Darmkrebs-Studien in Köln

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie mit zwei Gruppen, die parallel nebeneinander laufen. Ziel ist es, nach einer endgültigen operativen Behandlung aller nachgewiesenen Tumorherde (Resektion/Ablation) zu untersuchen, ob eine zusätzliche Behandlung mit mFOLFOXIRI/mFOLFOX-6 (Arm A) im Vergleich zu einer aktiven Nachbeobachtung ohne diese zusätzliche Chemotherapie (Arm B) Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf hat. Außerdem wird die Lebensqualität aus Sicht der Patientinnen und Patienten sowie die Sicherheit der Behandlung betrachtet. Die Teilnehmenden mit metastasiertem Dickdarm- oder Enddarmkrebs werden im Verhältnis 2:1 (zugunsten der aktiven Behandlung) zugeteilt. Arm A erhält als additive Therapie mFOLFOXIRI/mFOLFOX-6. Arm B erhält eine aktive Verlaufskontrolle (Follow-up/Surveillance). Hinweis: Diese Studie ist offen, d. h. Behandelnde und Teilnehmende wissen, welche Behandlung zugeteilt wurde.

In dieser Studie wird Gewebe untersucht, das bei Patienten mit Magen- oder Darmkrebs entnommen wird, wenn sich der Krebs bereits in das Bauchfell ausgebreitet hat (Peritonealkarzinose). Wenn Sie an der Studie teilnehmen, wird Ihnen während Ihrer geplanten Operation eine Gewebeprobe (Biopsie) des Tumors entnommen. Die Operation selbst folgt dem normalen medizinischen Standard: Der Haupttumor und eventuelle Tochtergeschwülste werden entfernt. Anschließend erfolgt eine Spülung des Bauchraums mit erwärmter Chemotherapie (HIPEC), wie es im Krankenhaus üblich ist. Im Forschungslabor werden aus Ihrer Gewebeprobe winzige Tumorkulturen (sogenannte Organoide) gezüchtet. An diesen Kulturen testen die Forscher verschiedene Krebsmedikamente. Zudem wird das Erbgut der Tumorzellen genau untersucht. Das Ziel ist es, Veränderungen zu finden, die in Zukunft möglicherweise gezielt mit Medikamenten behandelt werden können.

FRUQUENT ist eine Studie zur Beobachtung / Dokumentation des Einsatzes in Deutschland. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie sich Fruquintinib bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Kolorektalkrebs (mCRC) auf den Krankheitsverlauf auswirkt, nachdem bereits verfügbare Standardtherapien eingesetzt wurden. Dazu wird in der täglichen Behandlung (klinische Routine) ausgewertet, wie gut die Patientinnen und Patienten auf die Therapie ansprechen. Weitere Schwerpunkte sind Überlebensdaten, Sicherheitsdaten, die Nutzung von medizinischen Behandlungsangeboten sowie die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten, die Fruquintinib erhalten. Die Behandlung erfolgt so, wie es die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt entscheidet und wie es in der Routine üblich ist. Zusätzlich wird ein Projekt der translationalen Forschung durchgeführt. Dabei werden reale Behandlungsdaten mit Grundlagenforschung kombiniert, um Patientengruppen hinsichtlich des therapeutischen Nutzens von Fruquintinib besser einzuordnen.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine offene, zufallsgesteuerte (randomisierte) Phase-III-Studie, die an mehreren medizinischen Zentren durchgeführt wird. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs oder Krebs im oberen Teil des Enddarms. Voraussetzung ist, dass der Tumor eine bestimmte Ausdehnung erreicht hat oder benachbarte Lymphknoten (mit einem Durchmesser von mindestens 1 cm) betroffen sind. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf, die Lebensqualität und die Sicherheit verschiedener Behandlungsabläufe zu untersuchen. Dabei wird eine medikamentöse Behandlung (Chemotherapie) vor der Operation mit dem aktuellen Standardverfahren verglichen. Beim Standardverfahren erfolgt zuerst die Operation und danach, je nach Tumorstadium, eine weitere medikamentöse Behandlung. Die Teilnehmenden werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Zwei Drittel der Personen erhalten die medikamentöse Behandlung vor der Operation (Gruppe A). Ein Drittel der Personen erhält die Standardbehandlung (Gruppe B).

FIRE-8 ist eine prospektive, randomisierte, offene Phase-II-Studie in mehreren Zentren. Ziel ist es, die Auswirkungen der Behandlung mit Trifluridin/Tipiracil und Panitumumab (Arm A) im Vergleich zu Trifluridin/Tipiracil und Bevacizumab (Arm B) zu untersuchen. Teilnehmende werden nach dem Zufallsprinzip entweder Arm A oder Arm B zugeteilt. Die Studie richtet sich an Personen mit metastasiertem kolorektalem Krebs. Die wichtigsten Ziele der Studie sind der Vergleich der Auswirkungen der Behandlung mit Trifluridin/Tipiracil plus Panitumumab gegenüber Trifluridin/Tipiracil plus Bevacizumab. Die Teilnahme dient ausschließlich der Forschung. Ein persönlicher Nutzen ist nicht sicher zu erwarten.

Dies ist eine sogenannte nicht-interventionelle Studie zur Beobachtung des Einsatzes von Encorafenib und Cetuximab. Sie richtet sich an Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (Krebs, der in andere Körperregionen gestreut hat), bei denen eine bestimmte genetische Veränderung vorliegt (BRAFV600E-Mutation). Diese Veränderung kann dazu führen, dass die Erkrankung ungünstiger verläuft als bei Patienten ohne diese Mutation. In dieser Studie werden Daten aus dem normalen Behandlungsalltag in Deutschland, Österreich und der Schweiz gesammelt. Das Ziel ist es, die Anwendung der Medikamente Encorafenib und Cetuximab in der Routineversorgung besser zu verstehen. Die Ärzte dokumentieren dabei, wie sich die Behandlung auf Ihren Krankheitsverlauf auswirkt. Zudem wird beobachtet, wie gut die Medikamente vertragen werden und wie sich Ihre Lebensqualität während der Therapie entwickelt. Da die Entscheidung für diese Behandlung bereits unabhängig von der Studie gefallen ist, erhalten Sie keine experimentellen Medikamente, sondern die vom Arzt verordnete Therapie.

In dieser klinischen Studie wird das Prüfmedikament BOLD-100 untersucht. Es wird als Infusion in eine Vene verabreicht. BOLD-100 enthält einen speziellen Wirkstoff, der gezielt bestimmte Eiweiße in Tumorzellen verringern soll, während gesunde Zellen geschont werden. Die Studie richtet sich an Personen mit fortgeschrittenen festen Tumoren. In der Studie wird das Prüfmedikament BOLD-100 mit einer Standard-Chemotherapie (FOLFOX) kombiniert. Zunächst wird die Dosis schrittweise erhöht, um die Verträglichkeit und Sicherheit der Behandlung zu überprüfen. Danach wird die Studie auf eine größere Gruppe von Teilnehmenden ausgeweitet.

In dieser klinischen Studie werden zwei verschiedene Operationsmethoden an der Leber verglichen. Die Studie richtet sich an Personen, die an Darmkrebs mit einer bestimmten genetischen Veränderung (einer sogenannten RAS-Mutation) erkrankt sind und bei denen sich Tochtergeschwülste (Metastasen) in der Leber gebildet haben. Es wird untersucht, wie sich eine sogenannte anatomische chirurgische Entfernung im Vergleich zu einer nicht-anatomischen Entfernung auf den langfristigen Krankheitsverlauf auswirkt. Ziel der Studie ist es, mehr über die Auswirkungen der beiden chirurgischen Verfahren bei der Entfernung von Lebermetastasen zu erfahren.

Diese klinische Studie der Phase 3 untersucht den Einsatz verschiedener Medikamente bei metastasiertem Darmkrebs (kolorektales Karzinom). Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten, die bisher noch keine medikamentöse Behandlung für ihre fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben (Erstlinienbehandlung). Es wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament Ivonescimab im Vergleich zum bereits zugelassenen Medikament Bevacizumab auf den Krankheitsverlauf auswirkt. Beide Medikamente werden jeweils mit einer Standard-Chemotherapie namens FOLFOX (bestehend aus Oxaliplatin, Folinsäure und 5-Fluorouracil) kombiniert. Die Zuteilung zu einer der beiden Behandlungsgruppen erfolgt zufällig (randomisiert). Weder die behandelnden Ärztinnen und Ärzte noch die Teilnehmenden wissen, welches der beiden Medikamente (Ivonescimab oder Bevacizumab) verabreicht wird (doppelblind). Dies dient dazu, die Ergebnisse möglichst objektiv zu erfassen.

Darmkrebs ist weltweit die dritthäufigste Krebsart. In dieser Phase-3-Studie werden die Nebenwirkungen und die Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf von Telisotuzumab Adizutecan in Kombination mit Bevacizumab untersucht. Die Ergebnisse werden mit der Standardbehandlung (Trifluridin/Tipiracil und Bevacizumab) verglichen. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit fortgeschrittenem Darmkrebs, der auf bisherige Behandlungen nicht mehr anspricht (refraktär) und sich im Körper ausgebreitet hat (metastasiert). Telisotuzumab Adizutecan ist ein Prüfmedikament, das für die Behandlung von Darmkrebs entwickelt wird. Die Teilnehmenden werden zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält das Prüfmedikament Telisotuzumab Adizutecan zusammen mit Bevacizumab als Infusion in die Vene. Die zweite Gruppe erhält die Standardbehandlung, bestehend aus Trifluridin und Tipiracil als Tabletten sowie Bevacizumab als Infusion. Weltweit sollen etwa 990 Personen an rund 125 Studienzentren teilnehmen. Die Studiendauer beträgt etwa 36 Monate. Für die Teilnehmenden kann der Aufwand im Vergleich zu ihrer üblichen Behandlung höher sein. Es finden regelmäßige Termine in einer zugelassenen Einrichtung (Krankenhaus oder Klinik) statt. Die Wirkung der Behandlung wird regelmäßig durch medizinische Untersuchungen, Bluttests, Fragebögen und die Erfassung von Nebenwirkungen überprüft.