Brustkrebs-Studien in Köln

In dieser klinischen Studie wird das medizinische Gerät Novilase® untersucht. Es geht darum, bösartige Brusttumore gezielt zu zerstören. Vor dieser Studie gab es bereits eine erste Untersuchung zur Machbarkeit. Dort wurden 98 % der Tumore, die 15 Millimeter oder kleiner waren, in einem einzigen Eingriff vollständig entfernt. Nun soll geprüft werden, welche Auswirkungen das Novilase®-Verfahren auf bösartige Tumore der Brust hat, die höchstens 15 Millimeter groß sind. Die Ergebnisse werden mit dem Zielwert für die Standardbehandlung verglichen, der sogenannten Lumpektomie (brusterhaltende Operation). Das Ziel ist, eine ähnliche Erfolgsquote wie bei der Operation zu erreichen. Das bedeutet konkret, dass in mindestens 80 % der Fälle keine erneute Behandlung nötig sein soll.

Dies ist eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und der Auswirkungen von Inavolisib auf den Krankheitsverlauf. Das Prüfmedikament wird zusätzlich zu einer Hormonbehandlung vor der Operation (neoadjuvant) eingesetzt. Die Studie richtet sich an Patienten mit frühem Brustkrebs. Der Krebs muss bestimmte Eigenschaften haben: Er muss HER2-positiv und Hormonrezeptor-positiv sein sowie eine Veränderung im PIK3CA-Gen (Mutation) aufweisen.

In dieser Studie wird die Anwendung des Medikaments Abemaciclib in Kombination mit einer Antihormontherapie (einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant) untersucht. Die Studie richtet sich an Patientinnen vor und nach den Wechseljahren, die an einem fortgeschrittenen oder metastasierten (gestreuten) Brustkrebs leiden, der auf Hormone reagiert (HR-positiv) und keine übermäßige Bildung des HER2-Proteins aufweist (HER2-negativ). Es handelt sich um die erste Behandlungslinie für das fortgeschrittene Stadium. Ziel ist es, die Sicherheit der Behandlung, ihre Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Lebensqualität der Patientinnen zu beobachten. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der digitalen Erfassung von Nebenwirkungen. Hierfür nutzen Sie die Web- und App-basierte Anwendung CANKADO. Mit diesem benutzerfreundlichen Werkzeug können Sie täglich Ihre Nebenwirkungen (zum Beispiel Durchfall) und Ihr Befinden dokumentieren. Diese digitale Erfassung erfolgt zusätzlich zur üblichen ärztlichen Dokumentation. Darüber hinaus werden im Rahmen der Begleitforschung biologische Merkmale im Blut (sogenannte Biomarker wie ct-DNA) untersucht. Damit soll geklärt werden, warum die Behandlung bei manchen Patientinnen gut anschlägt oder warum sich eine Unempfindlichkeit (Resistenz) gegen die kombinierte Hormontherapie entwickelt.

In dieser Phase-IV-Studie wird der Einsatz von Ribociclib bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Die Teilnehmerinnen haben einen sogenannten HR-positiven und HER2-negativen Brustkrebs. Sie erhalten Ribociclib als erste Behandlungslinie in Kombination mit einer Standard-Hormontherapie. Die Behandlung erfolgt genau so, wie es in der offiziellen Zulassung für das Medikament vorgesehen ist. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Therapie genau zu analysieren. Dabei untersuchen die Forschenden, wie das Medikament auf molekularer Ebene wirkt. Zudem soll geklärt werden, warum der Krebs im Laufe der Zeit unempfindlich (resistent) gegen die Behandlung werden kann.

Dies ist eine klinische Phase-III-Studie. In dieser Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Elacestrant im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung (endokrine Therapie) untersucht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit einem bestimmten Brustkrebs-Typ (ER-positiv, HER2-negativ), bei denen genetische Spuren des Tumors im Blut (sogenannte ctDNA) wieder aufgetreten sind. Zunächst findet eine Überprüfungsphase (Screening) statt. Dabei wird Ihr Blut zu verschiedenen Zeitpunkten untersucht, um festzustellen, ob Tumor-DNA (ctDNA) vorhanden ist. Wenn bei Ihnen diese Spuren im Blut gefunden werden, aber keine Fernmetastasen (Absiedelungen in anderen Organen) vorliegen, können Sie an der Hauptstudie teilnehmen. Sie werden dann zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt (Randomisierung). Eine Gruppe erhält weiterhin die Standardbehandlung (dieselbe, die Sie zum Zeitpunkt des Bluttests erhalten haben), die andere Gruppe erhält das Prüfmedikament Elacestrant. Voraussetzung ist, dass Sie alle Kriterien für die Teilnahme erfüllen. Nach Ende der Studienbehandlung entscheidet Ihr Arzt über die weitere Therapie.

