Brustkrebs-Studien in München

In diesem Programm wird der Krankheitsverlauf bei etwa 1.300 Patienten mit Brustkrebs in Europa beobachtet und dokumentiert. Die Studie richtet sich an erwachsene Männer und Frauen, bei denen der Brustkrebs fortgeschritten ist oder Metastasen (Tochtergeschwulste) gebildet hat. Teilnehmen können Sie, wenn Sie für die metastasierte Erkrankung bisher höchstens eine medikamentöse Behandlung erhalten haben. Ziel ist es, die genetischen Veränderungen des Tumors besser zu verstehen. Dafür sammeln die Forscher Gewebeproben von Ihrem ursprünglichen Tumor und den Metastasen sowie Blutproben. Diese Proben werden untersucht, um herauszufinden, warum manche Tumore auf Behandlungen ansprechen und andere nicht. So hoffen die Forscher, in Zukunft passendere Behandlungsstrategien für Patienten zu finden. Zusätzlich wird geprüft, ob Ihre genetischen Merkmale zu neuen Medikamenten passen, die derzeit in anderen Studien untersucht werden. Falls eine passende klinische Studie verfügbar ist, können Sie möglicherweise daran teilnehmen.

In dieser Studie wird der Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Ein besonderer Fokus liegt auf Patientinnen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Oft werden Therapieentscheidungen auf Basis des ursprünglichen Tumors getroffen, da eine erneute Gewebeentnahme aus Metastasen belastend sein kann. Es wird untersucht, ob moderne Blutanalysen geeignet sind, um die aktuellen Eigenschaften des Tumors und der Metastasen ebenso zuverlässig zu bestimmen. Ziel ist es, eine Struktur aufzubauen, mit der genetische Veränderungen und andere Merkmale des Tumors umfassend analysiert werden können. Dies soll helfen, die biologischen Grundlagen der Erkrankung besser zu verstehen. Zusätzlich werden Informationen zur medizinischen Versorgung, zur Lebensqualität der Patientinnen und zu wirtschaftlichen Aspekten im Gesundheitswesen gesammelt.

In dieser randomisierten und kontrollierten Studie wird die Anwendung des TiLOOP® Bra Netzes untersucht. Es handelt sich um die erste Studie, die die Sicherheit und die Wirkung dieses Netzes bei Patientinnen prüft, deren Brust mit einem sogenannten Expander und einem Implantat wiederhergestellt wird (zweistufige Rekonstruktion). Die Forschenden möchten herausfinden, ob die Verwendung des Netzes zusammen mit dem Gewebe-Expander bestimmte Effekte hat. Dazu wird beobachtet, ob Kapselkontrakturen (Verhärtungen der Gewebehülle um das Implantat) seltener auftreten. Außerdem wird dokumentiert, wie gut die Dehnung des Gewebes verläuft und wie das ästhetische Ergebnis aussieht.

In dieser Studie zur Beobachtung und Dokumentation wird ein neuartiger Bluttest untersucht. Ziel ist es festzustellen, ob dieser Test (ein sogenannter ctDNA-Test) erkennen kann, wenn eine Krebserkrankung nach einer Behandlung zurückkehrt. Die Studie richtet sich an Patienten, die wegen eines soliden Tumors (einer festen Krebsgeschwulst) im Frühstadium behandelt wurden. Es ist notwendig, die Ergebnisse des Bluttests mit Ihrem tatsächlichen Krankheitsverlauf zu vergleichen. So soll geprüft werden, wie zuverlässig der Test einen Rückfall anzeigt und welchen Nutzen er im Rahmen der medizinischen Versorgung haben kann.

In dieser klinischen Studie wird das System aus dem Magseed Pro® Marker und dem Sentimag® Gen3 Gerät untersucht. Das Ziel ist es, Daten zur Sicherheit und zur Funktionsweise dieses Systems zu sammeln. Es wird geprüft, ob sich damit bestimmte Bereiche im Körper markieren lassen. Dazu gehören verdächtige oder nachweislich betroffene Lymphknoten in der Achselhöhle sowie Gewebeveränderungen in der Brust, bei denen es sich um Krebs oder Vorstufen von Krebs handeln kann.

Es handelt sich um eine klinische Phase-3-Studie. In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich das Prüfmedikament GLSI-100 ist und welche Auswirkungen es auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit HER2/neu-positivem Brustkrebs, bei denen ein hohes Risiko für ein Wiederauftreten der Erkrankung (Rezidiv) besteht. Voraussetzung ist, dass Sie sowohl die Standardbehandlung vor der Operation als auch die Nachbehandlung bereits abgeschlossen haben. Zudem wird untersucht, ob Sie ein bestimmtes genetisches Merkmal (HLA-A*02) tragen. Wenn Sie an der Studie teilnehmen, erhalten Sie das Prüfmedikament oder ein Placebo (ein Scheinmedikament ohne Wirkstoff) als Spritze unter die Haut. Die Behandlung besteht aus einer Serie von 6 Spritzen innerhalb der ersten 6 Monate. Danach folgen 5 weitere Auffrischungsspritzen im Abstand von jeweils 6 Monaten. Die Studie umfasst verschiedene Gruppen: Bei Teilnehmenden mit dem Merkmal HLA-A*02 entscheidet das Los, ob sie das Prüfmedikament oder das Placebo erhalten (randomisiert und doppelblind). Teilnehmende ohne das Merkmal HLA-A*02 werden in eine offene Gruppe aufgenommen, in der alle das Prüfmedikament erhalten.

