapie nach einer Operation Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf haben kann. Normalerweise erhalten Patientinnen mit einem mittleren Rückfallrisiko vor der Antihormontherapie eine Chemotherapie. Es ist jedoch unklar, ob diese Chemotherapie zwingend notwendig ist. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob durch den Einsatz des Wirkstoffs Ribociclib auf die Chemotherapie verzichtet werden kann. Dadurch sollen die mit einer Chemotherapie verbundenen Nebenwirkungen vermieden werden, ohne dass sich dies negativ auf die Wirkung der Gesamtbehandlung auswirkt.

In dieser Studie werden Gewebeproben und Krankheitsdaten erfasst und beobachtet. Es handelt sich um eine Diagnose-Plattform für Patienten mit frühem Brustkrebs, bei denen ein hohes Risiko für einen Rückfall besteht. Das Ziel ist es, die genetischen Eigenschaften von Tumoren genau zu untersuchen, insbesondere wenn diese auf eine Standard-Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Therapie) nicht vollständig angesprochen haben. Durch die Untersuchung von Tumorproben und Blut soll ein genaues genetisches Profil der Erkrankung erstellt werden. Dies dient als Vorbereitung, um zu entscheiden, ob Sie für eine Teilnahme an der nachfolgenden Behandlungsstudie (COGNITION-GUIDE) infrage kommen. Dort wird geprüft, ob gezielte Behandlungen basierend auf Ihren genetischen Merkmalen möglich sind. Proben, die nicht für die unmittelbare Diagnose benötigt werden, werden in einer Biobank gesammelt. Zusammen mit Ihren medizinischen Daten dienen sie der Forschung, um Krebserkrankungen besser zu verstehen und zukünftige Behandlungsansätze zu entwickeln.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung, ob ein intensives Training des Arbeitsgedächtnisses in Kombination mit einer Hirnstimulation Auswirkungen auf die Gedächtnisleistung hat. Dabei kommt die sogenannte hochauflösende tDCS zum Einsatz (eine Methode zur Stimulation des Gehirns durch schwachen Strom). Die Studie richtet sich an Frauen, die nach einer Chemotherapie zur Behandlung von Brustkrebs unter kognitiven Beeinträchtigungen leiden. Es wird beobachtet, ob und wie sich die Kombination aus Training und Stimulation auf die geistige Leistungsfähigkeit auswirkt.

In dieser Phase-IV-Studie wird der Einsatz von Ribociclib bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Die Teilnehmerinnen haben einen sogenannten HR-positiven und HER2-negativen Brustkrebs. Sie erhalten Ribociclib als erste Behandlungslinie in Kombination mit einer Standard-Hormontherapie. Die Behandlung erfolgt genau so, wie es in der offiziellen Zulassung für das Medikament vorgesehen ist. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Therapie genau zu analysieren. Dabei untersuchen die Forschenden, wie das Medikament auf molekularer Ebene wirkt. Zudem soll geklärt werden, warum der Krebs im Laufe der Zeit unempfindlich (resistent) gegen die Behandlung werden kann.

In dieser klinischen Studie wird das medizinische Gerät Novilase® untersucht. Es geht darum, bösartige Brusttumore gezielt zu zerstören. Vor dieser Studie gab es bereits eine erste Untersuchung zur Machbarkeit. Dort wurden 98 % der Tumore, die 15 Millimeter oder kleiner waren, in einem einzigen Eingriff vollständig entfernt. Nun soll geprüft werden, welche Auswirkungen das Novilase®-Verfahren auf bösartige Tumore der Brust hat, die höchstens 15 Millimeter groß sind. Die Ergebnisse werden mit dem Zielwert für die Standardbehandlung verglichen, der sogenannten Lumpektomie (brusterhaltende Operation). Das Ziel ist, eine ähnliche Erfolgsquote wie bei der Operation zu erreichen. Das bedeutet konkret, dass in mindestens 80 % der Fälle keine erneute Behandlung nötig sein soll.

In dieser randomisierten Studie wird der Einsatz einer Erinnerungs-App geprüft. Die App soll Brustkrebspatientinnen viermal am Tag daran erinnern, die notwendige Hautpflege durchzuführen. Ziel ist es zu beobachten, welche Auswirkungen diese Erinnerungen auf das Auftreten von stärkeren Hautreizungen (Strahlendermatitis ab Grad 2) haben. Insgesamt nehmen 268 Patientinnen an der Untersuchung teil. Sie werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A führt die übliche Hautpflege durch und nutzt zusätzlich die Erinnerungs-App. Gruppe B führt nur die übliche Hautpflege ohne App durch. Zusätzlich werden Schmerzen im bestrahlten Bereich dokumentiert. In der Gruppe mit der App wird außerdem gefragt, wie zufrieden die Teilnehmerinnen mit der Anwendung sind, welchen Einfluss sie auf die Nutzung von Gesundheitstechnik hat und ob die Unterstützung durch das Personal bei der App-Nutzung hilfreich ist.

In dieser klinischen Studie der Phase II wird der weitere Krankheitsverlauf beobachtet, wenn eine bestimmte medikamentöse Behandlung abgesetzt wird. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs. Voraussetzung ist, dass der Tumor Hormonrezeptor-positiv (HR-positiv) und HER2-negativ ist. Es werden Patientinnen aufgenommen, deren Erkrankung unter der bisherigen Behandlung über einen längeren Zeitraum stabil geblieben ist. In der Studie wird untersucht, wie sich das Absetzen der sogenannten CDK4/6-Hemmer auswirkt. Die Behandlung erfolgt dabei offen und ohne Vergleichsgruppe.