Diese Studie ist als diagnostische Plattform und Registerstudie angelegt. Es wird der Einsatz einer umfassenden genetischen Untersuchung bei metastasiertem Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Das Hauptziel ist es, bestimmte biologische Merkmale (Biomarker) und Angriffspunkte für Medikamente zu identifizieren. Dadurch sollen gezielte Behandlungen ermöglicht werden. An der Studie können alle Patienten mit metastasiertem Brustkrebs teilnehmen, unabhängig vom Geschlecht oder der genauen Unterart des Tumors. Wenn Fernmetastasen (Absiedlungen des Tumors) festgestellt werden oder die Krankheit fortschreitet, werden im Rahmen der üblichen ärztlichen Versorgung Gewebeproben aus einer Metastase entnommen. Zusätzlich werden Blutproben gesammelt. Parallel zu den Standarduntersuchungen werden die Erbanlagen des Tumors (Genom und Transkriptom) umfassend analysiert. Dies dient dazu, die biologischen Grundlagen der Erkrankung zu verstehen. Gleichzeitig wird ermittelt, ob Patienten für zukünftige klinische Studien mit passenden, biomarker-gesteuerten Behandlungen infrage kommen. Proben, die nicht für die unmittelbare medizinische Versorgung benötigt werden, werden systematisch in einer Biobank gesammelt. Diese dienen begleitenden wissenschaftlichen Programmen. Die wachsende Datenbank verknüpft klinische Berichte, Gewebeproben und genetische Daten. Ziel ist der Aufbau einer Plattform für Präzisionsonkologie, um passende Therapien zu finden und diese Daten mit weiteren klinischen Therapiestudien zu verbinden.

In dieser klinischen Studie wird die optimale Behandlung vor einer Operation (neoadjuvante Therapie) bei Patientinnen mit frühem, HER2-positivem Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Frauen, deren Tumor noch nicht weit fortgeschritten ist und ein niedriges bis mittleres Rückfallrisiko aufweist. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob das Prüfmedikament Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie in Kombination mit anderen Medikamenten zu einem höheren Anteil an komplettem Tumorrückgang führt. Zudem wird beobachtet, wie sich die Behandlung auf das langfristige Überleben auswirkt. Eine zusätzliche Standard-Chemotherapie wird nur dann eingesetzt, wenn nach der Behandlung mit dem Prüfmedikament noch ein erheblicher Tumorrest vorhanden ist.

In dieser Registerstudie werden Daten zur Behandlung und zum Krankheitsverlauf bei Frauen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Der Fokus liegt auf Patientinnen vor oder während der Wechseljahre (prä- und perimenopausal). Es gibt bisher nur wenige Daten dazu, wie sich die Unterdrückung der Eierstockfunktion (Ovarielle Funktionssuppression, kurz OFS) im medizinischen Alltag auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Insbesondere wird untersucht, welche Rolle es spielt, wenn die Regelblutung durch eine Chemotherapie oder andere Behandlungen aufhört (sekundäre Amenorrhoe). Die Studie begleitet Sie über einen langen Zeitraum von bis zu 10 Jahren. Da antihormonelle Behandlungen oft über 5 bis 10 Jahre durchgeführt werden, ist es wichtig zu verstehen, wie konsequent diese Therapien im Alltag eingenommen werden. Zudem werden Informationen zu Ihrer Lebensqualität gesammelt. Die Behandlung selbst erfolgt nach den üblichen medizinischen Standards; diese Studie greift nicht in die Therapieentscheidung Ihres Arztes ein, sondern dokumentiert die Ergebnisse. Ein wichtiger Teil der Datenerhebung betrifft den MammaPrint®-Test. Dieser Gentest am Tumorgewebe hilft dabei, Ihr persönliches Rückfallrisiko einzuschätzen. Die Ergebnisse dieses Tests beeinflussen oft die Entscheidung, ob eine Chemotherapie notwendig ist oder ob eine antihormonelle Therapie (mit oder ohne Unterdrückung der Eierstockfunktion) ausreicht. Die Studie wertet aus, wie sich diese Entscheidungen unter Alltagsbedingungen bewähren.