In dieser Studie wird die Anwendung des Medikaments Abemaciclib in Kombination mit einer Antihormontherapie (einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant) untersucht. Die Studie richtet sich an Patientinnen vor und nach den Wechseljahren, die an einem fortgeschrittenen oder metastasierten (gestreuten) Brustkrebs leiden, der auf Hormone reagiert (HR-positiv) und keine übermäßige Bildung des HER2-Proteins aufweist (HER2-negativ). Es handelt sich um die erste Behandlungslinie für das fortgeschrittene Stadium. Ziel ist es, die Sicherheit der Behandlung, ihre Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Lebensqualität der Patientinnen zu beobachten. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der digitalen Erfassung von Nebenwirkungen. Hierfür nutzen Sie die Web- und App-basierte Anwendung CANKADO. Mit diesem benutzerfreundlichen Werkzeug können Sie täglich Ihre Nebenwirkungen (zum Beispiel Durchfall) und Ihr Befinden dokumentieren. Diese digitale Erfassung erfolgt zusätzlich zur üblichen ärztlichen Dokumentation. Darüber hinaus werden im Rahmen der Begleitforschung biologische Merkmale im Blut (sogenannte Biomarker wie ct-DNA) untersucht. Damit soll geklärt werden, warum die Behandlung bei manchen Patientinnen gut anschlägt oder warum sich eine Unempfindlichkeit (Resistenz) gegen die kombinierte Hormontherapie entwickelt.

In dieser Phase-IV-Studie wird der Einsatz von Ribociclib bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Die Teilnehmerinnen haben einen sogenannten HR-positiven und HER2-negativen Brustkrebs. Sie erhalten Ribociclib als erste Behandlungslinie in Kombination mit einer Standard-Hormontherapie. Die Behandlung erfolgt genau so, wie es in der offiziellen Zulassung für das Medikament vorgesehen ist. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Therapie genau zu analysieren. Dabei untersuchen die Forschenden, wie das Medikament auf molekularer Ebene wirkt. Zudem soll geklärt werden, warum der Krebs im Laufe der Zeit unempfindlich (resistent) gegen die Behandlung werden kann.

Dies ist eine klinische Phase-III-Studie. In dieser Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Elacestrant im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung (endokrine Therapie) untersucht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit einem bestimmten Brustkrebs-Typ (ER-positiv, HER2-negativ), bei denen genetische Spuren des Tumors im Blut (sogenannte ctDNA) wieder aufgetreten sind. Zunächst findet eine Überprüfungsphase (Screening) statt. Dabei wird Ihr Blut zu verschiedenen Zeitpunkten untersucht, um festzustellen, ob Tumor-DNA (ctDNA) vorhanden ist. Wenn bei Ihnen diese Spuren im Blut gefunden werden, aber keine Fernmetastasen (Absiedelungen in anderen Organen) vorliegen, können Sie an der Hauptstudie teilnehmen. Sie werden dann zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt (Randomisierung). Eine Gruppe erhält weiterhin die Standardbehandlung (dieselbe, die Sie zum Zeitpunkt des Bluttests erhalten haben), die andere Gruppe erhält das Prüfmedikament Elacestrant. Voraussetzung ist, dass Sie alle Kriterien für die Teilnahme erfüllen. Nach Ende der Studienbehandlung entscheidet Ihr Arzt über die weitere Therapie.

In dieser Studie wird der Einsatz des Medikaments Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) bei Patienten mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Es handelt sich um eine sogenannte nicht-interventionelle Studie. Das bedeutet, dass Sie das Medikament im Rahmen Ihrer normalen ärztlichen Versorgung erhalten, genau so, wie es in Deutschland zugelassen ist. Die Entscheidung für diese Behandlung trifft Ihr Arzt unabhängig von Ihrer Teilnahme an dieser Studie. Die Studie richtet sich an Patienten, deren Brustkrebs bestimmte Eigenschaften aufweist (HER2-positiv, HER2-low oder HER2-ultralow) und der nicht operiert werden kann oder bereits Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Ziel ist es, Daten aus dem Behandlungsalltag zu sammeln. Dabei wird untersucht, wie sich die Behandlung auf den Krankheitsverlauf auswirkt und wie verträglich das Medikament ist. Zudem werden Ihre persönlichen Erfahrungen und Ihr Wohlbefinden erfasst. Zusätzlich erhalten Sie Informationen zur Nutzung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Die Studie greift nicht in Ihre Behandlung ein, sondern dokumentiert lediglich die Ergebnisse und Erfahrungen unter realen Bedingungen.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich die Kombination der Wirkstoffe Lasofoxifene und Abemaciclib im Vergleich zur Kombination von Fulvestrant und Abemaciclib auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Zudem werden die Sicherheit und die Verträglichkeit der Behandlung beobachtet. Die Studie richtet sich an Frauen vor und nach den Wechseljahren sowie an Männer, die an lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs leiden. Der Brustkrebs muss bestimmte Eigenschaften aufweisen: Er muss positiv für Östrogenrezeptoren (ER+) und negativ für den Wachstumsfaktor HER2 (HER2-) sein sowie eine sogenannte ESR1-Mutation besitzen. Eine Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass Sie bereits zuvor eine Behandlung mit Ribociclib oder Palbociclib erhalten haben. Die Teilnehmenden erhalten nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Behandlungen: Entweder nehmen sie täglich Tabletten mit Lasofoxifene und Abemaciclib ein, oder sie erhalten eine Kombination aus Fulvestrant (wird als Spritze in den Muskel gegeben) und Abemaciclib-Tabletten. Die Verabreichung erfolgt nach einem festen Zeitplan.