In dieser Studie wird untersucht, welche Auswirkungen zwei verschiedene Online-Yoga-Programme auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs haben. Es werden dabei sowohl qualitative Informationen (zum Beispiel aus Befragungen) als auch messbare Daten erhoben, um den Einfluss auf das Wohlbefinden zu dokumentieren.

Dies ist eine klinische Phase-III-Studie. In dieser Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Elacestrant im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung (endokrine Therapie) untersucht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit einem bestimmten Brustkrebs-Typ (ER-positiv, HER2-negativ), bei denen genetische Spuren des Tumors im Blut (sogenannte ctDNA) wieder aufgetreten sind. Zunächst findet eine Überprüfungsphase (Screening) statt. Dabei wird Ihr Blut zu verschiedenen Zeitpunkten untersucht, um festzustellen, ob Tumor-DNA (ctDNA) vorhanden ist. Wenn bei Ihnen diese Spuren im Blut gefunden werden, aber keine Fernmetastasen (Absiedelungen in anderen Organen) vorliegen, können Sie an der Hauptstudie teilnehmen. Sie werden dann zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt (Randomisierung). Eine Gruppe erhält weiterhin die Standardbehandlung (dieselbe, die Sie zum Zeitpunkt des Bluttests erhalten haben), die andere Gruppe erhält das Prüfmedikament Elacestrant. Voraussetzung ist, dass Sie alle Kriterien für die Teilnahme erfüllen. Nach Ende der Studienbehandlung entscheidet Ihr Arzt über die weitere Therapie.

Diese Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes richtet sich an Frauen nach den Wechseljahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. Der Tumor weist dabei bestimmte Merkmale auf (ER-positiv, HER2-negativ und eine sogenannte ESR1-Mutation). Die Patientinnen erhalten das Medikament Elacestrant als zweite Behandlungslinie im Rahmen der normalen ärztlichen Versorgung. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie häufig die ESR1-Mutation nach einer vorherigen Hormontherapie auftritt. Zudem wird dokumentiert, wie sich die Behandlung auf die Lebensqualität auswirkt und wie gut das Medikament vertragen wird. Es wird auch erfasst, wie sicher die Anwendung im Praxisalltag ist und wie mit eventuellen Begleiterscheinungen umgegangen wird.

In diesem Projekt wird eine sogenannte Tumorbank aufgebaut. Dabei handelt es sich um eine Sammlung von Blutproben. Diese Proben stammen sowohl von Patienten mit Tumorerkrankungen als auch von gesunden Personen, die als Vergleichsgruppe dienen. Die Blutproben werden systematisch gesammelt. Gleichzeitig werden die dazugehörigen medizinischen Daten (klinische Daten) erfasst. Die biologischen Proben, die medizinischen Informationen und die zukünftigen Forschungsergebnisse bilden gemeinsam die Grundlage dieser Tumorbank. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Es handelt sich um eine klinische Studie der Phase 2 zur Untersuchung einer Kombinationsbehandlung. In dieser Studie möchten die Forschenden herausfinden, welche Auswirkungen die zusätzliche Gabe des Prüfmedikaments Elacestrant zum Standardmedikament Olaparib auf den Krankheitsverlauf hat. Sie vergleichen diese Kombination mit der alleinigen Behandlung mit Olaparib. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit hormonrezeptor-positivem (HR-positiv) und HER2-negativem Brustkrebs, der bereits fortgeschritten ist oder gestreut hat (Metastasen). Zudem muss eine bestimmte genetische Veränderung vorliegen (gBRCA1/2-Mutation). Die Teilnehmenden werden per Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält das Standardmedikament Olaparib täglich zusammen mit dem Prüfmedikament Elacestrant. Gruppe B erhält nur das Standardmedikament Olaparib täglich. Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie die Erkrankung nicht fortschreitet und keine starken Nebenwirkungen auftreten. Zu Beginn jedes Behandlungszyklus wird Ihr Blut untersucht. Alle drei Monate erfolgen bildgebende Verfahren (wie CT oder MRT) zur Überprüfung des Tumors sowie Befragungen zu Ihrer Lebensqualität.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich Patientenschulungen und ein auf den persönlichen Typ abgestimmtes Coaching auf die Fortführung der Therapie auswirken. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Brustkrebs, die das Medikament Ribociclib einnehmen. Es wird verglichen, wie lange die Behandlung in zwei unterschiedlichen Gruppen fortgeführt wird. Eine Gruppe erhält ein persönliches Coaching, während die andere Gruppe die übliche Standardaufklärung und -beratung bekommt. Ziel ist es zu prüfen, ob ein persönliches Coaching dabei unterstützen kann, die Therapie wie geplant durchzuführen.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich die Kombination der Wirkstoffe Lasofoxifene und Abemaciclib im Vergleich zur Kombination von Fulvestrant und Abemaciclib auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Zudem werden die Sicherheit und die Verträglichkeit der Behandlung beobachtet. Die Studie richtet sich an Frauen vor und nach den Wechseljahren sowie an Männer, die an lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs leiden. Der Brustkrebs muss bestimmte Eigenschaften aufweisen: Er muss positiv für Östrogenrezeptoren (ER+) und negativ für den Wachstumsfaktor HER2 (HER2-) sein sowie eine sogenannte ESR1-Mutation besitzen. Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass Sie bereits zuvor eine Behandlung mit Ribociclib oder Palbociclib erhalten haben. Die Teilnehmenden erhalten nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Behandlungen: Entweder nehmen sie täglich Tabletten mit Lasofoxifene und Abemaciclib ein, oder sie erhalten eine Kombination aus Fulvestrant (wird als Spritze in den Muskel gegeben) und Abemaciclib-Tabletten. Die Verabreichung erfolgt nach einem festen Zeitplan.