In dieser Studie werden Gewebeproben und Krankheitsdaten erfasst und beobachtet. Es handelt sich um eine Diagnose-Plattform für Patienten mit frühem Brustkrebs, bei denen ein hohes Risiko für einen Rückfall besteht. Das Ziel ist es, die genetischen Eigenschaften von Tumoren genau zu untersuchen, insbesondere wenn diese auf eine Standard-Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Therapie) nicht vollständig angesprochen haben. Durch die Untersuchung von Tumorproben und Blut soll ein genaues genetisches Profil der Erkrankung erstellt werden. Dies dient als Vorbereitung, um zu entscheiden, ob Sie für eine Teilnahme an der nachfolgenden Behandlungsstudie (COGNITION-GUIDE) infrage kommen. Dort wird geprüft, ob gezielte Behandlungen basierend auf Ihren genetischen Merkmalen möglich sind. Proben, die nicht für die unmittelbare Diagnose benötigt werden, werden in einer Biobank gesammelt. Zusammen mit Ihren medizinischen Daten dienen sie der Forschung, um Krebserkrankungen besser zu verstehen und zukünftige Behandlungsansätze zu entwickeln.

In dieser Studie zur Behandlung von Brustkrebs wird der Einsatz verschiedener Medikamente vor einer Operation beobachtet und dokumentiert. Untersucht wird, welche Auswirkungen das Medikament Sacituzumab Govitecan allein im Vergleich zu einer Kombination mit dem Medikament Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit sogenanntem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) in einem frühen Stadium. Diese Form des Brustkrebses gilt oft als aggressiv, und die Behandlungsmöglichkeiten sind vielfältig. Bei Patientinnen mit kleinen Tumoren und ohne Befall der Lymphknoten ist die Prognose oft besser als in fortgeschrittenen Stadien. Dennoch besteht ein Bedarf, die Behandlung weiter zu optimieren. In dieser Studie erhalten die Teilnehmenden die Medikamente vor der geplanten Operation (neoadjuvant), um deren Wirkung auf den Tumor zu untersuchen.

Es handelt sich um eine klinische Studie der Phase 2 zur Untersuchung einer Kombinationsbehandlung. In dieser Studie möchten die Forschenden herausfinden, welche Auswirkungen die zusätzliche Gabe des Prüfmedikaments Elacestrant zum Standardmedikament Olaparib auf den Krankheitsverlauf hat. Sie vergleichen diese Kombination mit der alleinigen Behandlung mit Olaparib. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit hormonrezeptor-positivem (HR-positiv) und HER2-negativem Brustkrebs, der bereits fortgeschritten ist oder gestreut hat (Metastasen). Zudem muss eine bestimmte genetische Veränderung vorliegen (gBRCA1/2-Mutation). Die Teilnehmenden werden per Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält das Standardmedikament Olaparib täglich zusammen mit dem Prüfmedikament Elacestrant. Gruppe B erhält nur das Standardmedikament Olaparib täglich. Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie die Erkrankung nicht fortschreitet und keine starken Nebenwirkungen auftreten. Zu Beginn jedes Behandlungszyklus wird Ihr Blut untersucht. Alle drei Monate erfolgen bildgebende Verfahren (wie CT oder MRT) zur Überprüfung des Tumors sowie Befragungen zu Ihrer Lebensqualität.

In dieser Studie wird untersucht, warum manche Therapien gegen Brustkrebs ihre Wirkung verlieren. Fachleute nennen dies Resistenzmechanismen. Dazu werden Tumorproben und Blutproben analysiert. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem, Hormonrezeptor-positivem (HR) oder dreifach negativem Brustkrebs.

In dieser klinischen Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen die Kombination der Prüfmedikamente Saruparib und Camizestrant auf den Krankheitsverlauf hat. Diese neue Kombination wird mit einer üblichen Standardbehandlung verglichen. Die Standardbehandlung besteht aus einem sogenannten CDK4/6-Hemmer zusammen mit einer Hormontherapie, die von Ihrem Arzt für Sie ausgewählt wird. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Ihr Tumor bestimmte genetische Eigenschaften aufweist. Dazu gehören Veränderungen in den Genen BRCA1, BRCA2 oder PALB2. Zudem muss der Krebs empfindlich auf Hormone reagieren (HR-positiv), darf aber den Wachstumsfaktor HER2 nicht stark ausprägen (HER2-negativ).