In dieser klinischen Studie wird die optimale Behandlung vor einer Operation (neoadjuvante Therapie) bei Patientinnen mit frühem, HER2-positivem Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Frauen, deren Tumor noch nicht weit fortgeschritten ist und ein niedriges bis mittleres Rückfallrisiko aufweist. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob das Prüfmedikament Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie in Kombination mit anderen Medikamenten zu einem höheren Anteil an komplettem Tumorrückgang führt. Zudem wird beobachtet, wie sich die Behandlung auf das langfristige Überleben auswirkt. Eine zusätzliche Standard-Chemotherapie wird nur dann eingesetzt, wenn nach der Behandlung mit dem Prüfmedikament noch ein erheblicher Tumorrest vorhanden ist.

In dieser Registerstudie werden Daten zur Behandlung und zum Krankheitsverlauf bei Frauen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Der Fokus liegt auf Patientinnen vor oder während der Wechseljahre (prä- und perimenopausal). Es gibt bisher nur wenige Daten dazu, wie sich die Unterdrückung der Eierstockfunktion (Ovarielle Funktionssuppression, kurz OFS) im medizinischen Alltag auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Insbesondere wird untersucht, welche Rolle es spielt, wenn die Regelblutung durch eine Chemotherapie oder andere Behandlungen aufhört (sekundäre Amenorrhoe). Die Studie begleitet Sie über einen langen Zeitraum von bis zu 10 Jahren. Da antihormonelle Behandlungen oft über 5 bis 10 Jahre durchgeführt werden, ist es wichtig zu verstehen, wie konsequent diese Therapien im Alltag eingenommen werden. Zudem werden Informationen zu Ihrer Lebensqualität gesammelt. Die Behandlung selbst erfolgt nach den üblichen medizinischen Standards; diese Studie greift nicht in die Therapieentscheidung Ihres Arztes ein, sondern dokumentiert die Ergebnisse. Ein wichtiger Teil der Datenerhebung betrifft den MammaPrint®-Test. Dieser Gentest am Tumorgewebe hilft dabei, Ihr persönliches Rückfallrisiko einzuschätzen. Die Ergebnisse dieses Tests beeinflussen oft die Entscheidung, ob eine Chemotherapie notwendig ist oder ob eine antihormonelle Therapie (mit oder ohne Unterdrückung der Eierstockfunktion) ausreicht. Die Studie wertet aus, wie sich diese Entscheidungen unter Alltagsbedingungen bewähren.

In dieser offenen, multizentrischen Studie der Phase IIIb handelt es sich um eine Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes als Ein-Arme-Studie. Untersucht werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei Patientinnen und Patienten mit invasivem brustkrebsfreiem Überleben (iBCFS). Die Studie richtet sich an eine Patientengruppe, die der Versorgung in der Praxis möglichst nahekommt. Es werden Menschen mit hormonrezeptorpositivem (HR+), HER2-negativem (HER2-) frühem Brustkrebs untersucht. Dazu gehören Patientinnen und Patienten mit anatomischer Stadieneinteilung Gruppe III, IIB sowie ein Teil von Gruppe IIA. Im Rahmen der Studie wird Ribociclib zusammen mit einer Standard- adjuvanten endokrinen Therapie (ET) eingesetzt. Ziel ist es, Daten zur Sicherheit und zu den Auswirkungen auf das invasive brustkrebsfreie Überleben zu gewinnen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie zur Behandlung von Brustkrebs wird der Einsatz verschiedener Medikamente vor einer Operation beobachtet und dokumentiert. Untersucht wird, welche Auswirkungen das Medikament Sacituzumab Govitecan allein im Vergleich zu einer Kombination mit dem Medikament Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit sogenanntem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) in einem frühen Stadium. Diese Form des Brustkrebses gilt oft als aggressiv, und die Behandlungsmöglichkeiten sind vielfältig. Bei Patientinnen mit kleinen Tumoren und ohne Befall der Lymphknoten ist die Prognose oft besser als in fortgeschrittenen Stadien. Dennoch besteht ein Bedarf, die Behandlung weiter zu optimieren. In dieser Studie erhalten die Teilnehmenden die Medikamente vor der geplanten Operation (neoadjuvant), um deren Wirkung auf den Tumor zu untersuchen.

