TNBC-Studien in Berlin

In diesem Projekt wird eine sogenannte Tumorbank aufgebaut. Dabei handelt es sich um eine Sammlung von Blutproben. Diese Proben stammen sowohl von Patienten mit Tumorerkrankungen als auch von gesunden Personen, die als Vergleichsgruppe dienen. Die Blutproben werden systematisch gesammelt. Gleichzeitig werden die dazugehörigen medizinischen Daten (klinische Daten) erfasst. Die biologischen Proben, die medizinischen Informationen und die zukünftigen Forschungsergebnisse bilden gemeinsam die Grundlage dieser Tumorbank. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

In dieser Studie wird der Krankheitsverlauf bei Patientinnen mit Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Ein besonderer Fokus liegt auf Patientinnen, deren Erkrankung bereits fortgeschritten ist oder Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat. Oft werden Therapieentscheidungen auf Basis des ursprünglichen Tumors getroffen, da eine erneute Gewebeentnahme aus Metastasen belastend sein kann. Es wird untersucht, ob moderne Blutanalysen geeignet sind, um die aktuellen Eigenschaften des Tumors und der Metastasen ebenso zuverlässig zu bestimmen. Ziel ist es, eine Struktur aufzubauen, mit der genetische Veränderungen und andere Merkmale des Tumors umfassend analysiert werden können. Dies soll helfen, die biologischen Grundlagen der Erkrankung besser zu verstehen. Zusätzlich werden Informationen zur medizinischen Versorgung, zur Lebensqualität der Patientinnen und zu wirtschaftlichen Aspekten im Gesundheitswesen gesammelt.

In dieser Studie untersuchen die Forschenden, welchen Einfluss der Zeitpunkt der Bestrahlung auf die Behandlung von Brustkrebs hat. Es wird verglichen, ob eine Bestrahlung vor der Operation andere Ergebnisse bringt als die übliche Bestrahlung nach der Operation. Die Studie richtet sich an Frauen mit invasivem Brustkrebs, die ein erhöhtes Risiko für einen Rückfall haben und bereits vor der Operation eine Chemotherapie erhalten (neoadjuvante Chemotherapie). Ziel ist es zu beobachten, wie sich der Zeitpunkt der Bestrahlung auf den weiteren Krankheitsverlauf auswirkt (krankheitsfreies Überleben). Außerdem wird dokumentiert, ob bei einer der beiden Methoden weniger späte Nebenwirkungen durch die Strahlung auftreten.

In dieser Studie wird untersucht, welche Auswirkungen zwei verschiedene Online-Yoga-Programme auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs haben. Es werden dabei sowohl qualitative Informationen (zum Beispiel aus Befragungen) als auch messbare Daten erhoben, um den Einfluss auf das Wohlbefinden zu dokumentieren.

Dies ist eine klinische Phase-2-Studie. Sie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit frühem Brustkrebs, bei denen der Tumor noch nicht in ferne Organe gestreut hat. Die Teilnehmenden haben bereits eine Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Therapie) sowie die Operation selbst erhalten. Dennoch wurden bei der Untersuchung des entfernten Gewebes noch restliche Krebszellen gefunden. Dies bedeutet oft ein höheres Risiko für einen Rückfall. Ziel der Studie ist es, die weitere Behandlung genau auf die genetischen Eigenschaften des verbliebenen Tumorgewebes abzustimmen. Dazu wird das Tumorgewebe molekularbiologisch untersucht. Basierend auf den Ergebnissen erhalten die Teilnehmenden ein passendes Prüfmedikament zusätzlich zur üblichen Standardbehandlung. Die Studie beobachtet, welche Auswirkungen diese zielgerichtete Strategie auf den Krankheitsverlauf hat und ob sie das Risiko für ein Wiederauftreten des Krebses beeinflussen kann. Es handelt sich um eine sogenannte „Umbrella-Studie“ mit sieben verschiedenen Behandlungsarmen. Das bedeutet, dass nicht alle Teilnehmenden das gleiche Medikament erhalten, sondern die Therapie individuell nach den gefundenen Biomarkern (biologischen Merkmalen) des Tumors ausgewählt wird.

Diese Studie ist als diagnostische Plattform und Registerstudie angelegt. Es wird der Einsatz einer umfassenden genetischen Untersuchung bei metastasiertem Brustkrebs beobachtet und dokumentiert. Das Hauptziel ist es, bestimmte biologische Merkmale (Biomarker) und Angriffspunkte für Medikamente zu identifizieren. Dadurch sollen gezielte Behandlungen ermöglicht werden. An der Studie können alle Patienten mit metastasiertem Brustkrebs teilnehmen, unabhängig vom Geschlecht oder der genauen Unterart des Tumors. Wenn Fernmetastasen (Absiedlungen des Tumors) festgestellt werden oder die Krankheit fortschreitet, werden im Rahmen der üblichen ärztlichen Versorgung Gewebeproben aus einer Metastase entnommen. Zusätzlich werden Blutproben gesammelt. Parallel zu den Standarduntersuchungen werden die Erbanlagen des Tumors (Genom und Transkriptom) umfassend analysiert. Dies dient dazu, die biologischen Grundlagen der Erkrankung zu verstehen. Gleichzeitig wird ermittelt, ob Patienten für zukünftige klinische Studien mit passenden, biomarker-gesteuerten Behandlungen infrage kommen. Proben, die nicht für die unmittelbare medizinische Versorgung benötigt werden, werden systematisch in einer Biobank gesammelt. Diese dienen begleitenden wissenschaftlichen Programmen. Die wachsende Datenbank verknüpft klinische Berichte, Gewebeproben und genetische Daten. Ziel ist der Aufbau einer Plattform für Präzisionsonkologie, um passende Therapien zu finden und diese Daten mit weiteren klinischen Therapiestudien zu verbinden.