Die umfassende Behandlung von gynäkologischen Krebserkrankungen und Brustkrebs kann häufig zu einer Beeinträchtigung der Beckenbodenfunktion führen. Dies hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität der betroffenen Patientinnen. Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation mittels Fragebögen. Ziel der Studie ist es, mögliche Einschränkungen der Blasen-, Darm- und Sexualfunktion während einer medikamentösen Tumorbehandlung (systemische Therapie) zu erfassen. Dabei wird untersucht, wie die Patientinnen diese Einschränkungen selbst wahrnehmen und welche Faktoren darauf Einfluss haben könnten. Dafür werden spezielle, anerkannte Fragebögen verwendet. Die gesammelten Informationen sollen dabei unterstützen, mögliche Ansätze für die Vorbeugung und Behandlung dieser Beschwerden zu finden.

In dieser klinischen Vergleichsstudie wird untersucht, ob eine Überwachung mittels FDG-PET/CT (ein spezielles bildgebendes Verfahren) das Überleben von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs im Vergleich zur Standardüberwachung mit CT (Computertomographie) beeinflussen kann. Es wird geprüft, ob Krankheitsfortschritte durch FDG-PET/CT früher erkannt werden und ob dadurch früher mit einer neuen Behandlung begonnen werden kann. Zudem werden mögliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und den Bedarf an weiteren Untersuchungen beobachtet. Die Studie richtet sich an Patienten, bei denen kürzlich metastasierter Brustkrebs festgestellt wurde und die für eine erste medikamentöse Behandlung infrage kommen. Die Teilnehmenden werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird mittels FDG-PET/CT überwacht, die andere mittels Standard-CT. Die eigentliche Krebsbehandlung folgt den üblichen medizinischen Standards, wird jedoch durch die Ergebnisse der Scans gesteuert. Während der Studie werden zu verschiedenen Zeitpunkten Fragebögen zur Lebensqualität ausgefüllt.

Untersucht wird STX-478 (LY4064809) in einer multiteiligen Studie der Phase 1/2. Es handelt sich um eine offene Studie, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, die Art der Wirkstoffverteilung im Körper (pharmakokinetische Daten, PK) und erste Hinweise auf Auswirkungen auf den Tumor untersucht werden. Die Teilnahme richtet sich an Personen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit P13Ka-Mutationen. Teil 1 prüft STX-478 als alleinige Therapie (Monotherapie) bei Personen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Teil 2 untersucht STX-478 zusammen mit Fulvestrant bei Personen mit Hormonrezeptor-positivem (HR+) Brustkrebs. Teil 3 untersucht STX-478 zusammen mit einer Hormontherapie (Aromatasehemmer, Fulvestrant, Tamoxifen oder Imlunestrant) und einem CDK4/6-Hemmer (Ribociclib, Palbociclib oder Abemaciclib) bei Personen mit HR+ Brustkrebs. Jeder Studienteil beginnt mit einer 28-tägigen Screening-Phase. Danach erfolgt die Behandlung entweder mit STX-478 als Monotherapie oder als Kombinationstherapie.

Dies ist eine klinische Phase-2-Studie. Sie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit frühem Brustkrebs, bei denen der Tumor noch nicht in ferne Organe gestreut hat. Die Teilnehmenden haben bereits eine Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Therapie) sowie die Operation selbst erhalten. Dennoch wurden bei der Untersuchung des entfernten Gewebes noch restliche Krebszellen gefunden. Dies bedeutet oft ein höheres Risiko für einen Rückfall. Ziel der Studie ist es, die weitere Behandlung genau auf die genetischen Eigenschaften des verbliebenen Tumorgewebes abzustimmen. Dazu wird das Tumorgewebe molekularbiologisch untersucht. Basierend auf den Ergebnissen erhalten die Teilnehmenden ein passendes Prüfmedikament zusätzlich zur üblichen Standardbehandlung. Die Studie beobachtet, welche Auswirkungen diese zielgerichtete Strategie auf den Krankheitsverlauf hat und ob sie das Risiko für ein Wiederauftreten des Krebses beeinflussen kann. Es handelt sich um eine sogenannte „Umbrella-Studie“ mit sieben verschiedenen Behandlungsarmen. Das bedeutet, dass nicht alle Teilnehmenden das gleiche Medikament erhalten, sondern die Therapie individuell nach den gefundenen Biomarkern (biologischen Merkmalen) des Tumors ausgewählt wird.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich ein standardisiertes Patientencoaching auf die Einnahmetreue bei Patientinnen auswirkt, die das Medikament Abemaciclib einnehmen. Die Studie richtet sich an Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium. Es soll herausgefunden werden, ob ein gezieltes Coaching dazu führt, dass das Medikament regelmäßiger eingenommen wird. Dafür wird die Therapietreue von Patientinnen, die ein standardisiertes Coaching erhalten, mit der von Patientinnen in der normalen ärztlichen Betreuung verglichen. Während der Studie werden die Teilnehmerinnen gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen.