Es handelt sich um eine klinische Studie der Phase 2 zur Untersuchung einer Kombinationsbehandlung. In dieser Studie möchten die Forschenden herausfinden, welche Auswirkungen die zusätzliche Gabe des Prüfmedikaments Elacestrant zum Standardmedikament Olaparib auf den Krankheitsverlauf hat. Sie vergleichen diese Kombination mit der alleinigen Behandlung mit Olaparib. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit hormonrezeptor-positivem (HR-positiv) und HER2-negativem Brustkrebs, der bereits fortgeschritten ist oder gestreut hat (Metastasen). Zudem muss eine bestimmte genetische Veränderung vorliegen (gBRCA1/2-Mutation). Die Teilnehmenden werden per Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält das Standardmedikament Olaparib täglich zusammen mit dem Prüfmedikament Elacestrant. Gruppe B erhält nur das Standardmedikament Olaparib täglich. Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie die Erkrankung nicht fortschreitet und keine starken Nebenwirkungen auftreten. Zu Beginn jedes Behandlungszyklus wird Ihr Blut untersucht. Alle drei Monate erfolgen bildgebende Verfahren (wie CT oder MRT) zur Überprüfung des Tumors sowie Befragungen zu Ihrer Lebensqualität.

In dieser klinischen Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen die Kombination der Prüfmedikamente Saruparib und Camizestrant auf den Krankheitsverlauf hat. Diese neue Kombination wird mit einer üblichen Standardbehandlung verglichen. Die Standardbehandlung besteht aus einem sogenannten CDK4/6-Hemmer zusammen mit einer Hormontherapie, die von Ihrem Arzt für Sie ausgewählt wird. Die Studie richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Ihr Tumor bestimmte genetische Eigenschaften aufweist. Dazu gehören Veränderungen in den Genen BRCA1, BRCA2 oder PALB2. Zudem muss der Krebs empfindlich auf Hormone reagieren (HR-positiv), darf aber den Wachstumsfaktor HER2 nicht stark ausprägen (HER2-negativ).

In dieser Studie zur Beobachtung wird die Lebensqualität von Patientinnen nach einer Brustoperation mit Implantaten untersucht. Dafür wird ein spezieller Fragebogen (BREAST-Q) verwendet. Außerdem wird dokumentiert, wie sicher das vollständig vom Körper abbaubare Kunststoffnetz (TIGR® Matrix) ist und welche Auswirkungen es hat.

Es handelt sich um eine vorausschauende, zufallsgesteuerte und kontrollierte Studie an einem einzigen Studienzentrum. Untersucht werden die Auswirkungen von einem kombinierten, überwachten Ausdauer- und Krafttraining. Die Studie richtet sich an Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einem neu diagnostizierten, bisher unbehandelten dreifach-negativen Brustkrebs (Stadium I bis III). Diese Patientinnen stehen vor einer Chemotherapie (mit sogenannten Anthrazyklinen) und einer Immuntherapie. Alle Teilnehmerinnen erhalten eine Smartwatch zur Überwachung des Herzrhythmus. Die Teilnehmerinnen werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält für 24 Wochen Standardempfehlungen für körperliche Bewegung während der Krebstherapie. Die andere Gruppe führt 24 Wochen lang ein videobasiertes Ausdauer- und Krafttraining zu Hause durch. Das Hauptziel ist es, die Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (ein Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit) nach 24 Wochen zu messen. Zusätzlich werden die körperliche Funktion, Blutwerte des Herzens, die Lebensqualität sowie die Muskelkraft gemessen. Auch Ultraschalluntersuchungen des Herzens in Ruhe und unter Belastung sowie die Häufigkeit von Vorhofflimmern (einer Herzrhythmusstörung) werden erfasst. Nach 24 Wochen erhalten beide Gruppen die Standardempfehlungen für Bewegung. Nach 52 Wochen findet eine ärztliche Abschlussuntersuchung statt, bei der die genannten Messwerte erneut kontrolliert werden. Zudem wird beobachtet, ob im Verlauf der 24 und 52 Wochen herzbedingte Nebenwirkungen durch die Krebsbehandlung oder die Immuntherapie auftreten.

Dies ist eine Studie zur Beobachtung und Dokumentation des Einsatzes von Medikamenten im Behandlungsalltag. Untersucht wird die Anwendung von Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer (ein Medikament, das die Hormonbildung hemmt). Diese Behandlung erfolgt unterstützend (adjuvant) bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs, der hormonabhängig (HR-positiv) und HER2-negativ ist und bei denen ein hohes Rückfallrisiko besteht. Ziel der Studie ist es, Daten aus der wirklichen Versorgungspraxis zu sammeln. Die Forschenden dokumentieren die Wirkung der Behandlung auf den Krankheitsverlauf sowie die Verträglichkeit (Sicherheitsprofil). Außerdem wird untersucht, wie genau die Einnahme durch die Patientinnen erfolgt (Therapietreue) und wie sich die Therapie auf die Lebensqualität auswirkt. Da es sich um eine reine Beobachtung handelt, trifft Ihr Arzt die Entscheidung zur Behandlung unabhängig von dieser Studie.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung und der Sicherheit von Tersolisib (LY4064809/STX-478), wenn es als Erstbehandlung zusätzlich zu anderen Medikamenten gegen Krebs gegeben wird. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der Hormonrezeptor-positiv (HR+)/HER2-negativ ist, und mit einer genetischen Veränderung (PIK3CA). Tersolisib wird zusammen mit anderen Krebstherapien eingesetzt. Die Teilnehmenden können an der Studie teilnehmen, solange das Medikament den Krebs nach Einschätzung der Studie beeinflusst und keine unzumutbaren Nebenwirkungen auftreten.