In dieser Studie werden Gewebeproben und Krankheitsdaten erfasst und beobachtet. Es handelt sich um eine Diagnose-Plattform für Patienten mit frühem Brustkrebs, bei denen ein hohes Risiko für einen Rückfall besteht. Das Ziel ist es, die genetischen Eigenschaften von Tumoren genau zu untersuchen, insbesondere wenn diese auf eine Standard-Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvante Therapie) nicht vollständig angesprochen haben. Durch die Untersuchung von Tumorproben und Blut soll ein genaues genetisches Profil der Erkrankung erstellt werden. Dies dient als Vorbereitung, um zu entscheiden, ob Sie für eine Teilnahme an der nachfolgenden Behandlungsstudie (COGNITION-GUIDE) infrage kommen. Dort wird geprüft, ob gezielte Behandlungen basierend auf Ihren genetischen Merkmalen möglich sind. Proben, die nicht für die unmittelbare Diagnose benötigt werden, werden in einer Biobank gesammelt. Zusammen mit Ihren medizinischen Daten dienen sie der Forschung, um Krebserkrankungen besser zu verstehen und zukünftige Behandlungsansätze zu entwickeln.

In dieser Studie zur Behandlung von Brustkrebs wird der Einsatz verschiedener Medikamente vor einer Operation beobachtet und dokumentiert. Untersucht wird, welche Auswirkungen das Medikament Sacituzumab Govitecan allein im Vergleich zu einer Kombination mit dem Medikament Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf hat. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit sogenanntem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) in einem frühen Stadium. Diese Form des Brustkrebses gilt oft als aggressiv, und die Behandlungsmöglichkeiten sind vielfältig. Bei Patientinnen mit kleinen Tumoren und ohne Befall der Lymphknoten ist die Prognose oft besser als in fortgeschrittenen Stadien. Dennoch besteht ein Bedarf, die Behandlung weiter zu optimieren. In dieser Studie erhalten die Teilnehmenden die Medikamente vor der geplanten Operation (neoadjuvant), um deren Wirkung auf den Tumor zu untersuchen.

In dieser Studie wird die Sicherheit von PF-08046054/SGN-PDL1V untersucht. PF-08046054/SGN-PDL1V wird dabei allein und auch in Kombination mit Pembrolizumab gegeben. Zusätzlich werden mögliche Nebenwirkungen von PF-08046054/SGN-PDL1V erfasst. Teilnehmende haben eine Krebserkrankung mit einem soliden Tumor, der sich bereits im Körper ausgebreitet hat (metastasiert) oder der nicht durch eine Operation entfernt werden kann (nicht resezierbar). Die Studie besteht aus fünf Teilen. In den Teilen A und B wird untersucht, wie viel PF-08046054/SGN-PDL1V gegeben werden soll. Teil C nutzt die Dosis aus den Teilen A und B, um die Sicherheit von PF-08046054/SGN-PDL1V zu prüfen und um zu beobachten, ob es Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei soliden Tumoren hat. In den Teilen D und E erhalten Teilnehmende PF-08046054/SGN-PDL1V zusammen mit Pembrolizumab, um die Sicherheit der Kombination zu prüfen und um zu beobachten, ob es Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf bei soliden Tumoren hat. Nebenwirkungen sind alle Wirkungen eines Medikaments auf den Körper, die nicht das Behandeln der Erkrankung betreffen.

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und der Sicherheit von iza-bren. Dabei handelt es sich um ein bi-spezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (gezielte Arznei) gegen EGFR und HER3. Es wird mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Topoisomerase-Hemmer eingesetzt. Vergleichend erfolgt die Behandlung mit einer Chemotherapie nach Entscheidung der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes (TPC). Die TPC-Optionen sind Paclitaxel, nab-Paclitaxel, Carboplatin plus Gemcitabine oder Capecitabin. Die Studie richtet sich an Teilnehmende mit erstlinientem metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) oder an Patientinnen und Patienten mit ER-low, HER2-negativem Brustkrebs, die nicht Kandidatinnen oder Kandidaten für Anti-PD(L)1-Therapie sind und für eine endokrine (hormonabhängige) Therapie ebenfalls nicht geeignet sind. Der Vergleich erfolgt bis zur jeweiligen Studienvorgabe im Rahmen der ersten Behandlungslinie. Die Studie untersucht die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf und die Sicherheit. Dabei gelten die medizinischen Anforderungen aus den Ein- und Ausschlusskriterien.