In dieser klinischen Studie wird das System aus dem Magseed Pro® Marker und dem Sentimag® Gen3 Gerät untersucht. Das Ziel ist es, Daten zur Sicherheit und zur Funktionsweise dieses Systems zu sammeln. Es wird geprüft, ob sich damit bestimmte Bereiche im Körper markieren lassen. Dazu gehören verdächtige oder nachweislich betroffene Lymphknoten in der Achselhöhle sowie Gewebeveränderungen in der Brust, bei denen es sich um Krebs oder Vorstufen von Krebs handeln kann.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob Patientinnen und Patienten mit einer bestimmten Form von frühem Brustkrebs (hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ) von einer neuen Behandlungsstrategie profitieren. Die Studie richtet sich an Personen, bei denen durch Routineuntersuchungen ein mittleres bis hohes Risiko für einen Rückfall festgestellt wurde. Es wird verglichen, wie sich eine anfängliche fünfjährige Einnahme des Prüfmedikaments Elacestrant (gegebenenfalls in Kombination mit einem weiteren Medikament, einem sogenannten CDK4/6-Hemmer) auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Im Anschluss an diese fünf Jahre folgt eine Standard-Hormontherapie für bis zu zweieinhalb Jahre. Diese Gruppe wird mit Personen verglichen, die von Beginn an für fünf bis siebeneinhalb Jahre die übliche Standard-Hormontherapie erhalten. Hintergrund der Untersuchung ist die Annahme aus früheren Studien, dass der Einsatz von Elacestrant die Entwicklung von Resistenzen (Widerstandsfähigkeit des Tumors gegen die Behandlung) verhindern oder verzögern könnte.

Ziel dieser Studie ist der Vergleich verschiedener bildgesteuerter Methoden, mit denen bösartige Veränderungen in der Brust vor einer Operation markiert werden (Lokalisierung). Bei brusterhaltenden Operationen soll der Tumor vollständig entfernt werden. Gelingt dies nicht beim ersten Mal, sind oft weitere Eingriffe nötig. Dies kann für Patienten belastend sein und zu Verzögerungen bei der weiteren Behandlung führen. Um die betroffenen Stellen präzise zu finden, werden verschiedene Techniken eingesetzt, beispielsweise Drähte, Ultraschall während der Operation, magnetische Marker oder Funkwellen-Technik. Es wird untersucht, wie sich diese unterschiedlichen Methoden auf die Sicherheit der Behandlung und das Wohlbefinden der Patienten auswirken. Bisher gibt es nur wenige Daten darüber, wie erfolgreich die verschiedenen Techniken im direkten Vergleich sind und wie viel Unbehagen oder Schmerzen sie verursachen. In dieser Studie werden daher die Raten erfolgreicher Entfernungen sowie die Rückmeldungen der Patienten zu ihrem Befinden dokumentiert und ausgewertet.

In dieser Studie untersuchen die Forschenden, welchen Einfluss der Zeitpunkt der Bestrahlung auf die Behandlung von Brustkrebs hat. Es wird verglichen, ob eine Bestrahlung vor der Operation andere Ergebnisse bringt als die übliche Bestrahlung nach der Operation. Die Studie richtet sich an Frauen mit invasivem Brustkrebs, die ein erhöhtes Risiko für einen Rückfall haben und bereits vor der Operation eine Chemotherapie erhalten (neoadjuvante Chemotherapie). Ziel ist es zu beobachten, wie sich der Zeitpunkt der Bestrahlung auf den weiteren Krankheitsverlauf auswirkt (krankheitsfreies Überleben). Außerdem wird dokumentiert, ob bei einer der beiden Methoden weniger späte Nebenwirkungen durch die Strahlung auftreten.

In dieser Studie zur Beobachtung und Dokumentation wird ein neuartiger Bluttest untersucht. Ziel ist es festzustellen, ob dieser Test (ein sogenannter ctDNA-Test) erkennen kann, wenn eine Krebserkrankung nach einer Behandlung zurückkehrt. Die Studie richtet sich an Patienten, die wegen eines soliden Tumors (einer festen Krebsgeschwulst) im Frühstadium behandelt wurden. Es ist notwendig, die Ergebnisse des Bluttests mit Ihrem tatsächlichen Krankheitsverlauf zu vergleichen. So soll geprüft werden, wie zuverlässig der Test einen Rückfall anzeigt und welchen Nutzen er im Rahmen der medizinischen Versorgung haben kann.

In dieser klinischen Phase-3-Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments Palazestrant in Kombination mit Ribociclib untersucht. Diese Kombination wird mit der Standardbehandlung aus Letrozol und Ribociclib verglichen. Die Studie richtet sich an Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Voraussetzung ist, dass für das fortgeschrittene Stadium bisher noch keine medikamentöse Krebsbehandlung (systemische Therapie) stattgefunden hat. Es wird beobachtet, wie sich die Behandlungen auf den Krankheitsverlauf auswirken und wie gut sie vertragen werden.