Diese klinische Studie der Phase IIIb untersucht die Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments Camizestrant in Kombination mit dem Medikament Ribociclib. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der bestimmte Gewebemerkmale aufweist (ER-positiv und HER2-negativ). Eine weitere Voraussetzung ist, dass für die fortgeschrittene Erkrankung bisher noch keine andere medikamentöse Behandlung stattgefunden hat. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer werden im Rahmen der Studie so lange behandelt, bis die Studienbehandlung aus einem beliebigen Grund beendet wird.

Diese randomisierte Studie untersucht den Einsatz des Prüfmedikaments Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei Personen mit frühem Brustkrebs zu beobachten, bei denen ein sogenannter molekularer Rückfall festgestellt wurde. Ein molekularer Rückfall bedeutet, dass durch eine Blutuntersuchung Spuren des Tumors (Tumor-DNA) gefunden wurden, obwohl noch keine sichtbaren Absiedelungen (Metastasen) im Körper vorhanden sind. Die Studie richtet sich an Erwachsene, die bereits an der übergeordneten SURVIVE-Studie teilnehmen und bei denen der Tumor zuvor vollständig operativ entfernt wurde. In der Studie wird per Zufall (randomisiert) entschieden, ob die Teilnehmenden das Prüfmedikament oder die Standardbehandlung erhalten. Das Prüfmedikament wird über eine Infusion verabreicht.

In dieser klinischen Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Prüfmedikamente IMA203 und IMA203CD8 untersucht. Diese werden entweder allein oder in Kombination mit dem Medikament Nivolumab verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren (festen Gewebewucherungen), die ein bestimmtes Merkmal namens PRAME aufweisen.

In dieser klinischen Vergleichsstudie wird untersucht, ob eine Überwachung mittels FDG-PET/CT (ein spezielles bildgebendes Verfahren) das Überleben von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs im Vergleich zur Standardüberwachung mit CT (Computertomographie) beeinflussen kann. Es wird geprüft, ob Krankheitsfortschritte durch FDG-PET/CT früher erkannt werden und ob dadurch früher mit einer neuen Behandlung begonnen werden kann. Zudem werden mögliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und den Bedarf an weiteren Untersuchungen beobachtet. Die Studie richtet sich an Patienten, bei denen kürzlich metastasierter Brustkrebs festgestellt wurde und die für eine erste medikamentöse Behandlung infrage kommen. Die Teilnehmenden werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird mittels FDG-PET/CT überwacht, die andere mittels Standard-CT. Die eigentliche Krebsbehandlung folgt den üblichen medizinischen Standards, wird jedoch durch die Ergebnisse der Scans gesteuert. Während der Studie werden zu verschiedenen Zeitpunkten Fragebögen zur Lebensqualität ausgefüllt.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine offene klinische Studie der Phase III. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und den Einfluss auf die Lebensqualität des Medikaments Capivasertib zu untersuchen. Capivasertib wird dabei zusammen mit einer hormonellen Standardbehandlung verabreicht. Die Studie richtet sich an erwachsene Personen mit fortgeschrittenem Brustkrebs mit den Merkmalen HR-positiv und HER2-negativ. Eine Teilnahme ist möglich, wenn die Erkrankung trotz einer vorherigen hormonellen Behandlung weiter fortgeschritten ist. In der Studie wird beobachtet, wie der Körper auf die Kombination der Medikamente reagiert und wie sich dies auf das tägliche Leben auswirkt. Da es sich um eine offene Studie handelt, wissen sowohl die ärztliche Betreuung als auch die teilnehmenden Personen, welche Medikamente verabreicht werden.