In dieser Studie wird untersucht, ob und wie die Kombination der Prüfmedikamente Sacituzumab Govitecan-hziy und Pembrolizumab wirkt und wie verträglich sie ist. Diese Behandlung erfolgt nach einer Operation. Die Ergebnisse werden mit einer sogenannten „Behandlung nach Wahl des Arztes“ verglichen. Dabei handelt es sich um eine Standardbehandlung, die entweder aus Pembrolizumab allein oder aus Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Die Studie richtet sich an Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs. Eine Teilnahme ist möglich, wenn trotz einer vorangegangenen Behandlung und einer Operation noch Reste der Krebserkrankung im Körper verblieben sind.

In dieser klinischen Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Prüfmedikamente IMA203 und IMA203CD8 untersucht. Diese werden entweder allein oder in Kombination mit dem Medikament Nivolumab verabreicht. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren (festen Gewebewucherungen), die ein bestimmtes Merkmal namens PRAME aufweisen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Phase-III-Studie. Die Teilnehmenden werden zufällig (randomisiert) in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt. Das bedeutet: Die Zuteilung in eine Gruppe erfolgt mit gleicher Wahrscheinlichkeit. Die Studie ist außerdem doppelt verblindet. Das heißt, weder die Teilnehmenden noch die behandelnden Ärztinnen und Ärzte wissen, welche der beiden Behandlungen tatsächlich gegeben wird. Es erhalten entweder die Teilnehmenden das Prüfmedikament Pumitamig zusammen mit einer Chemotherapie oder ein Placebo (eine Scheinbehandlung, die wie Pumitamig aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält) zusammen mit einer Chemotherapie. Untersucht werden die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf sowie die Sicherheit von Pumitamig im Vergleich zur Placebo-Behandlung.

Dies ist eine randomisierte, offene Studie. Das bedeutet, dass die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt werden und wissen, welches Medikament sie erhalten. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), die bereits eine Vorbehandlung (neoadjuvante Therapie) und eine Operation hatten, bei denen der Tumor jedoch operativ nicht vollständig entfernt werden konnte oder Tumorreste verblieben sind (kein pathologisches vollständiges Ansprechen). Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Kombination mit Pembrolizumab auf den Krankheitsverlauf zu beobachten. Dies wird verglichen mit einer Standardbehandlung nach Wahl des Arztes (TPC), die entweder aus Pembrolizumab allein oder Pembrolizumab zusammen mit Capecitabine besteht. Es soll geprüft werden, ob die Kombination mit dem Prüfmedikament im Vergleich zur Standardbehandlung die Zeit verlängert, in der die Erkrankung nicht invasiv zurückkehrt.

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob das Prüfmedikament Sacituzumab Tirumotecan allein oder zusammen mit dem Wirkstoff Pembrolizumab bei der Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs eingesetzt werden kann. Diese Form des Brustkrebses gilt als aggressiv. Das Hauptziel der Studie ist es, herauszufinden, wie sich diese Behandlungen auf die Lebensdauer der Teilnehmenden auswirken. Außerdem wird beobachtet, ob das Wachstum oder die Ausbreitung des Krebses verzögert werden kann. Die Ergebnisse werden mit denen von Personen verglichen, die eine übliche Chemotherapie erhalten.

In dieser klinischen Studie wird der Einsatz des Prüfmedikaments Sacituzumab Tirumotecan (auch bekannt als Sac-TMT oder MK-2870) bei bestimmten Arten von Brustkrebs untersucht. Die Studie richtet sich an Personen mit Brustkrebs im Frühstadium (der Krebs befindet sich in der Brust oder den umliegenden Lymphknoten), der gleichzeitig ein hohes Risiko aufweist. Ein hohes Risiko bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit höher ist, dass die Erkrankung fortschreitet oder nach einer Behandlung zurückkehrt. Untersucht werden zwei spezielle Arten von Brustkrebs: der dreifach negative Brustkrebs (TNBC) und der Hormonrezeptor-niedrig positive/HER2-negative Brustkrebs. Bei diesen Krebsarten ist das Eiweiß HER2 sowie andere Eiweiße, die an die Hormone Östrogen oder Progesteron binden, gar nicht oder nur in geringer Menge vorhanden. Das Prüfmedikament Sacituzumab Tirumotecan ist eine zielgerichtete Therapie. Diese Art der Behandlung zielt darauf ab, das Wachstum und die Ausbreitung bestimmter Krebszellen zu kontrollieren. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob und wie die Kombination aus dem Prüfmedikament, Pembrolizumab und einer Chemotherapie auf den Krankheitsverlauf wirkt. Es wird geprüft, ob bei Personen, die diese Kombination erhalten, bei einer späteren Operation weniger Krebszellen im Tumor und in den Lymphknoten gefunden werden als bei Personen, die nur Pembrolizumab und eine Chemotherapie erhalten. Zudem wird beobachtet, ob die Teilnehmenden mit der neuen Kombination länger leben, ohne dass der Krebs wächst, sich ausbreitet oder zurückkehrt.