Diese Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes richtet sich an Patientinnen mit frühem Brustkrebs, der ein hohes Risiko aufweist. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie dauerhaft die Patientinnen das Medikament Abemaciclib sechs Monate nach Beginn der Therapie einnehmen. Dafür werden bereits vorhandene Daten zur Behandlung rückwirkend (retrospektiv) ausgewertet.

In dieser klinischen Studie der Phase 3 wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Gedatolisib in Kombination mit Fulvestrant und CDK4/6-Hemmern auf den Krankheitsverlauf hat. Zudem wird die Sicherheit dieser Kombination beobachtet. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem (gestreutem) Brustkrebs, der Hormonrezeptor-positiv (HR+) und HER2-negativ ist. Es handelt sich um eine offene Studie, das heißt, Sie und das medizinische Personal wissen, welche Behandlung Sie erhalten. Die Zuteilung zur Behandlungsgruppe erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Untersucht wird der Einsatz dieser Medikamentenkombination als erste Therapieoption bei fortgeschrittener Erkrankung.

Untersucht wird eine multizentrische, globale, randomisierte Studie der Phase 3 mit offener Durchführung. Dabei wird verglichen, welche Auswirkungen und welche Verträglichkeit RLY-2608 zusammen mit Fulvestrant gegenüber Capivasertib zusammen mit Fulvestrant bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2- ABC (Advanced Breast Cancer) mit PIK3CA-Mutation hat. Die Studienteilnahme richtet sich an Personen, bei denen es nach einer Behandlung mit einem CDK4/6-Inhibitor zu einem Wiederauftreten (Rezidiv) oder einem Fortschreiten der Erkrankung kam. Die Studienteilnehmenden erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder RLY-2608 + Fulvestrant oder Capivasertib + Fulvestrant. Fulvestrant gehört in beiden Behandlungsgruppen zur Therapie. Untersucht werden die Auswirkungen und die Sicherheit der jeweiligen Kombination. Einschlusskriterien gelten nur, wenn zusätzlich zur Erkrankung auch bestimmte allgemeine Voraussetzungen erfüllt sind. Dazu gehören unter anderem der ECOG-Status, messbare Erkrankung nach RECIST v1.1 oder eine beurteilbare Knochen-Erkrankung sowie ein Nachweis für das Fortschreiten nach den genannten Vorbehandlungen.

In dieser Phase-I-Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von [177Lu]Lu-DFC413 untersucht. Außerdem werden Dosimetrie (Dosisverteilung im Körper) und erste Hinweise auf die Wirkung auf den Krankheitsverlauf geprüft. Zusätzlich wird die Sicherheit sowie die Bildgebungs-Eigenschaften von [68Ga]Ga-NNS309 untersucht. Teilnehmen können Erwachsene ab 18 Jahren mit bestimmten fortgeschrittenen, lokal nicht operierbaren oder metastasierten soliden Tumoren. Voraussetzung ist außerdem, dass es Tumorherde gibt, die [68Ga]Ga-NNS309 aufnehmen. Die Studie umfasst auch einen Teil zur Dosis-Erweiterung (Dose expansion) bei bestimmten Patientengruppen mit Weichteilsarkomen.

In dieser Phase-1-Studie wird das Prüfmedikament [177Lu]Lu-NNS309 untersucht. Die Studie richtet sich an Erwachsene, die an fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs oder Darmkrebs leiden. Das Ziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Mittels zu prüfen. Außerdem wird untersucht, wie sich die Substanz im Körper verteilt (Dosimetrie) und ob es erste Hinweise auf eine Wirkung gegen den Krebs gibt. Zusätzlich wird die Substanz [68Ga]Ga-NNS309 geprüft. Hierbei untersuchen die Ärzte die Sicherheit dieses Stoffes und wie gut er sich für bildgebende Verfahren eignet, um den Krebs sichtbar zu machen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Es handelt sich um eine offene, zufallsgesteuerte Phase-II-Studie. Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Prüfmedikaments Capivasertib in Kombination mit dem Medikament Fulvestrant im Vergleich zu Fulvestrant allein zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit primärem lobulärem Brustkrebs (einer bestimmten Form von Brustkrebs) mit hohem Risiko. Die Behandlung findet vor einer geplanten Operation statt. Untersucht wird, ob sich das Zellwachstum stoppen lässt. Dies wird anhand eines bestimmten Wertes (Ki67-Wert) gemessen, der auf 2,7 Prozent oder weniger sinken soll. Insgesamt nehmen 120 Patientinnen teil. Sie werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält zunächst für zwei Wochen das Prüfmedikament Capivasertib als Tablette. Danach wird für weitere acht Wochen Capivasertib zusammen mit Fulvestrant (als Spritze in den Muskel) verabreicht. Die zweite Gruppe erhält über zehn Wochen nur Fulvestrant als Spritze. Die Behandlung wird fortgesetzt bis zur Operation oder Gewebeentnahme (Biopsie), es sei denn, die Erkrankung schreitet fort, es treten unverträgliche Nebenwirkungen auf oder die Zustimmung wird zurückgezogen. Während der Behandlung wird bei allen Patientinnen eine Gewebeprobe (Biopsie) entnommen, um den Ki67-Wert zu bestimmen. Nach Abschluss der Studienbehandlung erfolgen weitere Behandlungen wie eine Operation, Chemotherapie, Bestrahlung oder Hormontherapie nach dem üblichen medizinischen Standard außerhalb dieser Studie.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine klinische Studie der Phase II. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf der Medikamentenkombination aus Camizestrant (einem neuen Prüfmedikament) und Ribociclib zu untersuchen. Die Studie richtet sich an erwachsene Personen mit einer bestimmten Form von Brustkrebs, dem sogenannten hormonrezeptorpositiven (HR+) und HER2-negativen Brustkrebs. Im Rahmen der Studie wird beobachtet, wie der Körper auf die Kombination der beiden Medikamente reagiert. Die Teilnehmenden erhalten die Studienmedikamente und werden regelmäßig medizinisch untersucht. Dazu gehören unter anderem Blutentnahmen, die Abgabe von Gewebeproben und bildgebende Verfahren wie Computertomografien (CT) oder Magnetresonanztomografien (MRT), um den Verlauf der Erkrankung genau zu dokumentieren.

Dies ist eine klinische Phase-III-Studie, die an mehreren Zentren durchgeführt wird. Sie untersucht den Einsatz des Prüfmedikaments Capivasertib bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem HR+/HER2-negativem Brustkrebs. Die Studie richtet sich an Personen, bei denen die Erkrankung trotz einer vorherigen hormonbasierten Behandlung fortgeschritten ist. Das Ziel der Studie ist es, den Nutzen von Capivasertib zu bewerten. Dabei wird gemessen, wie viel Zeit vergeht, bis eine neue, andere Behandlung notwendig wird. Zudem wird untersucht, wie sich die Behandlung auf Ihre Lebensqualität auswirkt und ob sich eine Verschlechterung der Lebensqualität hinauszögern lässt. Es gibt in dieser Studie keine direkte Vergleichsgruppe. Ihre Daten werden stattdessen mit einer historischen Kontrollgruppe aus einer früheren Studie (CAPItello-291) verglichen. Wenn Sie teilnehmen, erhalten Sie das Prüfmedikament Capivasertib zusammen mit einer hormonellen Standardbehandlung (Antihormontherapie). Sie werden gebeten, Ihre Lebensqualität regelmäßig in standardisierten Fragebögen zu dokumentieren. Optional können Sie dabei elektronische Unterstützung über Ihr eigenes Smartphone nutzen.

In dieser Studie zur Beobachtung wird die Lebensqualität von Patientinnen nach einer Brustoperation mit Implantaten untersucht. Dafür wird ein spezieller Fragebogen (BREAST-Q) verwendet. Außerdem wird dokumentiert, wie sicher das vollständig vom Körper abbaubare Kunststoffnetz (TIGR® Matrix) ist und welche Auswirkungen es hat.

In dieser Studie wird der Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Ein besonderer Fokus liegt auf Patientinnen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Oft werden Therapieentscheidungen auf Basis des ursprünglichen Tumors getroffen, da eine erneute Gewebeentnahme aus Metastasen belastend sein kann. Es wird untersucht, ob moderne Blutanalysen geeignet sind, um die aktuellen Eigenschaften des Tumors und der Metastasen ebenso zuverlässig zu bestimmen. Ziel ist es, eine Struktur aufzubauen, mit der genetische Veränderungen und andere Merkmale des Tumors umfassend analysiert werden können. Dies soll helfen, die biologischen Grundlagen der Erkrankung besser zu verstehen. Zusätzlich werden Informationen zur medizinischen Versorgung, zur Lebensqualität der Patientinnen und zu wirtschaftlichen Aspekten im Gesundheitswesen gesammelt.

In dieser Registerstudie werden Daten zur Behandlung und zum Krankheitsverlauf bei Frauen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Der Fokus liegt auf Patientinnen vor oder während der Wechseljahre (prä- und perimenopausal). Es gibt bisher nur wenige Daten dazu, wie sich die Unterdrückung der Eierstockfunktion (Ovarielle Funktionssuppression, kurz OFS) im medizinischen Alltag auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Insbesondere wird untersucht, welche Rolle es spielt, wenn die Regelblutung durch eine Chemotherapie oder andere Behandlungen aufhört (sekundäre Amenorrhoe). Die Studie begleitet Sie über einen langen Zeitraum von bis zu 10 Jahren. Da antihormonelle Behandlungen oft über 5 bis 10 Jahre durchgeführt werden, ist es wichtig zu verstehen, wie konsequent diese Therapien im Alltag eingenommen werden. Zudem werden Informationen zu Ihrer Lebensqualität gesammelt. Die Behandlung selbst erfolgt nach den üblichen medizinischen Standards; diese Studie greift nicht in die Therapieentscheidung Ihres Arztes ein, sondern dokumentiert die Ergebnisse. Ein wichtiger Teil der Datenerhebung betrifft den MammaPrint®-Test. Dieser Gentest am Tumorgewebe hilft dabei, Ihr persönliches Rückfallrisiko einzuschätzen. Die Ergebnisse dieses Tests beeinflussen oft die Entscheidung, ob eine Chemotherapie notwendig ist oder ob eine antihormonelle Therapie (mit oder ohne Unterdrückung der Eierstockfunktion) ausreicht. Die Studie wertet aus, wie sich diese Entscheidungen unter Alltagsbedingungen bewähren.