In dieser Studie wird die Auswirkung von Elacestrant im Vergleich zur Standard-Endokrintherapie untersucht. Die Teilnehmenden sind Frauen und Männer mit frühem Brustkrebs, der östrogenrezeptorpositiv (ER+) und HER2-negativ (HER2-) ist. Das Wiederauftretensrisiko soll dabei als hoch eingestuft sein. Die Studie richtet sich an Personen, bei denen der Brustkrebs bereits operativ entfernt wurde und es zum Zeitpunkt der Einschreibung keine Hinweise auf ein Wiederauftreten oder auf Fernmetastasen gibt. Untersucht wird außerdem, welche Rolle bereits erhaltene endokrine Therapien sowie mögliche frühere CDK4/6-Inhibitoren oder PARP-Inhibitoren (falls vorhanden) für die Teilnahme spielen. Ziel der Studie ist die Bewertung der Auswirkungen von Elacestrant gegenüber der Standard-Endokrintherapie bei Teilnehmenden mit hohem Risiko für ein Wiederauftreten. Die Zuordnung der Teilnehmenden erfolgt durch die Randomisierung.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-III-Studie. Die Teilnehmenden werden zufällig (randomisiert) in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt. Das bedeutet: Die Zuteilung in eine Gruppe erfolgt mit gleicher Wahrscheinlichkeit. Die Studie ist außerdem doppelt verblindet. Das heißt, weder die Teilnehmenden noch die behandelnden Ärztinnen und Ärzte wissen, welche der beiden Behandlungen tatsächlich gegeben wird. Es erhalten entweder die Teilnehmenden das Prüfmedikament Pumitamig zusammen mit einer Chemotherapie oder ein Placebo (eine Scheinbehandlung, die wie Pumitamig aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält) zusammen mit einer Chemotherapie. Untersucht werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Sicherheit von Pumitamig im Vergleich zur Placebo-Behandlung.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob Patientinnen und Patienten mit einer bestimmten Form von frühem Brustkrebs (hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ) von einer neuen Behandlungsstrategie profitieren. Die Studie richtet sich an Personen, bei denen durch Routineuntersuchungen ein mittleres bis hohes Risiko für einen Rückfall festgestellt wurde. Es wird verglichen, wie sich eine anfängliche fünfjährige Einnahme des Prüfmedikaments Elacestrant (gegebenenfalls in Kombination mit einem weiteren Medikament, einem sogenannten CDK4/6-Hemmer) auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Im Anschluss an diese fünf Jahre folgt eine Standard-Hormontherapie für bis zu zweieinhalb Jahre. Diese Gruppe wird mit Personen verglichen, die von Beginn an für fünf bis siebeneinhalb Jahre die übliche Standard-Hormontherapie erhalten. Hintergrund der Untersuchung ist die Annahme aus früheren Studien, dass der Einsatz von Elacestrant die Entwicklung von Resistenzen (Widerstandsfähigkeit des Tumors gegen die Behandlung) verhindern oder verzögern könnte.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung des Prüfmedikaments Imlunestrant (LY3484356) bei einer bestimmten Art von Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Frauen vor den Wechseljahren, die an frühem Brustkrebs erkrankt sind, der hormonempfindlich (Östrogenrezeptor-positiv) und HER2-negativ ist. Die Teilnehmerinnen werden in zwei Gruppen aufgeteilt. In der ersten Gruppe wird untersucht, wie sich Imlunestrant auf die Brustkrebszellen auswirkt. Einige Patientinnen erhalten Imlunestrant zusammen mit einer Behandlung, die die Funktion der Eierstöcke unterdrückt. Andere erhalten es ohne diese Unterdrückung. Die Auswirkungen werden mit denen eines Standardmedikaments namens Tamoxifen verglichen. Die Behandlung in dieser ersten Gruppe dauert bis zu 29 Tage. In der zweiten Gruppe wird untersucht, wie sich Imlunestrant auf die Eierstöcke auswirkt, wenn es ohne eine Unterdrückung der Eierstockfunktion eingenommen wird. Auch hier werden die Auswirkungen mit dem Medikament Tamoxifen verglichen. Diese Gruppe umfasst ebenfalls Frauen vor den Wechseljahren mit derselben Art von Brustkrebs. Die Behandlung in dieser zweiten Gruppe dauert bis zu 6 Monate.

In dieser Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan beobachtet. Es wird entweder als einzelnes Medikament oder zusammen mit Pembrolizumab verabreicht. Diese Behandlung wird mit einer Standardbehandlung verglichen, die Ihr Arzt für Sie auswählt. Die Studie richtet sich an Patienten mit einem bestimmten Brustkrebs (Hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ). Voraussetzung ist, dass der Krebs lokal fortgeschritten ist und nicht operiert werden kann oder bereits Metastasen (Tochtergeschwülste) gebildet hat. Das Ziel ist es herauszufinden, welche Auswirkung Sacituzumab Tirumotecan (allein oder in Kombination) auf den Krankheitsverlauf hat. Dabei wird geprüft, ob die Zeitspanne, in der der Krebs nicht weiter wächst, im Vergleich zur Standardbehandlung verlängert werden kann.

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan (auch bekannt als Sac-TMT oder MK-2870) bei bestimmten Arten von Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Personen mit Brustkrebs im Frühstadium (der Krebs befindet sich in der Brust oder den umliegenden Lymphknoten), der gleichzeitig ein hohes Risiko aufweist. Ein hohes Risiko bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit höher ist, dass die Erkrankung fortschreitet oder nach einer Behandlung zurückkehrt. Untersucht werden zwei spezielle Arten von Brustkrebs: der dreifach negative Brustkrebs (TNBC) und der Hormonrezeptor-niedrig positive/HER2-negative Brustkrebs. Bei diesen Krebsarten ist das Eiweiß HER2 sowie andere Eiweiße, die an die Hormone Östrogen oder Progesteron binden, gar nicht oder nur in geringer Menge vorhanden. Das Prüfmedikament Sacituzumab Tirumotecan ist eine zielgerichtete Therapie. Diese Art der Behandlung zielt darauf ab, das Wachstum und die Ausbreitung bestimmter Krebszellen zu kontrollieren. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob und wie die Kombination aus dem Prüfmedikament, Pembrolizumab und einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf wirkt. Es wird geprüft, ob bei Personen, die diese Kombination erhalten, bei einer späteren Operation weniger Krebszellen im Tumor und in den Lymphknoten gefunden werden als bei Personen, die nur Pembrolizumab und eine Chemotherapie erhalten. Zudem wird beobachtet, ob die Teilnehmenden mit der neuen Kombination länger leben, ohne dass der Krebs wächst, sich ausbreitet oder zurückkehrt.