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung und Entwicklung neuer Versorgungsstrukturen. Ziel der Studie ist es, in Deutschland einen dauerhaften Zugang zu einer qualitätsgesicherten Bewegungstherapie für Menschen mit einer Krebserkrankung aufzubauen und zu prüfen. Das Projekt ist auf drei Jahre angelegt und verläuft in drei Phasen. In der ersten Phase wird untersucht, welche Strukturen bereits bestehen und welche Hindernisse oder Bedürfnisse es gibt. Zudem wird die Zusammenarbeit mit wichtigen Personen im Gesundheitssystem aufgebaut. In der zweiten Phase werden konkrete Maßnahmen in der Praxis umgesetzt. Dies geschieht für verschiedene Zielgruppen, wie Kinder, Jugendliche und Erwachsene, sowie in städtischen und ländlichen Regionen. Auch digitale Lösungen werden einbezogen. Dabei wird fortlaufend geprüft, was die Umsetzung erleichtert oder erschwert, um das System stetig anzupassen. In der dritten Phase wird der Erfolg der Maßnahmen bewertet. Durch einen Vorher-Nachher-Vergleich wird untersucht, ob mehr Patientinnen und Patienten an der Bewegungstherapie teilnehmen. Zusätzlich werden die wirtschaftlichen Aspekte des Projekts ausgewertet.

Dies ist eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Medikamenten im Behandlungsalltag. Untersucht wird die Anwendung von Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer (ein Medikament, das die Hormonbildung hemmt). Diese Behandlung erfolgt unterstützend (adjuvant) bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs, der hormonabhängig (HR-positiv) und HER2-negativ ist und bei denen ein hohes Rückfallrisiko besteht. Ziel der Studie ist es, Daten aus der wirklichen Versorgungspraxis zu sammeln. Die Forschenden dokumentieren die Wirkung der Behandlung auf den Krankheitsverlauf sowie die Verträglichkeit (Sicherheitsprofil). Außerdem wird untersucht, wie genau die Einnahme durch die Patientinnen erfolgt (Therapietreue) und wie sich die Therapie auf die Lebensqualität auswirkt. Da es sich um eine reine Beobachtung handelt, trifft Ihr Arzt die Entscheidung zur Behandlung unabhängig von dieser Studie.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung und der Sicherheit von Tersolisib (LY4064809/STX-478), wenn es als Erstbehandlung zusätzlich zu anderen Medikamenten gegen Krebs gegeben wird. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der Hormonrezeptor-positiv (HR+)/HER2-negativ ist, und mit einer genetischen Veränderung (PIK3CA). Tersolisib wird zusammen mit anderen Krebstherapien eingesetzt. Die Teilnehmenden können an der Studie teilnehmen, solange das Medikament den Krebs nach Einschätzung der Studie beeinflusst und keine unzumutbaren Nebenwirkungen auftreten.

Dies ist eine klinische Phase-III-Studie, die an mehreren Zentren durchgeführt wird. Sie untersucht den Einsatz des Prüfmedikaments Capivasertib bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem HR+/HER2-negativem Brustkrebs. Die Studie richtet sich an Personen, bei denen die Erkrankung trotz einer vorherigen hormonbasierten Behandlung fortgeschritten ist. Das Ziel der Studie ist es, den Nutzen von Capivasertib zu bewerten. Dabei wird gemessen, wie viel Zeit vergeht, bis eine neue, andere Behandlung notwendig wird. Zudem wird untersucht, wie sich die Behandlung auf Ihre Lebensqualität auswirkt und ob sich eine Verschlechterung der Lebensqualität hinauszögern lässt. Es gibt in dieser Studie keine direkte Vergleichsgruppe. Ihre Daten werden stattdessen mit einer historischen Kontrollgruppe aus einer früheren Studie (CAPItello-291) verglichen. Wenn Sie teilnehmen, erhalten Sie das Prüfmedikament Capivasertib zusammen mit einer hormonellen Standardbehandlung (Antihormontherapie). Sie werden gebeten, Ihre Lebensqualität regelmäßig in standardisierten Fragebögen zu dokumentieren. Optional können Sie dabei elektronische Unterstützung über Ihr eigenes Smartphone nutzen.

Diese randomisierte, kontrollierte Studie untersucht den Einfluss eines speziellen, auf Persönlichkeitstypen abgestimmten Coachings auf den Umgang mit der Therapie. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit einer bestimmten Form von Brustkrebs im Frühstadium (hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ), die nach einer Operation eine unterstützende Behandlung mit dem Medikament Ribociclib erhalten. Ziel der Studie ist es zu beobachten, wie sich das zusätzliche Coaching auf den Alltag und die Durchführung der Behandlung auswirkt. Dabei wird das Medikament Ribociclib im Rahmen seiner regulären Zulassung zusammen mit einem weiteren Medikament (Aromatasehemmer) eingesetzt.