In dieser Studie wird die Lebensqualität von Patientinnen untersucht, bei denen Brustkrebs an der ursprünglichen Stelle erneut aufgetreten ist (Lokalrezidiv). Die Studie richtet sich an Frauen, die zusätzlich zu einer Operation oder anstelle einer Operation eine spezielle Kombinationstherapie erhalten. Die Behandlung umfasst eine Wärmetherapie (Hyperthermie) gemeinsam mit einer Bestrahlung. Dies betrifft Patientinnen, bei denen der Tumor operativ nur sehr knapp oder nicht vollständig entfernt werden konnte, oder bei denen eine Operation nicht möglich ist. Das Ziel ist es, die Auswirkungen dieser Situation und der Behandlung auf das Wohlbefinden und den Alltag der Patientinnen zu dokumentieren.

In dieser Studie wird die Sicherheit und die Auswirkung einer Behandlung bei fortgeschrittenem Brustkrebs untersucht. Eingeschlossen sind Patientinnen und Patienten mit HR-positivem (hormonrezeptor-positivem), HER2-negativem* Brustkrebs, der anhand der Genaktivität (PAM50) als nicht-luminaler Subtyp eingestuft wird. Die Behandlung erfolgt entweder mit Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) oder nach Entscheidung der behandelnden Ärztin/des behandelnden Arztes mit einem CDK4/6-Inhibitor (CDK4/6i) zusammen mit einer endokrinen Therapie (ET). Ziel der Studie ist vor allem, die Auswirkungen von T-DXd bei Patientinnen und Patienten mit HR-positivem und HER2-low/ultralow fortgeschrittenem Brustkrebs zu untersuchen, der als nicht-luminaler Subtyp eingeordnet ist. *„HER2-negativ“ in dieser Studie meint: HER2-low oder HER2-ultralow entsprechend den genannten Laborergebnissen.

In dieser klinischen Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen die Kombination der Prüfmedikamente Saruparib und Camizestrant auf den Krankheitsverlauf hat. Diese neue Kombination wird mit einer üblichen Standardbehandlung verglichen. Die Standardbehandlung besteht aus einem sogenannten CDK4/6-Hemmer zusammen mit einer Hormontherapie, die von Ihrem Arzt für Sie ausgewählt wird. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Ihr Tumor bestimmte genetische Eigenschaften aufweist. Dazu gehören Veränderungen in den Genen BRCA1, BRCA2 oder PALB2. Zudem muss der Krebs empfindlich auf Hormone reagieren (HR-positiv), darf aber den Wachstumsfaktor HER2 nicht stark ausprägen (HER2-negativ).

Diese internationale Beobachtungsstudie wird in Zusammenarbeit mit der Forschungsgruppe EUBREAST e.V. durchgeführt. Es handelt sich um eine Studie mit geringfügigen Eingriffen (minimal-interventionell). Ziel ist der Aufbau eines Registers für sogenannte Serome nach Brustoperationen. Ein Serom ist eine Ansammlung von Wundflüssigkeit im Bereich der Operationswunde. Es werden Daten gesammelt, um das Auftreten und die Eigenschaften dieser Flüssigkeitsansammlungen besser zu dokumentieren.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die möglichen Auswirkungen einer intensivierten Überwachung im Vergleich zur üblichen Standard-Überwachung zu untersuchen. Dies betrifft Patientinnen und Patienten mit frühem Brustkrebs, die ein mittleres oder hohes Risiko für einen Rückfall haben. Es wird untersucht, ob sich die Überlebensrate nach 5 Jahren zwischen der Gruppe mit Standard-Nachsorge und der Gruppe mit intensivierter Nachsorge unterscheidet. Zudem soll festgestellt werden, ob durch die intensivierte Suche nach Tumormarkern oder Spuren des Tumors im Blut (sogenannte Flüssigbiopsie) ein Zeitvorteil bei der Erkennung entsteht, bevor Symptome auftreten. Die Teilnehmenden erhalten regelmäßige Blutentnahmen. Nur in der Gruppe mit intensivierter Überwachung werden die Blutproben sofort auf mögliche Tumormarker oder Spuren von Erbgut des Tumors untersucht. Sollten sich hierbei Auffälligkeiten zeigen, werden bildgebende Verfahren durchgeführt, um nach möglichen Absiedelungen (Metastasen) zu suchen. Die Blutproben der Gruppe mit Standard-Überwachung werden lediglich für zukünftige Forschungszwecke eingelagert und nicht unmittelbar zur Diagnose genutzt.

Dies ist eine klinische Studie der Phasen 1b und 2, in der die Anwendung von Elacestrant in Kombination mit Abemaciclib untersucht wird. Ziel ist es, Informationen über die Verträglichkeit und die Auswirkungen dieser Medikamentenkombination auf den Krankheitsverlauf zu sammeln. In der ersten Phase (Phase 1b) wird die geeignete Dosis für die weitere Anwendung ermittelt. In der zweiten Phase (Phase 2) wird die Kombination weiter beobachtet. Die Studie richtet sich an Frauen und Männer, die an Brustkrebs leiden, der positiv für Östrogenrezeptoren (ER) und negativ für den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER-2) ist. Voraussetzung ist zudem, dass sich Metastasen (Absiedelungen des Tumors) im Gehirn gebildet haben. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie wird das Prüfmedikament ECI830 untersucht. Es wird entweder als einzelner Wirkstoff oder gemeinsam mit den Standardmedikamenten Ribociclib und Fulvestrant verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs (HR-positiv/HER2-negativ) oder anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren. Der Ablauf gliedert sich in zwei Abschnitte. In Phase I prüfen die Ärzte vor allem die Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments und ermitteln die passende Dosis. In Phase II wird beobachtet, ob und wie die Kombination aus ECI830, Ribociclib und Fulvestrant den Krankheitsverlauf bei Brustkrebs beeinflusst (Anti-Tumor-Aktivität).