Es handelt sich um eine Phase-2-Studie zur Untersuchung von Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd). In dieser Studie wird beobachtet, welche Auswirkungen das Medikament auf den Krankheitsverlauf hat und wie verträglich es ist. Sie richtet sich an etwa 300 Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs, der bereits fortgeschritten ist oder Metastasen (Absiedlungen) gebildet hat. Das Medikament wird als erste Behandlung (Erstlinientherapie) für dieses Krankheitsstadium eingesetzt. Die Studie nutzt zusätzlich digitale Anwendungen (Apps) auf dem Smartphone. Diese sollen dabei unterstützen, mögliche Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen und zu behandeln. Ein besonderer Fokus liegt hierbei auf der frühen Erkennung von bestimmten Lungenentzündungen (ILD/Pneumonitis).

In dieser Phase-1-Studie wird das Prüfmedikament [177Lu]Lu-NNS309 untersucht. Die Studie richtet sich an Erwachsene, die an fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs oder Darmkrebs leiden. Das Ziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Mittels zu prüfen. Außerdem wird untersucht, wie sich die Substanz im Körper verteilt (Dosimetrie) und ob es erste Hinweise auf eine Wirkung gegen den Krebs gibt. Zusätzlich wird die Substanz [68Ga]Ga-NNS309 geprüft. Hierbei untersuchen die Ärzte die Sicherheit dieses Stoffes und wie gut er sich für bildgebende Verfahren eignet, um den Krebs sichtbar zu machen. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Diese randomisierte, kontrollierte Studie untersucht den Einfluss eines speziellen, auf Persönlichkeitstypen abgestimmten Coachings auf den Umgang mit der Therapie. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit einer bestimmten Form von Brustkrebs im Frühstadium (hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ), die nach einer Operation eine unterstützende Behandlung mit dem Medikament Ribociclib erhalten. Ziel der Studie ist es zu beobachten, wie sich das zusätzliche Coaching auf den Alltag und die Durchführung der Behandlung auswirkt. Dabei wird das Medikament Ribociclib im Rahmen seiner regulären Zulassung zusammen mit einem weiteren Medikament (Aromatasehemmer) eingesetzt.

In dieser Studie wird untersucht, ob und wie die Kombination der Prüfmedikamente Sacituzumab Govitecan-hziy und Pembrolizumab wirkt und wie verträglich sie ist. Diese Behandlung erfolgt nach einer Operation. Die Ergebnisse werden mit einer sogenannten „Behandlung nach Wahl des Arztes“ verglichen. Dabei handelt es sich um eine Standardbehandlung, die entweder aus Pembrolizumab allein oder aus Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn trotz einer vorangegangenen Behandlung und einer Operation noch Reste der Krebserkrankung im Körper verblieben sind.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-III-Studie mit offener Planung. Untersucht wird, ob Camizestrant im Vergleich zur Standard-Hormontherapie (endokrine Therapie, ET) bessere Ergebnisse auf den Krankheitsverlauf hat. Eingeschlossen werden Patientinnen und Patienten mit ER+/HER2- frühem Brustkrebs und einem mittleren oder hohen Risiko, dass die Erkrankung wiederkommt. Teilnahmevoraussetzung ist, dass die endgültige lokale Behandlung abgeschlossen ist (mit oder ohne Chemotherapie) und anschließend mindestens 2 Jahre bis maximal 5 Jahre (+3 Monate) eine adjuvante ET erhalten wurde. Die geplante Behandlungsdauer beträgt in beiden Studienarmen 60 Monate. Zielgruppe sind Frauen und Männer ab 18 Jahren. Die Teilnehmenden werden nach festgelegten Kriterien ausgewählt, damit andere schwerwiegende Erkrankungen oder bestimmte Vorbehandlungen die Aussagekraft der Studie nicht beeinflussen.

In dieser Phase-III-Studie wird das Prüfmedikament Giredestrant untersucht und mit dem Standardmedikament Fulvestrant verglichen. Beide Medikamente werden jeweils zusammen mit einem weiteren Wirkstoff, einem sogenannten CDK4/6-Hemmer (Palbociclib, Ribociclib oder Abemaciclib), verabreicht. Ziel ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung zu beobachten. Die Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Eine Voraussetzung ist, dass der Tumor auf das Hormon Östrogen reagiert (ER-positiv), aber keine großen Mengen eines bestimmten Wachstumsfaktors bildet (HER2-negativ). Zudem muss der Krebs trotz einer vorangegangenen unterstützenden antihormonellen Behandlung zurückgekehrt sein (Resistenz).