Dies ist eine klinische Studie der Phasen 1b und 2, in der die Anwendung von Elacestrant in Kombination mit Abemaciclib untersucht wird. Ziel ist es, Informationen über die Verträglichkeit und die Auswirkungen dieser Medikamentenkombination auf den Krankheitsverlauf zu sammeln. In der ersten Phase (Phase 1b) wird die geeignete Dosis für die weitere Anwendung ermittelt. In der zweiten Phase (Phase 2) wird die Kombination weiter beobachtet. Die Studie richtet sich an Frauen und Männer, die an Brustkrebs leiden, der positiv für Östrogenrezeptoren (ER) und negativ für den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER-2) ist. Voraussetzung ist zudem, dass sich Metastasen (Absiedelungen des Tumors) im Gehirn gebildet haben. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Phase-1-Studie wird das Prüfmedikament [177Lu]Lu-NNS309 untersucht. Die Studie richtet sich an Erwachsene, die an fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs oder Darmkrebs leiden. Das Ziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Mittels zu prüfen. Außerdem wird untersucht, wie sich die Substanz im Körper verteilt (Dosimetrie) und ob es erste Hinweise auf eine Wirkung gegen den Krebs gibt. Zusätzlich wird die Substanz [68Ga]Ga-NNS309 geprüft. Hierbei untersuchen die Ärzte die Sicherheit dieses Stoffes und wie gut er sich für bildgebende Verfahren eignet, um den Krebs sichtbar zu machen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine offene klinische Studie der Phase III. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und den Einfluss auf die Lebensqualität des Medikaments Capivasertib zu untersuchen. Capivasertib wird dabei zusammen mit einer hormonellen Standardbehandlung verabreicht. Die Studie richtet sich an erwachsene Personen mit fortgeschrittenem Brustkrebs mit den Merkmalen HR-positiv und HER2-negativ. Eine Teilnahme ist möglich, wenn die Erkrankung trotz einer vorherigen hormonellen Behandlung weiter fortgeschritten ist. In der Studie wird beobachtet, wie der Körper auf die Kombination der Medikamente reagiert und wie sich dies auf das tägliche Leben auswirkt. Da es sich um eine offene Studie handelt, wissen sowohl die ärztliche Betreuung als auch die teilnehmenden Personen, welche Medikamente verabreicht werden.

Diese randomisierte Studie untersucht den Einsatz des Prüfmedikaments Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei Personen mit frühem Brustkrebs zu beobachten, bei denen ein sogenannter molekularer Rückfall festgestellt wurde. Ein molekularer Rückfall bedeutet, dass durch eine Blutuntersuchung Spuren des Tumors (Tumor-DNA) gefunden wurden, obwohl noch keine sichtbaren Absiedelungen (Metastasen) im Körper vorhanden sind. Die Studie richtet sich an Erwachsene, die bereits an der übergeordneten SURVIVE-Studie teilnehmen und bei denen der Tumor zuvor vollständig operativ entfernt wurde. In der Studie wird per Zufall (randomisiert) entschieden, ob die Teilnehmenden das Prüfmedikament oder die Standardbehandlung erhalten. Das Prüfmedikament wird über eine Infusion verabreicht.

In dieser Studie wird untersucht, ob und wie die Kombination der Prüfmedikamente Sacituzumab Govitecan-hziy und Pembrolizumab wirkt und wie verträglich sie ist. Diese Behandlung erfolgt nach einer Operation. Die Ergebnisse werden mit einer sogenannten „Behandlung nach Wahl des Arztes“ verglichen. Dabei handelt es sich um eine Standardbehandlung, die entweder aus Pembrolizumab allein oder aus Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn trotz einer vorangegangenen Behandlung und einer Operation noch Reste der Krebserkrankung im Körper verblieben sind.

In dieser Phase-III-Studie wird das Prüfmedikament Giredestrant untersucht und mit dem Standardmedikament Fulvestrant verglichen. Beide Medikamente werden jeweils zusammen mit einem weiteren Wirkstoff, einem sogenannten CDK4/6-Hemmer (Palbociclib, Ribociclib oder Abemaciclib), verabreicht. Ziel ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung zu beobachten. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor auf das Hormon Östrogen reagiert (ER-positiv), aber keine großen Mengen eines bestimmten Wachstumsfaktors bildet (HER2-negativ). Zudem muss der Krebs trotz einer vorangegangenen unterstützenden antihormonellen Behandlung zurückgekehrt sein (Resistenz).

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob und wie das Prüfmedikament Inavolisib wirkt, wenn es zusammen mit einem sogenannten CDK4/6-Hemmer und Letrozol verabreicht wird. Zudem wird die Sicherheit dieser Kombination geprüft. Die Behandlung wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die ein Scheinmedikament (Placebo) zusammen mit dem CDK4/6-Hemmer und Letrozol erhält. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn der Tumor auf Hormone reagiert (hormonrezeptor-positiv), das Protein HER2 nicht im Übermaß bildet (HER2-negativ) und eine bestimmte genetische Veränderung (PIK3CA-Mutation) aufweist. Die Medikamente werden als erste Behandlung (Erstlinientherapie) für das fortgeschrittene Stadium der Erkrankung eingesetzt.

In dieser Studie wird die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Verträglichkeit von Zanidatamab geprüft. Zanidatamab wird dabei mit einer vom Arzt gewählten Chemotherapie gegeben und mit Trastuzumab verglichen. Auch Trastuzumab wird in Kombination mit einer vom Arzt gewählten Chemotherapie untersucht. Die Studienteilnahme richtet sich an Teilnehmende mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, bei denen die vorherige Behandlung mit T-DXd entweder nicht mehr gewirkt hat oder nicht vertragen wurde. Die Teilnehmenden erhalten eine der angegebenen Chemotherapie-Optionen, je nach ärztlicher Auswahl und nach Vorgaben vor Ort. Voraussetzung ist außerdem, dass bereits mindestens zwei Therapielinien mit HER2-Bezug im metastasierten Stadium erfolgt sind. Zudem gibt es klare Anforderungen an Laborwerte, die Leistungsfähigkeit im Alltag und die Herzfunktion. Teilnehmende können auch Teilnehmende mit behandelter oder klinisch inaktiver Metastasierung im Gehirn (CNS) sein, sofern dies im Protokoll so vorgesehen ist. Die Studie schließt jedoch bestimmte Erkrankungen und Risiken aus, zum Beispiel bestimmte Infektionen, eine nicht kontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen.

Es handelt sich um eine offene, zufallsgesteuerte Phase-II-Studie. Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Prüfmedikaments Capivasertib in Kombination mit dem Medikament Fulvestrant im Vergleich zu Fulvestrant allein zu untersuchen. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit primärem lobulärem Brustkrebs (einer bestimmten Form von Brustkrebs) mit hohem Risiko. Die Behandlung findet vor einer geplanten Operation statt. Untersucht wird, ob sich das Zellwachstum stoppen lässt. Dies wird anhand eines bestimmten Wertes (Ki67-Wert) gemessen, der auf 2,7 Prozent oder weniger sinken soll. Insgesamt nehmen 120 Patientinnen teil. Sie werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält zunächst für zwei Wochen das Prüfmedikament Capivasertib als Tablette. Danach wird für weitere acht Wochen Capivasertib zusammen mit Fulvestrant (als Spritze in den Muskel) verabreicht. Die zweite Gruppe erhält über zehn Wochen nur Fulvestrant als Spritze. Die Behandlung wird fortgesetzt bis zur Operation oder Gewebeentnahme (Biopsie), es sei denn, die Erkrankung schreitet fort, es treten unverträgliche Nebenwirkungen auf oder die Zustimmung wird zurückgezogen. Während der Behandlung wird bei allen Patientinnen eine Gewebeprobe (Biopsie) entnommen, um den Ki67-Wert zu bestimmen. Nach Abschluss der Studienbehandlung erfolgen weitere Behandlungen wie eine Operation, Chemotherapie, Bestrahlung oder Hormontherapie nach dem üblichen medizinischen Standard außerhalb dieser Studie.

In dieser offenen Phase-3-Studie wird untersucht, welche Auswirkungen das Prüfmedikament Camizestrant auf den Krankheitsverlauf hat. Die Ergebnisse werden mit der üblichen unterstützenden (adjuvanten) Hormonbehandlung verglichen. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Ihr Krebs bestimmte Eigenschaften aufweist: Er muss auf Hormone reagieren (ER-positiv) und darf nicht auf den Wachstumsfaktor HER2 reagieren (HER2-negativ). Zudem muss ein mittleres bis hohes Risiko bestehen, dass die Erkrankung zurückkehrt. Sie haben Ihre eigentliche Behandlung (Operation, gegebenenfalls mit Bestrahlung oder Chemotherapie) bereits abgeschlossen. Die geplante Behandlungsdauer in der Studie beträgt 7 Jahre.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich der diagnostische Test HER2DX auf die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium auswirkt. Ziel ist es zu prüfen, ob die Testergebnisse dabei unterstützen können, die medizinische Betreuung individuell anzupassen. Die Teilnehmenden werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine Standardbehandlung nach Entscheidung der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes, ohne dass die Ergebnisse des HER2DX-Tests bekannt sind. Gruppe B erhält eine individuell angepasste Behandlung, die direkt auf den Ergebnissen des HER2DX-Tests basiert.

In dieser offenen, multizentrischen Studie der Phase IIIb handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes als Ein-Arme-Studie. Untersucht werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen und Patienten mit invasivem brustkrebsfreiem Überleben (iBCFS). Die Studie richtet sich an eine Patientengruppe, die der Versorgung in der Praxis möglichst nahekommt. Es werden Menschen mit hormonrezeptorpositivem (HR+), HER2-negativem (HER2-) frühem Brustkrebs untersucht. Dazu gehören Patientinnen und Patienten mit anatomischer Stadieneinteilung Gruppe III, IIB sowie ein Teil von Gruppe IIA. Im Rahmen der Studie wird Ribociclib zusammen mit einer Standard- adjuvanten endokrinen Therapie (ET) eingesetzt. Ziel ist es, Daten zur Sicherheit und zu den Auswirkungen auf das invasive brustkrebsfreie Überleben zu gewinnen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie wird der Einsatz des Medikaments Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) bei Patienten mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Es handelt sich um eine sogenannte nicht-interventionelle Studie. Das bedeutet, dass Sie das Medikament im Rahmen Ihrer normalen ärztlichen Versorgung erhalten, genau so, wie es in Deutschland zugelassen ist. Die Entscheidung für diese Behandlung trifft Ihr Arzt unabhängig von Ihrer Teilnahme an dieser Studie. Die Studie richtet sich an Patienten, deren Brustkrebs bestimmte Eigenschaften aufweist (HER2-positiv, HER2-low oder HER2-ultralow) und der nicht operiert werden kann oder bereits Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Ziel ist es, Daten aus dem Behandlungsalltag zu sammeln. Dabei wird untersucht, wie sich die Behandlung auf den Krankheitsverlauf auswirkt und wie verträglich das Medikament ist. Zudem werden Ihre persönlichen Erfahrungen und Ihr Wohlbefinden erfasst. Zusätzlich erhalten Sie Informationen zur Nutzung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Die Studie greift nicht in Ihre Behandlung ein, sondern dokumentiert lediglich die Ergebnisse und Erfahrungen unter realen Bedingungen.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung des Prüfmedikaments Imlunestrant (LY3484356) bei einer bestimmten Art von Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Frauen vor den Wechseljahren, die an frühem Brustkrebs erkrankt sind, der hormonempfindlich (Östrogenrezeptor-positiv) und HER2-negativ ist. Die Teilnehmerinnen werden in zwei Gruppen aufgeteilt. In der ersten Gruppe wird untersucht, wie sich Imlunestrant auf die Brustkrebszellen auswirkt. Einige Patientinnen erhalten Imlunestrant zusammen mit einer Behandlung, die die Funktion der Eierstöcke unterdrückt. Andere erhalten es ohne diese Unterdrückung. Die Auswirkungen werden mit denen eines Standardmedikaments namens Tamoxifen verglichen. Die Behandlung in dieser ersten Gruppe dauert bis zu 29 Tage. In der zweiten Gruppe wird untersucht, wie sich Imlunestrant auf die Eierstöcke auswirkt, wenn es ohne eine Unterdrückung der Eierstockfunktion eingenommen wird. Auch hier werden die Auswirkungen mit dem Medikament Tamoxifen verglichen. Diese Gruppe umfasst ebenfalls Frauen vor den Wechseljahren mit derselben Art von Brustkrebs. Die Behandlung in dieser zweiten Gruppe dauert bis zu 6 Monate.

Dies ist eine randomisierte, offene Studie. Das bedeutet, dass die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt werden und wissen, welches Medikament sie erhalten. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), die bereits eine Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) und eine Operation hatten, bei denen der Tumor jedoch operativ nicht vollständig entfernt werden konnte oder Tumorreste verblieben sind (kein pathologisches vollständiges Ansprechen). Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Kombination mit Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Dies wird verglichen mit einer Standardbehandlung nach Wahl des Arztes (TPC), die entweder aus Pembrolizumab allein oder Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Es soll geprüft werden, ob die Kombination mit dem Prüfmedikament im Vergleich zur Standardbehandlung die Zeit verlängert, in der die Erkrankung nicht invasiv zurückkehrt.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Datopotamab Deruxtecan in Kombination mit dem Medikament Durvalumab im Vergleich zu Datopotamab Deruxtecan allein auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit fortgeschrittenem oder gestreutem (metastasiertem), dreifach negativem Brustkrebs, der das Merkmal PDL1 nicht aufweist (PDL1-negativ). Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Der Begriff "dreifach negativ" bedeutet, dass die Tumorzellen keine Bindungsstellen (Rezeptoren) für die Hormone Östrogen und Progesteron sowie für das Eiweiß HER2 besitzen. Diese Form macht etwa 10 bis 15 Prozent aller Brustkrebserkrankungen aus. Da dieser Untertyp oft einen schwereren Verlauf hat, besteht ein großer Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten. Zudem hat sich gezeigt, dass Tumore ohne das Merkmal PDL1 von der bisherigen Standardbehandlung aus Chemotherapie und bestimmten Immunmedikamenten nicht ausreichend profitieren. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der neuen Medikamentenkombination für diese spezielle Patientengruppe zu untersuchen und zu dokumentieren.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob Patientinnen und Patienten mit einer bestimmten Form von frühem Brustkrebs (hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ) von einer neuen Behandlungsstrategie profitieren. Die Studie richtet sich an Personen, bei denen durch Routineuntersuchungen ein mittleres bis hohes Risiko für einen Rückfall festgestellt wurde. Es wird verglichen, wie sich eine anfängliche fünfjährige Einnahme des Prüfmedikaments Elacestrant (gegebenenfalls in Kombination mit einem weiteren Medikament, einem sogenannten CDK4/6-Hemmer) auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Im Anschluss an diese fünf Jahre folgt eine Standard-Hormontherapie für bis zu zweieinhalb Jahre. Diese Gruppe wird mit Personen verglichen, die von Beginn an für fünf bis siebeneinhalb Jahre die übliche Standard-Hormontherapie erhalten. Hintergrund der Untersuchung ist die Annahme aus früheren Studien, dass der Einsatz von Elacestrant die Entwicklung von Resistenzen (Widerstandsfähigkeit des Tumors gegen die Behandlung) verhindern oder verzögern könnte.

In dieser Studie wird der Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Ein besonderer Fokus liegt auf Patientinnen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Oft werden Therapieentscheidungen auf Basis des ursprünglichen Tumors getroffen, da eine erneute Gewebeentnahme aus Metastasen belastend sein kann. Es wird untersucht, ob moderne Blutanalysen geeignet sind, um die aktuellen Eigenschaften des Tumors und der Metastasen ebenso zuverlässig zu bestimmen. Ziel ist es, eine Struktur aufzubauen, mit der genetische Veränderungen und andere Merkmale des Tumors umfassend analysiert werden können. Dies soll helfen, die biologischen Grundlagen der Erkrankung besser zu verstehen. Zusätzlich werden Informationen zur medizinischen Versorgung, zur Lebensqualität der Patientinnen und zu wirtschaftlichen Aspekten im Gesundheitswesen gesammelt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-III-Studie mit offener Planung. Untersucht wird, ob Camizestrant im Vergleich zur Standard-Hormontherapie (endokrine Therapie, ET) bessere Ergebnisse auf den Krankheitsverlauf hat. Eingeschlossen werden Patientinnen und Patienten mit ER+/HER2- frühem Brustkrebs und einem mittleren oder hohen Risiko, dass die Erkrankung wiederkommt. Teilnahmevoraussetzung ist, dass die endgültige lokale Behandlung abgeschlossen ist (mit oder ohne Chemotherapie) und anschließend mindestens 2 Jahre bis maximal 5 Jahre (+3 Monate) eine adjuvante ET erhalten wurde. Die geplante Behandlungsdauer beträgt in beiden Studienarmen 60 Monate. Zielgruppe sind Frauen und Männer ab 18 Jahren. Die Teilnehmenden werden nach festgelegten Kriterien ausgewählt, damit andere schwerwiegende Erkrankungen oder bestimmte Vorbehandlungen die Aussagekraft der Studie nicht beeinflussen.

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und der Sicherheit von iza-bren. Dabei handelt es sich um ein bi-spezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (gezielte Arznei) gegen EGFR und HER3. Es wird mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Topoisomerase-Hemmer eingesetzt. Vergleichend erfolgt die Behandlung mit einer Chemotherapie nach Entscheidung der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes (TPC). Die TPC-Optionen sind Paclitaxel, nab-Paclitaxel, Carboplatin plus Gemcitabine oder Capecitabin. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit erstlinientem metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) oder an Patientinnen und Patienten mit ER-low, HER2-negativem Brustkrebs, die nicht Kandidatinnen oder Kandidaten für Anti-PD(L)1-Therapie sind und für eine endokrine (hormonabhängige) Therapie ebenfalls nicht geeignet sind. Der Vergleich erfolgt bis zur jeweiligen Studienvorgabe im Rahmen der ersten Behandlungslinie. Die Studie untersucht die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit. Dabei gelten die medizinischen Anforderungen aus den Ein- und Ausschlusskriterien.

In dieser klinischen Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Prüfmedikamente IMA203 und IMA203CD8 untersucht. Diese werden entweder allein oder in Kombination mit dem Medikament Nivolumab verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren (festen Gewebewucherungen), die ein bestimmtes Merkmal namens PRAME aufweisen.