Diese klinische Studie der Phase I und II untersucht das Prüfmedikament GVV858. In der Phase I wird die Sicherheit und Verträglichkeit von GVV858 allein sowie in Kombination mit den Medikamenten Fulvestrant oder Letrozol geprüft. Ziel ist es, den optimalen Dosisbereich für weitere Untersuchungen zu finden. In der Phase II wird die Sicherheit und Verträglichkeit von GVV858 in Kombination mit Fulvestrant weiter untersucht. Dieser Teil richtet sich speziell an Personen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ (HR+/HER2-) ist. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Dies ist eine Registerstudie zur Beobachtung und Dokumentation von Operationsdaten. Bei vielen Patientinnen verkleinert eine medikamentöse Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) den Tumor so stark, dass auch die Lymphknoten in der Achselhöhle wieder frei von Krebszellen sind. Deshalb wird heute oft versucht, weniger radikal zu operieren. Anstatt alle Lymphknoten in der Achselhöhle zu entfernen, entnimmt man oft nur noch gezielt die zuvor markierten Knoten (TAD). Dies verursacht meist weniger Beschwerden als die komplette Entfernung. Bisher ist jedoch nicht ausreichend geklärt, ob dieses schonende Verfahren auch bei Patientinnen sicher genug ist, die zu Beginn der Erkrankung eine höhere Anzahl an betroffenen Lymphknoten hatten (mindestens drei). In dieser Studie werden Daten von Patientinnen gesammelt, bei denen nach der Vorbehandlung sowohl eine gezielte Entfernung als auch eine komplette Entfernung der Lymphknoten geplant ist. Das Ziel ist herauszufinden, ob die gezielte Entfernung in dieser speziellen Patientengruppe vergleichbare Ergebnisse liefert wie die komplette Entfernung.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, welche Auswirkungen eine mikroschirurgische Operation auf die Lebensqualität hat. Dabei vergleichen die Forschenden diesen operativen Eingriff an den Lymphgefäßen mit einer rein konservativen Behandlung (ohne Operation). Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit einem chronischen Lymphödem (einer dauerhaften Schwellung durch Flüssigkeitsstau), das nach einer Brustkrebserkrankung aufgetreten ist. Das Ziel ist es, die Lebensqualität 15 Monate nach der Zuteilung zur Behandlungsgruppe zu erfassen. Das entspricht etwa einem Jahr nach der Operation. Die Forschenden nutzen dafür einen speziellen Fragebogen (Lymph-ICF-UL), um mögliche Unterschiede zwischen der Operation und der alleinigen konservativen Behandlung festzustellen.

Bei der MOMENTUM-Studie handelt es sich um ein internationales Register zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes der Unity MR-Linac-Technologie. Ziel ist es, eine möglichst evidenzbasierte Umsetzung der Technik zu unterstützen und die technische Weiterentwicklung des MR-Linac-Systems zu begleiten. Untersucht werden dabei mehrere Ergebnisgrößen im Zusammenhang mit der Strahlentherapie mit dem MR-Linac. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten, die diese Bildgebung bzw. Behandlung mit dem MR-Linac (MR-Linac) durchführen oder bereits abgeschlossen haben. Teilnahme ist ab einem Alter von 18 Jahren möglich.

In dieser randomisierten Studie mit drei Gruppen wird untersucht, wie sich ein körperliches Training mit einem Fitnesstracker auf die tumorbedingte Erschöpfung (Fatigue) auswirkt. Randomisiert bedeutet, dass die Teilnehmerinnen durch Zufall einer der drei Gruppen zugeteilt werden. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Brustkrebs, die nach einer Operation eine unterstützende Strahlentherapie erhalten. Ziel ist es zu beobachten, welche Auswirkungen das Training mit dem Fitnesstracker auf das Erschöpfungsgefühl während der Bestrahlungsphase hat.

Das Ziel dieses Projekts zur Erfassung der Versorgungssituation ist es, die aktuellen Strukturen für Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs zu dokumentieren. Dies dient als Grundlage, um zukünftige Modelle für die Betreuung zu entwickeln. Vertreter von Patientenorganisationen arbeiten aktiv an der Erstellung der Befragung mit. So wird sichergestellt, dass die Bedürfnisse der Erkrankten im Mittelpunkt stehen. Im Gegensatz zu anderen Projekten richten sich die Fragen hier nicht nur an Erkrankte, sondern auch an Ärztinnen und Ärzte. Dadurch können die Wünsche und Vorschläge beider Seiten erkannt werden. Dies dient dazu, Schnittstellen zu finden und die klinische Versorgung weiterzuentwickeln. Zunächst wird die aktuelle Situation erhoben. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Kommunikation zwischen Arzt und Patient, dem Zeitmanagement und dem persönlichen Umgang mit der Erkrankung. Langfristiges Ziel ist ein gemeinsam von Ärzten und Patienten entwickeltes Konzept. Dieses soll die Kommunikation und die Strukturen in der Versorgung stärken und sich an den Patientinnen und Patienten orientieren.