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und der Sicherheit von iza-bren. Dabei handelt es sich um ein bi-spezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (gezielte Arznei) gegen EGFR und HER3. Es wird mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Topoisomerase-Hemmer eingesetzt. Vergleichend erfolgt die Behandlung mit einer Chemotherapie nach Entscheidung der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes (TPC). Die TPC-Optionen sind Paclitaxel, nab-Paclitaxel, Carboplatin plus Gemcitabine oder Capecitabin. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit erstlinientem metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) oder an Patientinnen und Patienten mit ER-low, HER2-negativem Brustkrebs, die nicht Kandidatinnen oder Kandidaten für Anti-PD(L)1-Therapie sind und für eine endokrine (hormonabhängige) Therapie ebenfalls nicht geeignet sind. Der Vergleich erfolgt bis zur jeweiligen Studienvorgabe im Rahmen der ersten Behandlungslinie. Die Studie untersucht die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit. Dabei gelten die medizinischen Anforderungen aus den Ein- und Ausschlusskriterien.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Datopotamab Deruxtecan in Kombination mit dem Medikament Durvalumab im Vergleich zu Datopotamab Deruxtecan allein auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit fortgeschrittenem oder gestreutem (metastasiertem), dreifach negativem Brustkrebs, der das Merkmal PDL1 nicht aufweist (PDL1-negativ). Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Der Begriff "dreifach negativ" bedeutet, dass die Tumorzellen keine Bindungsstellen (Rezeptoren) für die Hormone Östrogen und Progesteron sowie für das Eiweiß HER2 besitzen. Diese Form macht etwa 10 bis 15 Prozent aller Brustkrebserkrankungen aus. Da dieser Untertyp oft einen schwereren Verlauf hat, besteht ein großer Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten. Zudem hat sich gezeigt, dass Tumore ohne das Merkmal PDL1 von der bisherigen Standardbehandlung aus Chemotherapie und bestimmten Immunmedikamenten nicht ausreichend profitieren. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der neuen Medikamentenkombination für diese spezielle Patientengruppe zu untersuchen und zu dokumentieren.

In dieser klinischen Studie wird die Wirkung und Sicherheit des Prüfmedikaments RO7771950 in Kombination mit den Medikamenten Trastuzumab und Capecitabin untersucht. Diese Kombination wird mit einer Behandlung aus Tucatinib, Trastuzumab und Capecitabin verglichen. Die Studie richtet sich an Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der das Merkmal HER2 aufweist (HER2-positiv). Ziel ist es zu beobachten, wie sich die Behandlungen auf den Krankheitsverlauf auswirken und wie gut sie vertragen werden.

In dieser klinischen Studie der Phase II wird die Wirkung einer Behandlung vor einer geplanten Operation (neoadjuvante Therapie) bei frühem Brustkrebs untersucht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination aus dem Prüfmedikament Elacestrant und dem Medikament Ribociclib auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Diese Kombination wird mit einer Standardbehandlung (einem sogenannten Aromatasehemmer plus Ribociclib) verglichen. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit einem bestimmten Typ von Brustkrebs, der auf Hormone reagiert (hormonrezeptor-positiv) und einen bestimmten Wachstumsfaktor nicht aufweist (HER2-negativ). Die Zuteilung zu einer der beiden Behandlungsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip (randomisiert). Beide Gruppen erhalten die Medikamente offen. Das bedeutet, dass sowohl die behandelnden Ärzte als auch die Teilnehmerinnen wissen, welches Medikament verabreicht wird.

In dieser klinischen Studie untersuchen Forschende das Prüfmedikament Inavolisib in Kombination mit dem Medikament Phesgo. Es wird verglichen, wie sich diese Kombination im Vergleich zu einem Scheinmedikament (Placebo) zusammen mit Phesgo auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Zudem wird die Verträglichkeit der Behandlung beobachtet. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs, der bereits fortgeschritten ist oder Metastasen (Tochtergeschwulste) gebildet hat. Eine Teilnahme ist möglich, wenn Sie zuvor noch keine Behandlung für das fortgeschrittene Stadium erhalten haben, abgesehen von einer ersten Einleitungsphase (Induktionstherapie). Die Behandlung in der Studie erfolgt als sogenannte Erhaltungstherapie, also um den Zustand nach der Einleitungsphase zu stabilisieren.

Dies ist eine randomisierte, offene Studie. Das bedeutet, dass die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt werden und wissen, welches Medikament sie erhalten. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), die bereits eine Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) und eine Operation hatten, bei denen der Tumor jedoch operativ nicht vollständig entfernt werden konnte oder Tumorreste verblieben sind (kein pathologisches vollständiges Ansprechen). Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Kombination mit Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Dies wird verglichen mit einer Standardbehandlung nach Wahl des Arztes (TPC), die entweder aus Pembrolizumab allein oder Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Es soll geprüft werden, ob die Kombination mit dem Prüfmedikament im Vergleich zur Standardbehandlung die Zeit verlängert, in der die Erkrankung nicht invasiv zurückkehrt.

In dieser Studie wird die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Verträglichkeit von Zanidatamab geprüft. Zanidatamab wird dabei mit einer vom Arzt gewählten Chemotherapie gegeben und mit Trastuzumab verglichen. Auch Trastuzumab wird in Kombination mit einer vom Arzt gewählten Chemotherapie untersucht. Die Studienteilnahme richtet sich an Teilnehmende mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, bei denen die vorherige Behandlung mit T-DXd entweder nicht mehr gewirkt hat oder nicht vertragen wurde. Die Teilnehmenden erhalten eine der angegebenen Chemotherapie-Optionen, je nach ärztlicher Auswahl und nach Vorgaben vor Ort. Voraussetzung ist außerdem, dass bereits mindestens zwei Therapielinien mit HER2-Bezug im metastasierten Stadium erfolgt sind. Zudem gibt es klare Anforderungen an Laborwerte, die Leistungsfähigkeit im Alltag und die Herzfunktion. Teilnehmende können auch Teilnehmende mit behandelter oder klinisch inaktiver Metastasierung im Gehirn (CNS) sein, sofern dies im Protokoll so vorgesehen ist. Die Studie schließt jedoch bestimmte Erkrankungen und Risiken aus, zum Beispiel bestimmte Infektionen, eine nicht kontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen.